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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06694467
Améliorer l'auto-efficacité, la qualité de vie et le contrôle glycémique chez les adolescents atteints de diabète de type 1
18 novembre 2024 mis à jour par: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Améliorer l'auto-efficacité, la qualité de vie et le contrôle glycémique chez les adolescents atteints de diabète de type 1 : une évaluation expérimentale du modèle d'autonomisation centré sur la famille
L'autonomisation dans le domaine des soins de santé, en particulier dans le contexte de la gestion des maladies chroniques telles que le diabète, implique de doter les patients des connaissances, de l'expertise et de la confiance en soi nécessaires pour surveiller leur santé de manière proactive et faire des choix éclairés.
Cela englobe des stratégies globales qui ciblent des éléments psychologiques, sociaux et de style de vie dans le but d'améliorer la confiance en soi et les résultats en matière de santé.
L'objectif de cette recherche est d'évaluer comment le modèle d'autonomisation centré sur la famille affecte les résultats cliniques et psychologiques des adolescents atteints de diabète de type 1, en mettant l'accent sur l'augmentation de la qualité de vie, de l'auto-efficacité et des niveaux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est un trouble médical répandu et de plus en plus reconnu qui affecte les individus du monde entier.
Il s’agit d’une maladie métabolique marquée par une glycémie élevée qui peut entraîner des effets secondaires graves comme une insuffisance rénale, des maladies cardiaques, la cécité et même des amputations.
Pour fournir une meilleure compréhension de l'intervention du modèle d'autonomisation centrée sur la famille appliquée dans ce travail, les composantes et les modes de prestation sont décrits plus en détail ci-dessous.
Par ailleurs, une figure ou un tableau proposé dans cette partie pourrait permettre de présenter plus brièvement ces informations.
Détails sur l'intervention L'intervention du modèle d'autonomisation centrée sur la famille visait à aider à impliquer l'adolescent, une personne atteinte de diabète de type 1 et sa famille dans le processus d'autogestion.
Le but de cette étude était d'améliorer les capacités d'adaptation de la population atteinte de diabète de type 1 en augmentant le travail d'équipe entre les adolescents et les membres de leur foyer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia, Turquie
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Personnes atteintes de diabète de type 1, âgées de 12 à 18 ans
- Patients n’ayant participé à aucun programme professionnel d’éducation sur le diabète dans le mois suivant la réception de leur diagnostic
- Patients qui avaient été diagnostiqués au moins six mois avant le début de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Adolescents atteints de maladies graves à long terme
- Patients nouvellement diagnostiqués avec un diabète de type 1.
- ceux qui étaient inscrits à un programme d'éducation sur le diabète un mois ou moins avant le début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme officiel d'éducation sur le diabète et un modèle d'autonomisation des familles ont été utilisés, conçus pour fournir aux personnes atteintes de diabète et à leurs familles les informations et les capacités dont ils ont besoin pour gérer efficacement leur maladie.
Les types de diabète, le contrôle de la glycémie, les méthodes d'autosurveillance, la nutrition, la planification des repas, les recommandations en matière d'activité physique, la gestion des médicaments et les approches de résolution de problèmes sont tous inclus dans ces programmes.
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Un programme officiel d'éducation sur le diabète conçu pour fournir aux personnes atteintes de diabète et à leurs familles les informations et les capacités dont ils ont besoin pour gérer efficacement leur maladie.
Les types de diabète, le contrôle de la glycémie, les méthodes d'autosurveillance, la nutrition, la planification des repas, les recommandations en matière d'activité physique, la gestion des médicaments et les approches de résolution de problèmes sont tous inclus dans ces programmes.
De plus, ils offrent une assistance psychologique pour aider les personnes à gérer les défis émotionnels liés au diabète.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 depuis six mois ou plus et n'avaient suivi aucune forme d'éducation structurée sur le diabète, y compris des cours en milieu hospitalier ou des cours d'éducation sur le diabète en groupe communautaire au cours du mois précédent l'étude.
Ces paramètres ont été adoptés pour garantir que l'étude se déroule dans un environnement contrôlé et cible les aspects d'intervention de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hémoglobine glycosylée
Délai: 6 mois
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Le taux d'hémoglobine glycosylée sérique a été mesuré comme référence, puis 6 mois après l'intervention, pour mesurer la différence moyenne entre les deux lectures.
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6 mois
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Le module Qualité de vie pédiatrique-Diabète a été utilisé.
Les vingt-huit éléments de cet outil multidimensionnel sont classés en cinq domaines : obstacles au traitement (quatre éléments), observance du traitement (sept éléments), inquiétude (trois éléments) et symptômes diabétiques (onze éléments).
Pour l’auto-évaluation des adolescents, une échelle de Likert en cinq points a été utilisée.
Le nombre total de questions divisé par le nombre total de réponses correspond à la manière dont les scores de l'échelle sont calculés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU/2023/110-1681
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Le protocole de l'étude, la méthodologie, les résultats et les données qui l'accompagnent seront publiés en ligne après un processus d'examen par les pairs par la revue scientifique à laquelle il sera soumis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .