PCR numérique pour quantifier les pathobiontes parodontaux (dPCR)
14 novembre 2024 mis à jour par: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
PCR numérique pour quantifier les pathobiontes parodontaux : une étude comparative avec la qPCR
Comparaison de la quantification de la réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR) et de la réaction en chaîne par polymérase numérique (dPCR) d'échantillons de plaque sous-gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude comprenait deux groupes de sujets. Le premier groupe était composé de 20 sujets atteints de parodontite, qui présentaient au moins un site de sondage dans chaque quadrant de la mâchoire avec une profondeur de poche (PPD) mesurant > 4 mm et un saignement positif au sondage (BOP). Le stade et le grade de la parodontite ont été déterminés selon le système de classification de 2018.
Le deuxième groupe était constitué de 20 volontaires sans pathologies parodontales (groupe sain), c'est-à-dire indice de plaque < 10 % à la visite initiale, absence de poches parodontales mesurant > 4 mm et aucun traitement parodontal préalable.
La description
Pour être inclus, chaque sujet devait être en bonne santé systémique et âgé de 20 à 80 ans.
Les sujets étaient exclus s'ils : avaient moins de 5 dents dans chaque quadrant de la mâchoire, utilisaient régulièrement un bain de bouche dans le cadre de leur routine d'hygiène bucco-dentaire, avaient reçu des antibiotiques au cours des 6 derniers mois ou pendant la période d'étude, étaient enceintes ou allaitaient, avaient un maladie systémique (c.-à-d.
VIH/SIDA, diabète sucré, cancer, maladies du métabolisme osseux, maladies affectant la cicatrisation des plaies) ou ont été traités par des immunosuppresseurs, une chimiothérapie, une radiothérapie, des antagonistes du calcium, des antiépileptiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de parodontite
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quantification numérique par PCR d'échantillons de plaque sous-gingivale
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Personnes ayant un parodonte sain
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quantification numérique par PCR d'échantillons de plaque sous-gingivale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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concentration d'espèces bactériennes ciblées, exprimée en équivalents génomes par mL (Geq/mL), normalisée pour le nombre de copies du gène ribosomal par cellule
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Première publication (Estimé)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Autre subvention/numéro de financement: ARIS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .