Forbedring av egeneffektivitet, livskvalitet og glykemisk kontroll hos ungdom med type 1-diabetes
18. november 2024 oppdatert av: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Forbedring av egeneffektivitet, livskvalitet og glykemisk kontroll hos ungdom med type 1-diabetes: En eksperimentell evaluering av den familiesentrerte empowerment-modellen
Empowerment i helsevesenet, spesielt i sammenheng med kronisk sykdomshåndtering som diabetes, innebærer å utstyre pasienter med kunnskap, ekspertise og selvsikkerhet til å proaktivt overvåke helsen deres og ta velinformerte valg.
Dette omfatter omfattende strategier som retter seg mot psykologiske, sosiale og livsstilselementer med mål om å forbedre selvtillit og helseresultater.
Målet med denne forskningen er å evaluere hvordan den familiesentrerte empowermentmodellen påvirker de kliniske og psykologiske resultatene til ungdom med type 1-diabetes, med vekt på økt livskvalitet, selveffektivitet og nivåer av glykosylert hemoglobin (HbA1c).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en utbredt og stadig mer anerkjent medisinsk lidelse som rammer individer over hele verden.
Det er en metabolsk tilstand preget av forhøyede blodsukkernivåer som kan forårsake alvorlige bivirkninger som nyresvikt, hjertesykdom, blindhet og til og med amputasjoner.
For å gi en bedre forståelse av intervensjonen Family-Centered Empowerment Model brukt i dette arbeidet, er komponentene og leveringsmodusene beskrevet mer detaljert nedenfor.
Videre kan en figur eller en tabell foreslått i denne delen bidra til å presentere denne informasjonen på kortere tid.
Detaljer om intervensjonen The Family-Centered Empowerment Model-intervensjonen hadde som mål å hjelpe til med å engasjere ungdommen, en person med type 1 DM, og hans/hennes familie i selvledelsesprosessen.
Hensikten med denne studien var å forbedre mestringsevnen med type 1 DM-populasjon ved å øke teamarbeidet mellom ungdom og deres medlemmer av husstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Tyrkia
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med type 1 diabetes, i alderen 12 til 18 år
- Pasienter som ikke hadde deltatt i noe profesjonelt diabetesopplæringsprogram innen en måned etter å ha mottatt diagnosen
- Pasienter som hadde blitt diagnostisert minst seks måneder tidligere før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som hadde alvorlige langvarige sykdommer
- Pasienter nylig diagnostisert type 1 diabetes.
- de som var påmeldt et diabetesutdanningsprogram en måned eller mindre før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et offisielt diabetesopplæringsprogram og familiebemyndigelsesmodell ble brukt, designet for å gi personer med diabetes og deres familier informasjonen og evnene de trenger for å håndtere tilstanden deres effektivt.
Typer diabetes, blodsukkerkontroll, selvkontrollmetoder, ernæring, måltidsplanlegging, fysisk aktivitetsanbefalinger, medisinbehandling og problemløsende tilnærminger er alle inkludert i disse programmene
|
Et offisielt diabetesopplæringsprogram utviklet for å gi mennesker med diabetes og deres familier informasjonen og evnene de trenger for å håndtere tilstanden deres effektivt.
Diabetestyper, blodsukkerkontroll, selvovervåkingsmetoder, ernæring, måltidsplanlegging, fysisk aktivitetsanbefalinger, medisinering og problemløsende tilnærminger er alle inkludert i disse programmene.
I tillegg tilbyr de psykologisk hjelp for å hjelpe folk med å håndtere de følelsesmessige utfordringene ved å ha diabetes.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter diagnostisert med type 1 diabetes mellitus i seks måneder eller mer og hadde ikke deltatt på noen form for strukturert diabetesopplæring inkludert sykehusbaserte klasser eller diabetesopplæringsklasser i gruppen i den foregående måneden av studien.
Disse parameterne ble tatt i bruk for å sikre at studiet finner sted i et kontrollert miljø og målretter seg mot aspektene ved intervensjon av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykosylert hemoglobinnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumglykosylert hemoglobinnivå ble målt som en baseline, deretter 6 måneder etter intervensjonen, for å måle den gjennomsnittlige forskjellen mellom de to avlesningene.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pediatrisk livskvalitet-diabetes-modul ble brukt.
De tjueåtte elementene i dette flerdimensjonale verktøyet er kategorisert i fem domener: behandlingshindringer (fire elementer), behandlingsoverholdelse (syv elementer), bekymring (tre elementer) og diabetiske symptomer (elleve elementer).
For selvrapportering av tenåringer ble det brukt en fempunkts Likert-skala.
Det totale antallet spørsmål delt på det totale antallet svar er hvordan skalapoeng beregnes.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEU/2023/110-1681
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen, metodikken, resultatene og de medfølgende dataene vil bli publisert online etter fagfellevurderingsprosessen av det vitenskapelige tidsskriftet som det vil bli sendt til.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .