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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06694467
제1형 당뇨병 청소년의 자기 효능감, 삶의 질 및 혈당 조절 개선
2024년 11월 18일 업데이트: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
제1형 당뇨병 청소년의 자기 효능감, 삶의 질 및 혈당 조절 개선: 가족 중심 역량 강화 모델의 실험적 평가
특히 당뇨병과 같은 만성 질환 관리의 맥락에서 의료 역량 강화는 환자가 자신의 건강을 적극적으로 감독하고 정보에 입각한 선택을 할 수 있도록 지식, 전문 지식 및 자기 확신을 갖추는 것을 수반합니다.
여기에는 자신감과 건강 증진을 목표로 심리적, 사회적, 라이프스타일 요소를 목표로 하는 포괄적인 전략이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 삶의 질, 자기효능감, 당화혈색소(HbA1c) 수준의 증가에 중점을 두고 가족 중심 역량 강화 모델이 제1형 당뇨병 청소년의 임상적, 심리적 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 전 세계적으로 개인에게 영향을 미치는 널리 퍼져 있으며 점점 더 인정받는 의학적 장애입니다.
이는 신부전, 심장병, 실명, 심지어 절단과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있는 혈당 수치 상승으로 표시되는 대사 상태입니다.
이 작업에 적용된 가족 중심 역량 강화 모델 개입에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 구성 요소 및 전달 모드가 아래에 더 자세히 설명되어 있습니다.
또한, 이 부분에서 제시하는 그림이나 표는 해당 정보를 보다 신속하게 제시하는 데 도움이 될 수 있습니다.
개입에 대한 세부 사항 가족 중심 역량 강화 모델 개입은 청소년, 제1형 DM 환자 및 그 가족을 자기 관리 과정에 참여시키는 것을 목표로 했습니다.
본 연구의 목적은 청소년과 가족 구성원 간의 팀워크를 높여 제1형 DM 인구의 대처 기술을 향상시키는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia, 칠면조
- Faculty of nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12~18세의 제1형 당뇨병 환자
- 당뇨병 진단을 받은 후 1개월 이내에 전문적인 당뇨병 교육 프로그램에 참여하지 않은 환자
- 연구 시작 전 최소 6개월 전에 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 심각한 장기질환을 앓고 있는 청소년
- 새로 진단된 제1형 당뇨병 환자.
- 연구 시작 1개월 이내에 당뇨병 교육 프로그램에 등록한 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
당뇨병 환자와 그 가족이 자신의 상태를 효과적으로 관리하는 데 필요한 정보와 능력을 제공하도록 고안된 공식 당뇨병 교육 프로그램 및 가족 역량 강화 모델이 채택되었습니다.
당뇨병의 종류, 혈당 조절, 자가 모니터링 방법, 영양, 식사 계획, 신체 활동 권장 사항, 약물 관리 및 문제 해결 방법이 모두 이 프로그램에 포함되어 있습니다.
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당뇨병 환자와 그 가족이 자신의 상태를 효과적으로 관리하는 데 필요한 정보와 능력을 제공하도록 고안된 공식 당뇨병 교육 프로그램입니다.
당뇨병 종류, 혈당 조절, 자가 모니터링 방법, 영양, 식사 계획, 신체 활동 권장 사항, 약물 관리 및 문제 해결 방법이 모두 이 프로그램에 포함됩니다.
또한 당뇨병으로 인한 정서적 어려움을 관리하는 데 도움이 되는 심리적 지원도 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
6개월 이상 제1형 당뇨병 진단을 받았고, 연구 이전 달에 병원 기반 수업이나 지역사회 그룹 당뇨병 교육 수업을 포함한 어떤 형태의 체계적인 당뇨병 교육에도 참석하지 않은 환자.
이러한 매개변수는 연구가 통제된 환경에서 이루어지고 연구 개입 측면을 목표로 하도록 보장하기 위해 채택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화 헤모글로빈 수준
기간: 6개월
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혈청 글리코실화 헤모글로빈 수치를 기준선으로 측정한 다음 개입 후 6개월에 측정하여 두 수치 간의 평균 차이를 측정했습니다.
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6개월
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삶의 질
기간: 6개월
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소아 삶의 질-당뇨병 모듈이 사용되었습니다.
이 다차원 도구의 28개 항목은 치료 장애(4개 항목), 치료 준수(7개 항목), 우려 사항(3개 항목) 및 당뇨병 증상(11개 항목)의 5개 영역으로 분류됩니다.
청소년 자기보고에는 5점 Likert 척도를 사용하였다.
총 질문 수를 총 답변 수로 나눈 것이 척도 점수를 계산하는 방법입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NEU/2023/110-1681
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 방법론, 결과 및 그에 수반되는 데이터는 제출될 과학 저널의 동료 검토 과정을 거쳐 온라인으로 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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