- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06694467
Forbedring af selveffektivitet, livskvalitet og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes
18. november 2024 opdateret af: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Forbedring af selveffektivitet, livskvalitet og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes: En eksperimentel evaluering af den familiecentrerede empowerment-model
Empowerment i sundhedsvæsenet, især i forbindelse med kronisk sygdomshåndtering såsom diabetes, indebærer at udstyre patienter med viden, ekspertise og selvsikkerhed til proaktivt at overvåge deres helbred og træffe velinformerede valg.
Dette omfatter omfattende strategier, der retter sig mod psykologiske, sociale og livsstilselementer med det mål at øge selvtilliden og sundhedsresultaterne.
Formålet med denne forskning er at evaluere, hvordan Family-Centered Empowerment Model påvirker de kliniske og psykologiske resultater af unge med type 1-diabetes, med vægt på stigninger i livskvalitet, self-efficacy og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en udbredt og mere og mere anerkendt medicinsk lidelse, der påvirker individer verden over.
Det er en metabolisk tilstand præget af forhøjede blodsukkerniveauer, der kan forårsage alvorlige bivirkninger som nyresvigt, hjertesygdomme, blindhed og endda amputationer.
For at give en bedre forståelse af den Family-Centered Empowerment Model-intervention, der anvendes i dette arbejde, er komponenterne og leveringsmåderne beskrevet mere detaljeret nedenfor.
Desuden kunne en figur eller en tabel foreslået i denne del hjælpe med at præsentere disse oplysninger hurtigere.
Detaljer om interventionen. Interventionen Family-Centered Empowerment Model havde til formål at hjælpe med at engagere den unge, en person med type 1 DM og hans/hendes familie i selvledelsesprocessen.
Formålet med denne undersøgelse var at forbedre mestringsfærdigheder med type 1 DM-population ved at øge teamwork mellem unge og deres medlemmer af deres husstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kalkun
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med type 1-diabetes i alderen 12 til 18 år
- Patienter, der ikke havde deltaget i noget professionelt diabetesuddannelsesprogram inden for en måned efter at have modtaget deres diagnose
- Patienter, der var blevet diagnosticeret mindst seks måneder tidligere til studiets påbegyndelse.
Ekskluderingskriterier:
- Unge, der havde alvorlige langvarige sygdomme
- Patienter nydiagnosticeret type 1-diabetes.
- dem, der var tilmeldt et diabetesuddannelsesprogram en måned eller mindre før studiets påbegyndelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et officielt diabetesuddannelsesprogram og familiebemyndigelsesmodel blev ansat, designet til at give mennesker med diabetes og deres familier den information og de evner, de har brug for for at håndtere deres tilstand effektivt.
Typer af diabetes, blodsukkerkontrol, metoder til selvovervågning, ernæring, måltidsplanlægning, anbefalinger om fysisk aktivitet, medicinhåndtering og problemløsningstilgange er alle inkluderet i disse programmer
|
Et officielt diabetesuddannelsesprogram designet til at give mennesker med diabetes og deres familier den information og de evner, de har brug for for at håndtere deres tilstand effektivt.
Diabetestyper, blodsukkerkontrol, selvkontrolmetoder, ernæring, måltidsplanlægning, fysisk aktivitetsanbefalinger, medicinhåndtering og problemløsningstilgange er alle inkluderet i disse programmer.
Derudover tilbyder de psykologisk bistand til at hjælpe folk med at håndtere de følelsesmæssige udfordringer ved at have diabetes.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus i seks måneder eller mere og havde ikke deltaget i nogen form for struktureret diabetesundervisning, herunder hospitalsbaserede klasser eller gruppediabetesundervisningsklasser i den foregående måned af undersøgelsen.
Disse parametre blev vedtaget for at sikre, at undersøgelsen finder sted i et kontrolleret miljø og er målrettet mod aspekterne af undersøgelsens intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumglykosyleret hæmoglobinniveau blev målt som en baseline, derefter 6 måneder efter interventionen, for at måle den gennemsnitlige forskel mellem de to aflæsninger.
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pædiatrisk livskvalitet-diabetes modul blev brugt.
De 28 punkter i dette multidimensionelle værktøj er kategoriseret i fem domæner: behandlingshindringer (fire punkter), behandlingsoverholdelse (syv punkter), bekymring (tre emner) og diabetiske symptomer (elleve emner).
Til teenage-selvrapportering blev der anvendt en fem-punkts Likert-skala.
Det samlede antal spørgsmål divideret med det samlede antal svar er, hvordan skalaens score beregnes.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Anslået)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEU/2023/110-1681
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokollen, metodologien, resultaterne og de medfølgende data vil blive offentliggjort online efter peer review-processen af det videnskabelige tidsskrift, som det vil blive indsendt til.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AfsluttetType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyopstået type 1-diabetes mellitusForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom