Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální PCR pro kvantifikaci parodontálních patobiontů (dPCR)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Rok Gašperšič, University of Ljubljana

Digitální PCR pro kvantifikaci parodontálních patobiontů: Srovnávací studie s qPCR

Srovnání kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR) a digitální polymerázové řetězové reakce (dPCR) u vzorků subgingiválního plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se skládala ze dvou oborových skupin. První skupinu tvořilo 20 jedinců s parodontitidou, kteří měli alespoň jedno místo sondování v každém kvadrantu čelisti s hloubkou kapsy (PPD) > 4 mm a pozitivním krvácením při sondování (BOP). Stádium a stupeň parodontitidy byly stanoveny podle klasifikačního systému 2018.

Druhou skupinu tvořilo 20 dobrovolníků bez periodontálních patologií (zdravá skupina), tj. index plaku < 10 % při vstupní návštěvě, absence periodontálních váčků o velikosti > 4 mm a žádná předchozí periodontální léčba.

Popis

Pro zařazení musel být každý subjekt systémově zdravý a ve věku 20 až 80 let. Subjekty byly vyloučeny, pokud: měly méně než 5 zubů v každém kvadrantu čelisti, pravidelně používaly ústní vodu jako součást své rutiny ústní hygieny, dostávaly antibiotika během posledních 6 měsíců nebo během období studie, byly těhotné nebo kojící, měly systémové onemocnění (tj. HIV/AIDS, diabetes mellitus, rakovina, onemocnění kostního metabolismu, onemocnění ovlivňující hojení ran) nebo byli léčeni imunosupresivy, chemoterapií, ozařováním, antagonisty vápníku, antiepileptiky a nesteroidními protizánětlivými léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s paradentózou
Diagnostický test: digitální PCR
digitální PCR kvantifikace vzorků subgingiválního plaku
Jedinci se zdravým parodontem
Diagnostický test: digitální PCR
digitální PCR kvantifikace vzorků subgingiválního plaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace cílových bakteriálních druhů, vyjádřená jako ekvivalenty genomu na ml (Geq/ml), normalizovaná na počet kopií ribozomálního genu na buňku
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKCdPCR1
  • J7-4639 (Jiné číslo grantu/financování: ARIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na digitální PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit