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Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

18. November 2024 aktualisiert von: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey

Verbesserung der Selbstwirksamkeit, Lebensqualität und Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: Eine experimentelle Bewertung des familienzentrierten Empowerment-Modells

Empowerment im Gesundheitswesen, insbesondere im Zusammenhang mit der Behandlung chronischer Krankheiten wie Diabetes, bedeutet, Patienten mit Wissen, Fachwissen und Selbstvertrauen auszustatten, damit sie ihre Gesundheit proaktiv überwachen und fundierte Entscheidungen treffen können. Dies umfasst umfassende Strategien, die auf psychologische, soziale und Lifestyle-Elemente abzielen, mit dem Ziel, das Selbstvertrauen und die Gesundheitsergebnisse zu stärken. Das Ziel dieser Forschung besteht darin, zu bewerten, wie sich das Family-Centered Empowerment Model auf die klinischen und psychologischen Ergebnisse von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes auswirkt, wobei der Schwerpunkt auf einer Steigerung der Lebensqualität, der Selbstwirksamkeit und des glykosylierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine weit verbreitete und zunehmend anerkannte medizinische Erkrankung, von der Menschen weltweit betroffen sind. Es handelt sich um eine Stoffwechselerkrankung, die durch einen erhöhten Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist und schwerwiegende Nebenwirkungen wie Nierenversagen, Herzerkrankungen, Blindheit und sogar Amputationen verursachen kann. Um ein besseres Verständnis der in dieser Arbeit angewandten Intervention des Family-Centered Empowerment Model zu ermöglichen, werden die Komponenten und Bereitstellungsmodi im Folgenden detaillierter beschrieben. Darüber hinaus könnte eine an dieser Stelle vorgeschlagene Abbildung oder Tabelle dazu beitragen, diese Informationen kürzer darzustellen. Details zur Intervention Die Intervention „Family-Centered Empowerment Model“ zielte darauf ab, den Jugendlichen, eine Person mit Typ-1-DM und seine/ihre Familie in den Selbstmanagementprozess einzubeziehen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Bewältigungsfähigkeiten bei Typ-1-DM-Populationen durch eine Verbesserung der Teamarbeit zwischen Jugendlichen und ihren Haushaltsmitgliedern zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Nicosia, Truthahn
        • Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 12 bis 18 Jahren
  • Patienten, die innerhalb eines Monats nach Erhalt ihrer Diagnose nicht an einem professionellen Diabetes-Schulungsprogramm teilgenommen haben
  • Patienten, bei denen die Diagnose mindestens sechs Monate vor Beginn der Studie gestellt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit schweren Langzeiterkrankungen
  • Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes.
  • diejenigen, die einen Monat oder weniger vor Beginn der Studie an einem Diabetes-Schulungsprogramm teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Ein offizielles Diabetes-Aufklärungsprogramm und ein Modell zur Stärkung der Familie wurden eingesetzt, um Menschen mit Diabetes und ihren Familien die Informationen und Fähigkeiten zu vermitteln, die sie benötigen, um ihre Erkrankung effektiv zu bewältigen. Diese Programme umfassen Diabetesarten, Blutzuckerkontrolle, Selbstkontrollmethoden, Ernährung, Essensplanung, Empfehlungen zu körperlicher Aktivität, Medikamentenmanagement und Problemlösungsansätze
Verhalten: Bildungsprogramm
Ein offizielles Diabetes-Aufklärungsprogramm, das Menschen mit Diabetes und ihren Familien die Informationen und Fähigkeiten vermitteln soll, die sie benötigen, um ihre Erkrankung effektiv zu bewältigen. Diabetesarten, Blutzuckerkontrolle, Selbstkontrollmethoden, Ernährung, Essensplanung, Empfehlungen zu körperlicher Aktivität, Medikamentenmanagement und Problemlösungsansätze sind in diesen Programmen enthalten. Darüber hinaus bieten sie psychologische Unterstützung an, um Menschen bei der Bewältigung der emotionalen Herausforderungen einer Diabeteserkrankung zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Diabetes-Aufklärungsprogramm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, bei denen seit mindestens sechs Monaten Typ-1-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde und die im vorangegangenen Monat der Studie an keiner Form einer strukturierten Diabetesaufklärung, einschließlich Krankenhauskursen oder Diabetesaufklärungskursen in der Gemeinde, teilgenommen hatten. Diese Parameter wurden übernommen, um sicherzustellen, dass die Studie in einer kontrollierten Umgebung stattfindet und auf die Interventionsaspekte der Studie abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykosylierter Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Der glykosylierte Hämoglobinspiegel im Serum wurde als Ausgangswert und dann 6 Monate nach dem Eingriff gemessen, um die mittlere Differenz zwischen den beiden Messwerten zu messen.
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
Es wurde das Modul „Lebensqualität bei Kindern und Diabetes“ verwendet. Die 28 Elemente in diesem mehrdimensionalen Tool sind in fünf Bereiche kategorisiert: Behandlungshindernisse (vier Elemente), Therapietreue (sieben Elemente), Bedenken (drei Elemente) und Diabetessymptome (elf Elemente). Für die Selbsteinschätzung von Teenagern wurde eine fünfstufige Likert-Skala verwendet. Die Gesamtzahl der Fragen dividiert durch die Gesamtzahl der Antworten ergibt die Berechnung der Skalenwerte.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Near East University, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEU/2023/110-1681

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, die Methodik, die Ergebnisse und die begleitenden Daten werden nach einem Peer-Review-Prozess durch die wissenschaftliche Zeitschrift, bei der sie eingereicht werden, online veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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