Förbättra själveffektivitet, livskvalitet och glykemisk kontroll hos ungdomar med typ 1-diabetes
18 november 2024 uppdaterad av: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Förbättring av själveffektivitet, livskvalitet och glykemisk kontroll hos ungdomar med typ 1-diabetes: en experimentell utvärdering av den familjecentrerade empowermentmodellen
Bemyndigande inom hälso- och sjukvården, särskilt i samband med hantering av kroniska sjukdomar som diabetes, innebär att utrusta patienter med kunskap, expertis och självsäkerhet för att proaktivt övervaka sin hälsa och göra välinformerade val.
Detta omfattar omfattande strategier som riktar in sig på psykologiska, sociala och livsstilselement med målet att förbättra självförtroendet och hälsoresultaten.
Syftet med denna forskning är att utvärdera hur Family-Centered Empowerment Model påverkar de kliniska och psykologiska resultaten hos ungdomar med typ 1-diabetes, med tonvikt på ökad livskvalitet, själveffektivitet och nivåer av glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus (DM) är en utbredd och alltmer erkänd medicinsk sjukdom som drabbar individer över hela världen.
Det är ett metabolt tillstånd som kännetecknas av förhöjda blodsockernivåer som kan orsaka allvarliga biverkningar som njursvikt, hjärtsjukdomar, blindhet och till och med amputationer.
För att ge en bättre förståelse för den familjecentrerade bemyndigandemodellens intervention som används i detta arbete, beskrivs komponenterna och leveranssätten mer i detalj nedan.
Dessutom skulle en figur eller en tabell som föreslås i denna del kunna bidra till att presentera denna information på kortare tid.
Detaljer om interventionen Interventionen Family-Centered Empowerment Model syftade till att hjälpa till att engagera tonåringen, en individ med typ 1 DM, och hans/hennes familj i självförvaltningsprocessen.
Syftet med denna studie var att förbättra hanteringsförmågan med typ 1 DM-population genom att öka lagarbetet mellan ungdomar och deras medlemmar i deras hushåll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Kalkon
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med typ 1-diabetes i åldrarna 12 till 18 år
- Patienter som inte hade deltagit i något professionellt diabetesutbildningsprogram inom en månad efter att de fått sin diagnos
- Patienter som hade diagnostiserats minst sex månader tidigare innan studien påbörjades.
Uteslutningskriterier:
- Ungdomar som haft svåra långvariga sjukdomar
- Patienter nydiagnostiserade typ 1-diabetes.
- de som var inskrivna i ett diabetesutbildningsprogram en månad eller mindre innan studiens början.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Ett officiellt diabetesutbildningsprogram och familjens egenmaktsmodell användes, utformad för att ge personer med diabetes och deras familjer den information och förmågor de behöver för att hantera sitt tillstånd effektivt.
Typer av diabetes, blodsockerkontroll, metoder för självkontroll, kost, måltidsplanering, rekommendationer om fysisk aktivitet, läkemedelshantering och problemlösningsmetoder ingår i dessa program
|
Ett officiellt diabetesutbildningsprogram utformat för att ge personer med diabetes och deras familjer den information och förmågor de behöver för att hantera sitt tillstånd effektivt.
Typer av diabetes, blodsockerkontroll, självkontrollmetoder, kost, måltidsplanering, rekommendationer om fysisk aktivitet, medicinering och problemlösningsmetoder ingår i dessa program.
Dessutom erbjuder de psykologisk hjälp för att hjälpa människor att hantera de känslomässiga utmaningarna med att ha diabetes.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som diagnostiserats med typ 1-diabetes mellitus under sex månader eller mer och inte hade deltagit i någon form av strukturerad diabetesutbildning inklusive sjukhusbaserade klasser eller gruppdiabetesutbildningsklasser under den föregående månaden av studien.
Dessa parametrar antogs för att säkerställa att studien äger rum i en kontrollerad miljö och riktar in sig på aspekterna av studiens intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 6 månader
|
Nivån av glykosylerat hemoglobin i serum mättes som baslinje, sedan 6 månader efter interventionen, för att mäta medelskillnaden mellan de två avläsningarna.
|
6 månader
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Pediatrisk livskvalitet-diabetesmodul användes.
De tjugoåtta artiklarna i detta flerdimensionella verktyg är kategoriserade i fem domäner: behandlingshinder (fyra artiklar), behandlingsföljsamhet (sju artiklar), oro (tre artiklar) och diabetiska symtom (elva punkter).
För självrapportering av tonåringar användes en femgradig Likert-skala.
Det totala antalet frågor delat med det totala antalet svar är hur skalpoängen beräknas.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Beräknad)
19 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEU/2023/110-1681
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Studieprotokollet, metodiken, resultaten och medföljande data kommer att publiceras online efter peer review-processen av den vetenskapliga tidskrift som den kommer att skickas till.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .