PCR digital para cuantificar patobiontes periodontales (dPCR)
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
PCR digital para cuantificar patobiontes periodontales: un estudio comparativo con qPCR
Comparación de la cuantificación de la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) y la reacción en cadena de la polimerasa digital (dPCR) de muestras de placa subgingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio estuvo compuesto por dos grupos de sujetos. El primer grupo estaba formado por 20 sujetos con periodontitis, que tenían al menos un sitio de sondaje en cada cuadrante de la mandíbula con una profundidad de bolsa (PPD) que medía > 4 mm y sangrado positivo al sondaje (BOP). El estadio y el grado de la periodontitis se determinaron siguiendo el sistema de clasificación de 2018.
El segundo grupo estuvo formado por 20 voluntarios sin patologías periodontales (grupo sano), es decir, índice de placa <10% en la visita inicial, ausencia de bolsas periodontales que midieran >4 mm y ningún tratamiento periodontal previo.
Descripción
Para su inclusión, cada sujeto tenía que estar sistémicamente sano y tener entre 20 y 80 años.
Los sujetos fueron excluidos si: tenían menos de 5 dientes en cada cuadrante de la mandíbula, usaban regularmente un enjuague bucal como parte de su rutina de higiene bucal, habían recibido antibióticos durante los últimos 6 meses o durante el período de estudio, estaban embarazadas o amamantando, tenían una enfermedad conocida. enfermedad sistémica (es decir,
VIH/SIDA, diabetes mellitus, cáncer, enfermedades del metabolismo óseo, enfermedades que afectan a la cicatrización de heridas) o fueron tratados con inmunosupresores, quimioterapia, radiación, antagonistas del calcio, antiepilépticos y antiinflamatorios no esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con periodontitis
|
Cuantificación digital por PCR de muestras de placa subgingival.
|
|
Individuos con periodonto sano
|
Cuantificación digital por PCR de muestras de placa subgingival.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
concentración de especies bacterianas objetivo, expresada como equivalentes genómicos por ml (Geq/mL), normalizada para el número de copias de genes ribosomales por célula
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Otro número de subvención/financiamiento: ARIS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .