Повышение самоэффективности, качества жизни и гликемического контроля у подростков с диабетом 1 типа
18 ноября 2024 г. обновлено: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Повышение самоэффективности, качества жизни и гликемического контроля у подростков с диабетом 1 типа: экспериментальная оценка модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью
Расширение прав и возможностей в сфере здравоохранения, особенно в контексте лечения хронических заболеваний, таких как диабет, влечет за собой предоставление пациентам знаний, опыта и уверенности в себе, чтобы они могли активно следить за своим здоровьем и делать осознанный выбор.
Это включает в себя комплексные стратегии, направленные на психологические, социальные элементы и элементы образа жизни с целью повышения уверенности в себе и улучшения здоровья.
Целью данного исследования является оценка того, как модель расширения прав и возможностей, ориентированная на семью, влияет на клинические и психологические результаты подростков с диабетом 1 типа, с упором на повышение качества жизни, самоэффективности и уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) является распространенным и все более признанным заболеванием, поражающим людей во всем мире.
Это метаболическое состояние, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови, которое может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как почечная недостаточность, болезни сердца, слепота и даже ампутации.
Чтобы обеспечить лучшее понимание модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью, применяемой в этой работе, ниже более подробно описаны ее компоненты и способы реализации.
Кроме того, рисунок или таблица, предложенные в этой части, могли бы помочь представить эту информацию более кратко.
Подробности о вмешательстве Целью вмешательства в рамках Модели расширения прав и возможностей, ориентированной на семью, было вовлечение подростка, человека с СД 1 типа и его/ее семьи в процесс самоуправления.
Целью данного исследования было улучшение навыков совладания с людьми с СД 1 типа путем усиления командной работы между подростками и членами их семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Турция
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица с диабетом 1 типа в возрасте от 12 до 18 лет.
- Пациенты, которые не принимали участие ни в одной программе профессионального обучения диабету в течение месяца после получения диагноза.
- Пациенты, которым диагноз был поставлен не менее чем за шесть месяцев до начала исследования.
Критерии исключения:
- Подростки, перенесшие тяжелые длительные заболевания
- Пациенты, у которых впервые диагностирован сахарный диабет 1 типа.
- те, кто был зачислен в программу обучения диабету за месяц или менее до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Официальная программа обучения диабету и модель расширения прав и возможностей семьи, где она применяется, призванная предоставить людям с диабетом и их семьям информацию и способности, необходимые им для эффективного управления своим заболеванием.
В эти программы включены типы диабета, контроль уровня сахара в крови, методы самоконтроля, питание, планирование питания, рекомендации по физической активности, прием лекарств и подходы к решению проблем.
|
Официальная образовательная программа по диабету, призванная предоставить людям с диабетом и их семьям информацию и способности, необходимые для эффективного управления своим заболеванием.
В эти программы включены виды диабета, контроль уровня сахара в крови, методы самоконтроля, питание, планирование питания, рекомендации по физической активности, прием лекарств и подходы к решению проблем.
Кроме того, они предлагают психологическую помощь, чтобы помочь людям справиться с эмоциональными проблемами, связанными с диабетом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с диагнозом сахарного диабета 1 типа в течение шести месяцев или более и не посещали какие-либо формы структурированного обучения диабету, включая занятия в больнице или занятия по диабету в общественных группах, в течение предыдущего месяца исследования.
Эти параметры были приняты для обеспечения того, чтобы исследование проходило в контролируемой среде и было нацелено на аспекты вмешательства в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гликозилированного гемоглобина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень гликозилированного гемоглобина в сыворотке измеряли исходно, а затем через 6 месяцев после вмешательства, чтобы измерить среднюю разницу между двумя показателями.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Был использован модуль «Качество жизни детей – диабет».
Двадцать восемь пунктов в этом многомерном инструменте распределены по пяти областям: препятствия к лечению (четыре пункта), приверженность лечению (семь пунктов), беспокойство (три пункта) и симптомы диабета (одиннадцать пунктов).
Для самоотчета подростков использовалась пятибалльная шкала Лайкерта.
Общее количество вопросов, разделенное на общее количество ответов, определяет, как рассчитываются баллы по шкале.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU/2023/110-1681
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Протокол исследования, методология, результаты и сопроводительные данные будут опубликованы в Интернете после рецензирования научным журналом, в который они будут представлены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .