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PCR digitale per quantificare i patogeni parodontali (dPCR)

14 novembre 2024 aggiornato da: Rok Gašperšič, University of Ljubljana

PCR digitale per quantificare i patogeni parodontali: uno studio comparativo con qPCR

Confronto tra la quantificazione quantitativa della reazione a catena della polimerasi (qPCR) e della reazione a catena della polimerasi digitale (dPCR) di campioni di placca sottogengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio comprendeva due gruppi di soggetti. Il primo gruppo era composto da 20 soggetti con parodontite, che avevano almeno un sito di sondaggio in ciascun quadrante mascellare con profondità della tasca (PPD) > 4 mm e sanguinamento positivo al sondaggio (BOP). Lo stadio e il grado della parodontite sono stati determinati seguendo il sistema di classificazione del 2018.

Il secondo gruppo era composto da 20 volontari senza patologie parodontali (gruppo sano), cioè indice di placca < 10% alla visita basale, assenza di tasche parodontali > 4 mm e nessun precedente trattamento parodontale.

Descrizione

Per l'inclusione, ciascun soggetto doveva essere sistematicamente sano e di età compresa tra 20 e 80 anni. I soggetti venivano esclusi se: avevano meno di 5 denti in ciascun quadrante della mascella, usavano regolarmente un collutorio come parte della loro routine di igiene orale, avevano ricevuto antibiotici negli ultimi 6 mesi o durante il periodo di studio, erano in gravidanza o in allattamento, avevano una nota malattia sistemica (es. HIV/AIDS, diabete mellito, cancro, malattie del metabolismo osseo, malattie che compromettono la guarigione delle ferite) o sono stati trattati con immunosoppressori, chemioterapia, radiazioni, calcio-antagonisti, antiepilettici e farmaci antinfiammatori non steroidei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con parodontite
Test diagnostico: PCR digitale
quantificazione PCR digitale di campioni di placca sottogengivale
Individui con parodonto sano
Test diagnostico: PCR digitale
quantificazione PCR digitale di campioni di placca sottogengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazione delle specie batteriche bersaglio, espressa come equivalenti genomici per mL (Geq/mL), normalizzata per il numero di copie del gene ribosomiale per cellula
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKCdPCR1
  • J7-4639 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ARIS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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