- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06692595
PCR digital para quantificação de patobiontes periodontais (dPCR)
PCR digital para quantificação de patobiontes periodontais: um estudo comparativo com qPCR
Comparison of quantitative polymerase chain reaction (qPCR) and digital polimerase chain reaction (dPCR) quantification of subgingival plaque samples.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
The study comprised of two subject groups. The first group consisted of 20 subjects with periodontitis, who had at least one probing site in each jaw quadrant with pocket depth (PPD) measuring > 4 mm and positive bleeding on probing (BOP). Periodontitis stage and grade were determined following the 2018 classification system.
The second group consisted of 20 volunteers without periodontal pathologies (healthy group), i.e. plaque index < 10% at baseline visit, absence of periodontal pockets measuring > 4 mm and no prior periodontal treatment.
Descrição
For inclusion
- each subject had to be systemically healthy
- aged 20 to 80 years.
Subjects were excluded if they:
- had less than 5 teeth in each jaw quadrant,
- regularly used a mouthwash as part of their oral hygiene routine,
- had received antibiotics during the last 6 months or during the study period,
- were pregnant or lactating,
- had a known systemic illness (i.e. HIV/AIDS, diabetes mellitus, cancer, diseases of bone metabolism, diseases affecting wound healing) or were treated with immunosuppressants, chemotherapy, radiation, calcium antagonists, antiepileptics and non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com periodontite
|
digital PCR quantification of subgingival plaque samples |
|
Indivíduos com periodonto saudável
|
digital PCR quantification of subgingival plaque samples |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concentração de espécies bacterianas alvo, expressa como equivalentes de genoma por mL (Geq/mL), normalizada para o número de cópias do gene ribossômico por célula
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Número de outro subsídio/financiamento: ARIS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .