Mejora de la autoeficacia, la calidad de vida y el control glucémico en adolescentes con diabetes tipo 1
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Mejora de la autoeficacia, la calidad de vida y el control glucémico en adolescentes con diabetes tipo 1: una evaluación experimental del modelo de empoderamiento centrado en la familia
El empoderamiento en la atención sanitaria, particularmente en el contexto del manejo de enfermedades crónicas como la diabetes, implica dotar a los pacientes de conocimiento, experiencia y confianza en sí mismos para supervisar proactivamente su salud y tomar decisiones bien informadas.
Esto abarca estrategias integrales que se dirigen a elementos psicológicos, sociales y de estilo de vida con el objetivo de mejorar la confianza en uno mismo y los resultados de salud.
El objetivo de esta investigación es evaluar cómo el Modelo de Empoderamiento Centrado en la Familia afecta los resultados clínicos y psicológicos de adolescentes con Diabetes Tipo 1, con énfasis en aumentos en la calidad de vida, la autoeficacia y los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es un trastorno médico prevalente y cada vez más reconocido que afecta a personas de todo el mundo.
Es una condición metabólica marcada por niveles elevados de glucosa en sangre que puede causar efectos secundarios graves como insuficiencia renal, enfermedades cardíacas, ceguera e incluso amputaciones.
Para proporcionar una mejor comprensión de la intervención del Modelo de Empoderamiento Centrado en la Familia aplicada en este trabajo, los componentes y modos de ejecución se describen con más detalle a continuación.
Además, una figura o tabla sugerida en esta parte podría ayudar a presentar esta información más brevemente.
Detalles sobre la intervención La intervención del Modelo de Empoderamiento Centrado en la Familia tuvo como objetivo ayudar a involucrar al adolescente, a un individuo con DM tipo 1 y a su familia en el proceso de autocuidado.
El propósito de este estudio fue mejorar las habilidades de afrontamiento de la población con DM tipo 1 aumentando el trabajo en equipo entre los adolescentes y los miembros de su hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Pavo
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diabetes tipo 1, de 12 a 18 años
- Pacientes que no habían participado en ningún programa profesional de educación diabética dentro del mes posterior a recibir su diagnóstico.
- Pacientes que hubieran sido diagnosticados al menos seis meses antes del inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- Adolescentes que padecían enfermedades graves a largo plazo.
- Pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 1.
- aquellos que estaban inscritos en un programa de educación sobre diabetes un mes o menos antes del comienzo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se empleó un programa oficial de educación sobre diabetes y un modelo de empoderamiento familiar, diseñado para brindar a las personas con diabetes y a sus familias la información y las habilidades que necesitan para controlar su afección de manera efectiva.
Estos programas incluyen tipos de diabetes, control del azúcar en sangre, métodos de autocontrol, nutrición, planificación de comidas, recomendaciones de actividad física, manejo de medicamentos y enfoques de resolución de problemas.
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Un programa oficial de educación sobre diabetes diseñado para brindar a las personas con diabetes y a sus familias la información y las habilidades que necesitan para controlar su afección de manera efectiva.
Estos programas incluyen tipos de diabetes, control del azúcar en sangre, métodos de autocontrol, nutrición, planificación de comidas, recomendaciones de actividad física, manejo de medicamentos y enfoques de resolución de problemas.
Además, ofrecen asistencia psicológica para ayudar a las personas a gestionar los desafíos emocionales de tener diabetes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1 durante seis meses o más y que no habían asistido a ningún tipo de educación diabética estructurada, incluidas clases hospitalarias o clases de educación diabética de grupos comunitarios durante el mes anterior del estudio.
Estos parámetros se adoptaron para garantizar que el estudio se lleve a cabo en un ambiente controlado y se centre en los aspectos de intervención del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se midió el nivel de hemoglobina glicosilada en suero como valor inicial, luego 6 meses después de la intervención, para medir la diferencia media entre las dos lecturas.
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6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó el Módulo de Calidad de Vida Pediátrica-Diabetes.
Los veintiocho ítems de esta herramienta multidimensional se clasifican en cinco dominios: obstáculos al tratamiento (cuatro ítems), adherencia al tratamiento (siete ítems), preocupación (tres ítems) y síntomas diabéticos (once ítems).
Para el autoinforme de los adolescentes se empleó una escala Likert de cinco puntos.
El número total de preguntas dividido por el número total de respuestas es la forma en que se calculan las puntuaciones de la escala.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU/2023/110-1681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio, la metodología, los resultados y los datos que lo acompañan se publicarán en línea después del proceso de revisión por pares por parte de la revista científica a la que se enviará.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .