- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694467
Itsetehokkuuden, elämänlaadun ja sokeritasapainon parantaminen tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Itsetehokkuuden, elämänlaadun ja sokeritasapainon parantaminen tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla: kokeellinen arvio perhekeskeisestä voimaantumismallista
Terveydenhuollon voimaannuttaminen, erityisesti kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, hallinnan yhteydessä, edellyttää potilaiden varustamista tietämyksellä, asiantuntemuksella ja itsevarmuudella, jotta he voivat ennakoivasti valvoa terveyttään ja tehdä tietoisia valintoja.
Tämä kattaa kattavia strategioita, jotka kohdistuvat psykologisiin, sosiaalisiin ja elämäntapaelementteihin tavoitteenaan parantaa itseluottamusta ja terveydellisiä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka perhekeskeinen voimaantumismalli vaikuttaa tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten kliinisiin ja psykologisiin tuloksiin, painottaen elämänlaadun, itsetehokkuuden ja glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) tason nousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on yleinen ja yhä enemmän tunnustettu lääketieteellinen sairaus, joka vaikuttaa yksilöihin maailmanlaajuisesti.
Se on aineenvaihduntatila, jolle on tunnusomaista kohonneet verensokeriarvot ja jotka voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten munuaisten vajaatoimintaa, sydänsairauksia, sokeutta ja jopa amputaatioita.
Tässä työssä käytetyn perhekeskeisen voimaantumismallin interventioiden ymmärtämiseksi paremmin komponentit ja toimitustavat kuvataan alla yksityiskohtaisemmin.
Lisäksi tässä osassa ehdotettu kuva tai taulukko voisi auttaa esittämään nämä tiedot lyhyemmin.
Yksityiskohtaisia tietoja interventiosta Perhekeskeisen voimaantumismallin interventiolla pyrittiin saamaan nuori, tyypin 1 DM-potilas ja hänen perheensä mukaan itsejohtamisprosessiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli parantaa selviytymistaitoja tyypin 1 DM-väestön kanssa lisäämällä nuorten ja heidän kotitaloutensa välistä ryhmätyötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Turkki
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat, 12-18-vuotiaat
- Potilaat, jotka eivät olleet osallistuneet ammattimaiseen diabetesvalistusohjelmaan kuukauden kuluessa diagnoosin saamisesta
- Potilaat, jotka oli diagnosoitu vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla oli vakavia pitkäaikaissairauksia
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
- ne, jotka olivat ilmoittautuneet diabeteskoulutusohjelmaan kuukautta tai vähemmän ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Virallinen diabeteksen koulutusohjelma ja perheiden voimaannuttamismalli, jossa käytetään, ja se on suunniteltu tarjoamaan diabeetikoille ja heidän perheilleen tietoa ja kykyjä, joita he tarvitsevat hoitaakseen sairautensa tehokkaasti.
Diabetestyypit, verensokerin hallinta, itsevalvontamenetelmät, ravitsemus, ateriasuunnittelu, fyysisen aktiivisuuden suositukset, lääkityksen hallinta ja ongelmanratkaisutavat sisältyvät kaikki näihin ohjelmiin.
|
Virallinen diabeteksen koulutusohjelma, joka on suunniteltu tarjoamaan diabeetikoille ja heidän perheilleen tietoa ja kykyjä, joita he tarvitsevat hoitaakseen sairautensa tehokkaasti.
Diabetestyypit, verensokerin hallinta, itseseurantamenetelmät, ravitsemus, ateriasuunnittelu, fyysisen aktiivisuuden suositukset, lääkityshallinta ja ongelmanratkaisumenetelmät sisältyvät kaikki näihin ohjelmiin.
Lisäksi he tarjoavat psykologista apua auttaakseen ihmisiä hallitsemaan diabeteksen aiheuttamia emotionaalisia haasteita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus kuuden kuukauden ajan tai pidempään ja jotka eivät olleet osallistuneet minkäänlaiseen strukturoituun diabeteskoulutukseen, mukaan lukien sairaalapohjaiset luokat tai yhteisöryhmien diabeteskoulutustunnit tutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
Nämä parametrit otettiin käyttöön sen varmistamiseksi, että tutkimus tapahtuu kontrolloidussa ympäristössä ja että se kohdistuu tutkimuksen interventionäkökohtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin glykosyloitunut hemoglobiinitaso mitattiin perustasolla, sitten 6 kuukautta intervention jälkeen, jotta mitattiin keskimääräinen ero näiden kahden lukeman välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettiin lasten elämänlaatu-diabetesmoduulia.
Tämän moniulotteisen työkalun 28 kohdetta on luokiteltu viiteen alueeseen: hoidon esteet (neljä kohtaa), hoitoon sitoutuminen (seitsemän kohdetta), huolenaihe (kolme kohdetta) ja diabeteksen oireet (yksitoista kohtaa).
Teini-ikäisten itseraportointiin käytettiin viiden pisteen Likert-asteikkoa.
Kysymysten kokonaismäärä jaettuna vastausten kokonaismäärällä on se, miten asteikon pisteet lasketaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU/2023/110-1681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla, metodologia, tulokset ja niihin liittyvät tiedot julkaistaan verkossa sen tieteellisen julkaisun, jolle se toimitetaan, vertaisarviointiprosessin jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .