Digitale PCR zur Quantifizierung parodontaler Pathobionten (dPCR)
14. November 2024 aktualisiert von: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Digitale PCR zur Quantifizierung parodontaler Pathobionten: Eine Vergleichsstudie mit qPCR
Vergleich der Quantifizierung der quantitativen Polymerasekettenreaktion (qPCR) und der digitalen Polymerasekettenreaktion (dPCR) von subgingivalen Plaqueproben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste zwei Probandengruppen. Die erste Gruppe bestand aus 20 Probanden mit Parodontitis, die in jedem Kieferquadranten mindestens eine Sondierungsstelle mit einer Taschentiefe (PPD) von > 4 mm und positiver Sondierungsblutung (BOP) aufwiesen. Das Stadium und der Grad der Parodontitis wurden nach dem Klassifizierungssystem von 2018 bestimmt.
Die zweite Gruppe bestand aus 20 Freiwilligen ohne parodontale Pathologien (gesunde Gruppe), d. h. Plaque-Index < 10 % beim Basisbesuch, keine parodontalen Taschen mit einer Größe von > 4 mm und keine vorherige parodontale Behandlung.
Beschreibung
Für die Aufnahme musste jeder Proband systemisch gesund und zwischen 20 und 80 Jahre alt sein.
Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie: weniger als 5 Zähne in jedem Kieferquadranten hatten, im Rahmen ihrer Mundhygiene regelmäßig Mundwasser verwendeten, in den letzten 6 Monaten oder während des Studienzeitraums Antibiotika erhalten hatten, schwanger waren oder stillten, eine bekannte Erkrankung hatten systemische Erkrankung (d. h.
HIV/AIDS, Diabetes mellitus, Krebs, Erkrankungen des Knochenstoffwechsels, Erkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen) oder mit Immunsuppressiva, Chemotherapie, Bestrahlung, Kalziumantagonisten, Antiepileptika und nichtsteroidalen Antirheumatika behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Parodontitis
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digitale PCR-Quantifizierung subgingivaler Plaqueproben
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Personen mit gesundem Parodontium
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digitale PCR-Quantifizierung subgingivaler Plaqueproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Konzentration der Zielbakterienspezies, ausgedrückt als Genomäquivalente pro ml (Geq/ml), normalisiert für die Anzahl der ribosomalen Genkopien pro Zelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ARIS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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