Digitale PCR voor het kwantificeren van parodontale pathobionten (dPCR)
14 november 2024 bijgewerkt door: Rok Gašperšič, University of Ljubljana
Digitale PCR voor het kwantificeren van parodontale pathobionten: een vergelijkend onderzoek met qPCR
Vergelijking van kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) en digitale polimerasekettingreactie (dPCR) kwantificering van subgingivale plaquemonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek bestond uit twee onderwerpgroepen. De eerste groep bestond uit 20 proefpersonen met parodontitis, die ten minste één sondeerplaats in elk kaakkwadrant hadden met een pocketdiepte (PPD) van > 4 mm en een positieve bloeding bij sonderen (BOP). Het stadium en de graad van parodontitis werden bepaald volgens het classificatiesysteem van 2018.
De tweede groep bestond uit 20 vrijwilligers zonder parodontale pathologieën (gezonde groep), d.w.z. plaque-index < 10% bij basisbezoek, afwezigheid van parodontale pockets van > 4 mm en geen voorafgaande parodontale behandeling.
Beschrijving
Voor opname moest elke proefpersoon systemisch gezond zijn en tussen de 20 en 80 jaar oud zijn.
Proefpersonen werden uitgesloten als ze: minder dan 5 tanden in elk kaakkwadrant hadden, regelmatig mondwater gebruikten als onderdeel van hun mondhygiëneroutine, antibiotica hadden gekregen gedurende de afgelopen 6 maanden of tijdens de onderzoeksperiode, zwanger waren of borstvoeding gaven, een bekende aandoening hadden systemische ziekte (bijv.
HIV/AIDS, diabetes mellitus, kanker, ziekten van het botmetabolisme, ziekten die de wondgenezing beïnvloeden) of werden behandeld met immunosuppressiva, chemotherapie, bestraling, calciumantagonisten, anti-epileptica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontitispatiënten
|
digitale PCR-kwantificering van subgingivale plaquemonsters
|
|
Personen met gezond parodontium
|
digitale PCR-kwantificering van subgingivale plaquemonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
concentratie van gerichte bacteriesoorten, uitgedrukt als genoomequivalenten per ml (Geq/ml), genormaliseerd voor het aantal ribosomale genkopieën per cel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKCdPCR1
- J7-4639 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ARIS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .