Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selveffektivitet, livskvalitet og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes

18. november 2024 opdateret af: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey

Forbedring af selveffektivitet, livskvalitet og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes: En eksperimentel evaluering af den familiecentrerede empowerment-model

Empowerment i sundhedsvæsenet, især i forbindelse med kronisk sygdomshåndtering såsom diabetes, indebærer at udstyre patienter med viden, ekspertise og selvsikkerhed til proaktivt at overvåge deres helbred og træffe velinformerede valg. Dette omfatter omfattende strategier, der retter sig mod psykologiske, sociale og livsstilselementer med det mål at øge selvtilliden og sundhedsresultaterne. Formålet med denne forskning er at evaluere, hvordan Family-Centered Empowerment Model påvirker de kliniske og psykologiske resultater af unge med type 1-diabetes, med vægt på stigninger i livskvalitet, self-efficacy og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en udbredt og mere og mere anerkendt medicinsk lidelse, der påvirker individer verden over. Det er en metabolisk tilstand præget af forhøjede blodsukkerniveauer, der kan forårsage alvorlige bivirkninger som nyresvigt, hjertesygdomme, blindhed og endda amputationer. For at give en bedre forståelse af den Family-Centered Empowerment Model-intervention, der anvendes i dette arbejde, er komponenterne og leveringsmåderne beskrevet mere detaljeret nedenfor. Desuden kunne en figur eller en tabel foreslået i denne del hjælpe med at præsentere disse oplysninger hurtigere. Detaljer om interventionen. Interventionen Family-Centered Empowerment Model havde til formål at hjælpe med at engagere den unge, en person med type 1 DM og hans/hendes familie i selvledelsesprocessen. Formålet med denne undersøgelse var at forbedre mestringsfærdigheder med type 1 DM-population ved at øge teamwork mellem unge og deres medlemmer af deres husstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Kalkun
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med type 1-diabetes i alderen 12 til 18 år
  • Patienter, der ikke havde deltaget i noget professionelt diabetesuddannelsesprogram inden for en måned efter at have modtaget deres diagnose
  • Patienter, der var blevet diagnosticeret mindst seks måneder tidligere til studiets påbegyndelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der havde alvorlige langvarige sygdomme
  • Patienter nydiagnosticeret type 1-diabetes.
  • dem, der var tilmeldt et diabetesuddannelsesprogram en måned eller mindre før studiets påbegyndelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et officielt diabetesuddannelsesprogram og familiebemyndigelsesmodel blev ansat, designet til at give mennesker med diabetes og deres familier den information og de evner, de har brug for for at håndtere deres tilstand effektivt. Typer af diabetes, blodsukkerkontrol, metoder til selvovervågning, ernæring, måltidsplanlægning, anbefalinger om fysisk aktivitet, medicinhåndtering og problemløsningstilgange er alle inkluderet i disse programmer
Et officielt diabetesuddannelsesprogram designet til at give mennesker med diabetes og deres familier den information og de evner, de har brug for for at håndtere deres tilstand effektivt. Diabetestyper, blodsukkerkontrol, selvkontrolmetoder, ernæring, måltidsplanlægning, fysisk aktivitetsanbefalinger, medicinhåndtering og problemløsningstilgange er alle inkluderet i disse programmer. Derudover tilbyder de psykologisk bistand til at hjælpe folk med at håndtere de følelsesmæssige udfordringer ved at have diabetes.
Andre navne:
  • Diabetes uddannelsesprogram
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter diagnosticeret med type 1-diabetes mellitus i seks måneder eller mere og havde ikke deltaget i nogen form for struktureret diabetesundervisning, herunder hospitalsbaserede klasser eller gruppediabetesundervisningsklasser i den foregående måned af undersøgelsen. Disse parametre blev vedtaget for at sikre, at undersøgelsen finder sted i et kontrolleret miljø og er målrettet mod aspekterne af undersøgelsens intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 6 måneder
Serumglykosyleret hæmoglobinniveau blev målt som en baseline, derefter 6 måneder efter interventionen, for at måle den gennemsnitlige forskel mellem de to aflæsninger.
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Pædiatrisk livskvalitet-diabetes modul blev brugt. De 28 punkter i dette multidimensionelle værktøj er kategoriseret i fem domæner: behandlingshindringer (fire punkter), behandlingsoverholdelse (syv punkter), bekymring (tre emner) og diabetiske symptomer (elleve emner). Til teenage-selvrapportering blev der anvendt en fem-punkts Likert-skala. Det samlede antal spørgsmål divideret med det samlede antal svar er, hvordan skalaens score beregnes.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen, metodologien, resultaterne og de medfølgende data vil blive offentliggjort online efter peer review-processen af ​​det videnskabelige tidsskrift, som det vil blive indsendt til.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram

Abonner