1 型糖尿病の青年における自己効力感、生活の質、血糖コントロールの改善
2024年11月18日 更新者：Salah Alzawahreh、Near East University, Turkey
1 型糖尿病の青年における自己効力感、生活の質、血糖コントロールの改善: 家族中心のエンパワーメント モデルの実験的評価
ヘルスケアにおけるエンパワーメント、特に糖尿病などの慢性疾患管理の文脈においては、患者が自らの健康を積極的に監視し、十分な情報に基づいた選択を行うための知識、専門知識、自信を身につけることが必要です。
これには、自信と健康結果を高めることを目的として、心理的、社会的、ライフスタイルの要素を対象とした包括的な戦略が含まれます。
この研究の目的は、生活の質、自己効力感、グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) レベルの向上に重点を置き、家族中心のエンパワーメント モデルが 1 型糖尿病の青年の臨床的および心理的転帰にどのような影響を与えるかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病 (DM) は、世界中の人々が罹患している、蔓延している医学的疾患であり、ますます認知度が高まっています。
これは血糖値の上昇を特徴とする代謝疾患であり、腎不全、心臓病、失明、さらには切断などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
この研究に適用される家族中心のエンパワーメントモデル介入をより深く理解するために、コンポーネントと提供モードについて以下でさらに詳しく説明します。
さらに、この部分で提案されている図または表は、この情報をより簡潔に提示するのに役立ちます。
介入の詳細 家族中心エンパワーメントモデル介入は、思春期の若者、タイプ 1 DM の個人、およびその家族を自己管理プロセスに参加させることを目的としていました。
この研究の目的は、青少年とその家族のメンバーの間のチームワークを高めることによって、タイプ 1 DM 集団への対処スキルを向上させることでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia、七面鳥
- Faculty of nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1型糖尿病患者、年齢12～18歳
- 診断を受けてから1か月以内に専門的な糖尿病教育プログラムに参加していない患者
- -研究開始の少なくとも6か月前に診断されていた患者。
除外基準:
- 重度の長期疾患を患った青少年
- 新たに1型糖尿病と診断された患者。
- 研究開始の1か月以内に糖尿病教育プログラムに登録された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
公式の糖尿病教育プログラムと家族のエンパワーメント モデルが採用されており、糖尿病患者とその家族に、糖尿病の状態を効果的に管理するために必要な情報と能力を提供するように設計されています。
糖尿病の種類、血糖コントロール、自己モニタリング方法、栄養、食事計画、身体活動の推奨、投薬管理、問題解決アプローチはすべてこれらのプログラムに含まれています。
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糖尿病患者とその家族に、糖尿病の状態を効果的に管理するために必要な情報と能力を提供することを目的とした公式の糖尿病教育プログラム。
これらのプログラムには、糖尿病の種類、血糖コントロール、自己モニタリング方法、栄養、食事計画、身体活動の推奨、投薬管理、問題解決アプローチがすべて含まれています。
さらに、糖尿病による感情的な問題に対処するための心理的支援も提供します。
他の名前：
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介入なし：対照群
1型糖尿病と診断されてから6か月以上経過し、研究の前月に病院ベースのクラスや地域グループの糖尿病教育クラスを含むいかなる形式の体系化された糖尿病教育にも参加していない患者。
これらのパラメータは、研究が管理された環境で確実に行われ、研究介入の側面を対象とするために採用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビンレベル
時間枠：6ヶ月
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血清グリコシル化ヘモグロビンレベルをベースラインとして測定し、介入から 6 か月後に 2 つの測定値間の平均差を測定しました。
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6ヶ月
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生活の質
時間枠：6ヶ月
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小児生活の質 - 糖尿病モジュールが使用されました。
この多次元ツールの 28 項目は、治療障害 (4 項目)、治療アドヒアランス (7 項目)、懸念 (3 項目)、および糖尿病症状 (11 項目) の 5 つの領域に分類されています。
10 代の自己報告には、5 段階のリッカート尺度が使用されました。
質問の合計数を回答の合計数で割ったものが、スケール スコアの計算方法です。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (推定)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。