- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06692595
Cyfrowa PCR do ilościowego oznaczania patobiontów przyzębia (dPCR)
Cyfrowa PCR do ilościowego oznaczania patobiontów przyzębia: badanie porównawcze z qPCR
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmowało dwie grupy tematyczne. Pierwszą grupę stanowiło 20 pacjentów z zapaleniem przyzębia, u których w każdym kwadrancie szczęki znajdowało się co najmniej jedno miejsce sondowania, z głębokością kieszeni (PPD) > 4 mm i dodatnim krwawieniem przy sondowaniu (BOP). Stopień i stopień zaawansowania choroby przyzębia określono zgodnie z systemem klasyfikacji z 2018 roku.
Drugą grupę stanowiło 20 ochotników bez patologii przyzębia (grupa zdrowa), tj. wskaźnik płytki nazębnej < 10% na wizycie początkowej, brak kieszonek przyzębnych o średnicy > 4 mm i brak wcześniejszego leczenia periodontologicznego.
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zapaleniem przyzębia
|
ilościowe oznaczanie metodą cyfrowej PCR próbek płytki poddziąsłowej
|
|
Osoby ze zdrowym przyzębiem
|
ilościowe oznaczanie metodą cyfrowej PCR próbek płytki poddziąsłowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stężenie docelowych gatunków bakterii, wyrażone jako równoważniki genomu na ml (Geq/ml), znormalizowane do liczby kopii genu rybosomu na komórkę
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Inny numer grantu/finansowania: ARIS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .