Digitální PCR pro kvantifikaci parodontálních patobiontů (dPCR)
14. listopadu 2024 aktualizováno: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Digitální PCR pro kvantifikaci parodontálních patobiontů: Srovnávací studie s qPCR
Srovnání kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR) a digitální polymerázové řetězové reakce (dPCR) u vzorků subgingiválního plaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se skládala ze dvou oborových skupin. První skupinu tvořilo 20 jedinců s parodontitidou, kteří měli alespoň jedno místo sondování v každém kvadrantu čelisti s hloubkou kapsy (PPD) > 4 mm a pozitivním krvácením při sondování (BOP). Stádium a stupeň parodontitidy byly stanoveny podle klasifikačního systému 2018.
Druhou skupinu tvořilo 20 dobrovolníků bez periodontálních patologií (zdravá skupina), tj. index plaku < 10 % při vstupní návštěvě, absence periodontálních váčků o velikosti > 4 mm a žádná předchozí periodontální léčba.
Popis
Pro zařazení musel být každý subjekt systémově zdravý a ve věku 20 až 80 let.
Subjekty byly vyloučeny, pokud: měly méně než 5 zubů v každém kvadrantu čelisti, pravidelně používaly ústní vodu jako součást své rutiny ústní hygieny, dostávaly antibiotika během posledních 6 měsíců nebo během období studie, byly těhotné nebo kojící, měly systémové onemocnění (tj.
HIV/AIDS, diabetes mellitus, rakovina, onemocnění kostního metabolismu, onemocnění ovlivňující hojení ran) nebo byli léčeni imunosupresivy, chemoterapií, ozařováním, antagonisty vápníku, antiepileptiky a nesteroidními protizánětlivými léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s paradentózou
|
digitální PCR kvantifikace vzorků subgingiválního plaku
|
|
Jedinci se zdravým parodontem
|
digitální PCR kvantifikace vzorků subgingiválního plaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
koncentrace cílových bakteriálních druhů, vyjádřená jako ekvivalenty genomu na ml (Geq/ml), normalizovaná na počet kopií ribozomálního genu na buňku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Jiné číslo grantu/financování: ARIS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .