Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa PCR do ilościowego oznaczania patobiontów przyzębia (dPCR)

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rok Gašperšič, University of Ljubljana

Cyfrowa PCR do ilościowego oznaczania patobiontów przyzębia: badanie porównawcze z qPCR

Porównanie ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR) i cyfrowej reakcji łańcuchowej polimerazy (dPCR) w próbkach płytki poddziąsłowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało dwie grupy tematyczne. Pierwszą grupę stanowiło 20 pacjentów z zapaleniem przyzębia, u których w każdym kwadrancie szczęki znajdowało się co najmniej jedno miejsce sondowania, z głębokością kieszeni (PPD) > 4 mm i dodatnim krwawieniem przy sondowaniu (BOP). Stopień i stopień zaawansowania choroby przyzębia określono zgodnie z systemem klasyfikacji z 2018 roku.

Drugą grupę stanowiło 20 ochotników bez patologii przyzębia (grupa zdrowa), tj. wskaźnik płytki nazębnej < 10% na wizycie początkowej, brak kieszonek przyzębnych o średnicy > 4 mm i brak wcześniejszego leczenia periodontologicznego.

Opis

Aby wziąć udział w badaniu, każdy uczestnik musiał być zdrowy i mieć od 20 do 80 lat. Wykluczano uczestników, którzy: mieli mniej niż 5 zębów w każdym kwadrancie szczęki, regularnie stosowali płyn do płukania jamy ustnej w ramach higieny jamy ustnej, przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w okresie badania, byli w ciąży lub karmili piersią, mieli znaną chorobę choroba ogólnoustrojowa (tj. HIV/AIDS, cukrzyca, nowotwory, choroby metabolizmu kości, choroby utrudniające gojenie się ran) lub były leczone lekami immunosupresyjnymi, chemioterapią, radioterapią, antagonistami wapnia, lekami przeciwpadaczkowymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem przyzębia
ilościowe oznaczanie metodą cyfrowej PCR próbek płytki poddziąsłowej
Osoby ze zdrowym przyzębiem
ilościowe oznaczanie metodą cyfrowej PCR próbek płytki poddziąsłowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stężenie docelowych gatunków bakterii, wyrażone jako równoważniki genomu na ml (Geq/ml), znormalizowane do liczby kopii genu rybosomu na komórkę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKCdPCR1
  • J7-4639 (Inny numer grantu/finansowania: ARIS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj