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Melhorando a autoeficácia, a qualidade de vida e o controle glicêmico em adolescentes com diabetes tipo 1

18 de novembro de 2024 atualizado por: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey

Melhorando a autoeficácia, a qualidade de vida e o controle glicêmico em adolescentes com diabetes tipo 1: uma avaliação experimental do modelo de empoderamento centrado na família

A capacitação nos cuidados de saúde, particularmente no contexto da gestão de doenças crónicas como a diabetes, implica dotar os pacientes de conhecimentos, experiência e autoconfiança para supervisionarem proactivamente a sua saúde e fazerem escolhas bem informadas. Isso abrange estratégias abrangentes que visam elementos psicológicos, sociais e de estilo de vida com o objetivo de aumentar a autoconfiança e os resultados de saúde. O objetivo desta pesquisa é avaliar como o Modelo de Empoderamento Centrado na Família afeta os resultados clínicos e psicológicos de adolescentes com Diabetes Tipo 1, com ênfase no aumento da qualidade de vida, autoeficácia e níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) é um distúrbio médico prevalente e cada vez mais reconhecido que afeta indivíduos em todo o mundo. É uma condição metabólica marcada por níveis elevados de glicose no sangue que pode causar efeitos colaterais graves como insuficiência renal, doenças cardíacas, cegueira e até amputações. Para proporcionar uma melhor compreensão da intervenção do Modelo de Empoderamento Centrado na Família aplicada neste trabalho, os componentes e modos de entrega são descritos com mais detalhes abaixo. Além disso, uma figura ou tabela sugerida nesta parte poderia ajudar a apresentar esta informação de forma mais breve. Detalhes sobre a intervenção A intervenção do Modelo de Empoderamento Centrado na Família teve como objetivo ajudar a envolver o adolescente, indivíduo com DM tipo 1, e sua família no processo de autogestão. O objetivo deste estudo foi melhorar as habilidades de enfrentamento da população com DM tipo 1, aumentando o trabalho em equipe entre os adolescentes e seus familiares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Peru
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com diabetes tipo 1, com idades entre 12 e 18 anos
  • Pacientes que não participaram de nenhum programa profissional de educação em diabetes dentro de um mês após receberem o diagnóstico
  • Pacientes que foram diagnosticados pelo menos seis meses antes do início do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Adolescentes que tiveram doenças graves de longa duração
  • Pacientes recém-diagnosticados com diabetes tipo 1.
  • aqueles que estavam inscritos em um programa de educação em diabetes um mês ou menos antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Foi utilizado um programa oficial de educação sobre diabetes e um modelo de capacitação familiar, concebido para fornecer às pessoas com diabetes e às suas famílias as informações e capacidades de que necessitam para gerir eficazmente a sua condição. Tipos de diabetes, controle de açúcar no sangue, métodos de automonitoramento, nutrição, planejamento de refeições, recomendações de atividade física, gerenciamento de medicamentos e abordagens de resolução de problemas estão todos incluídos nesses programas
Um programa oficial de educação sobre diabetes concebido para fornecer às pessoas com diabetes e às suas famílias as informações e capacidades necessárias para gerir eficazmente a sua condição. Tipos de diabetes, controle de açúcar no sangue, métodos de automonitoramento, nutrição, planejamento de refeições, recomendações de atividade física, gerenciamento de medicamentos e abordagens de resolução de problemas estão todos incluídos nesses programas. Além disso, oferecem assistência psicológica para ajudar as pessoas a lidar com os desafios emocionais do diabetes.
Outros nomes:
  • Programa de educação sobre diabetes
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 por seis meses ou mais e que não haviam participado de qualquer forma de educação estruturada sobre diabetes, incluindo aulas em hospitais ou aulas de educação sobre diabetes em grupos comunitários, no mês anterior ao estudo. Esses parâmetros foram adotados para garantir que o estudo ocorra em um ambiente controlado e direcione os aspectos de intervenção do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de hemoglobina glicosilada
Prazo: 6 meses
O nível sérico de hemoglobina glicosilada foi medido como linha de base, depois 6 meses após a intervenção, para medir a diferença média entre as duas leituras.
6 meses
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Foi utilizado o Módulo Pediátrico Qualidade de Vida-Diabetes. Os vinte e oito itens desta ferramenta multidimensional são categorizados em cinco domínios: obstáculos ao tratamento (quatro itens), adesão ao tratamento (sete itens), preocupação (três itens) e sintomas do diabetes (onze itens). Para o autorrelato dos adolescentes, foi utilizada uma escala Likert de cinco pontos. O número total de perguntas dividido pelo número total de respostas é como as pontuações da escala são calculadas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo, a metodologia, os resultados e os dados que os acompanham serão publicados on-line após processo de revisão por pares pela revista científica à qual será submetido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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