Digital PCR for kvantifisering av periodontale patobioner (dPCR)
14. november 2024 oppdatert av: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Digital PCR for kvantifisering av periodontale patobionter: En sammenlignende studie med qPCR
Sammenligning av kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR) og digital polimerasekjedereaksjon (dPCR) kvantifisering av subgingivale plakkprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiet bestod av to faggrupper. Den første gruppen besto av 20 forsøkspersoner med periodontitt, som hadde minst ett sonderingssted i hver kjevekvadrant med lommedybde (PPD) på > 4 mm og positiv blødning ved sondering (BOP). Periodontittstadium og -grad ble bestemt etter 2018-klassifiseringssystemet.
Den andre gruppen besto av 20 frivillige uten periodontale patologier (frisk gruppe), dvs. plakkindeks < 10 % ved baseline-besøk, fravær av periodontale lommer som måler > 4 mm og ingen tidligere periodontal behandling.
Beskrivelse
For inkludering måtte hvert individ være systemisk frisk og i alderen 20 til 80 år.
Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de: hadde mindre enn 5 tenner i hver kjevekvadrant, regelmessig brukte munnvann som en del av munnhygienerutinen, hadde fått antibiotika i løpet av de siste 6 månedene eller i løpet av studieperioden, var gravide eller ammende, hadde en kjent systemisk sykdom (dvs.
HIV/AIDS, diabetes mellitus, kreft, sykdommer i benmetabolismen, sykdommer som påvirker sårheling) eller ble behandlet med immundempende midler, kjemoterapi, stråling, kalsiumantagonister, antiepileptika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt pasienter
|
digital PCR-kvantifisering av subgingivale plakkprøver
|
|
Personer med sunn periodontium
|
digital PCR-kvantifisering av subgingivale plakkprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
konsentrasjon av målrettede bakteriearter, uttrykt som genomekvivalenter per ml (Geq/mL), normalisert for ribosomalt genkopiantall per celle
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Annet stipend/finansieringsnummer: ARIS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .