Verbetering van de zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven en glykemische controle bij adolescenten met diabetes type 1
18 november 2024 bijgewerkt door: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Verbetering van de zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven en glykemische controle bij adolescenten met diabetes type 1: een experimentele evaluatie van het Family Centered Empowerment Model
Empowerment in de gezondheidszorg, vooral in de context van het beheer van chronische ziekten, zoals diabetes, houdt in dat patiënten worden voorzien van kennis, expertise en zelfvertrouwen om proactief toezicht te houden op hun gezondheid en goed geïnformeerde keuzes te maken.
Dit omvat uitgebreide strategieën die zich richten op psychologische, sociale en levensstijlelementen met als doel het vergroten van het zelfvertrouwen en de gezondheidsresultaten.
Het doel van dit onderzoek is om te evalueren hoe het Family-Centered Empowerment Model de klinische en psychologische resultaten van adolescenten met diabetes type 1 beïnvloedt, met de nadruk op een toename van de kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus (DM) is een veel voorkomende en steeds meer erkende medische aandoening die individuen over de hele wereld treft.
Het is een stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door verhoogde bloedsuikerspiegels die ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, zoals nierfalen, hartaandoeningen, blindheid en zelfs amputaties.
Om een beter begrip te geven van de Family-Centered Empowerment Model-interventie die in dit werk wordt toegepast, worden de componenten en uitvoeringswijzen hieronder in meer detail beschreven.
Bovendien zou een in dit deel voorgestelde figuur of tabel kunnen helpen om deze informatie korter weer te geven.
Details over de interventie De interventie van het Family-Centered Empowerment Model was bedoeld om de adolescent, een individu met type 1 DM, en zijn/haar familie te helpen betrekken bij het zelfmanagementproces.
Het doel van deze studie was om de copingvaardigheden met type 1 DM-populatie te verbeteren door het teamwerk tussen adolescenten en hun leden van hun huishouden te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Kalkoen
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met type 1-diabetes in de leeftijd van 12 tot 18 jaar
- Patiënten die binnen een maand na ontvangst van de diagnose niet hadden deelgenomen aan een professioneel diabeteseducatieprogramma
- Patiënten bij wie de diagnose ten minste zes maanden vóór aanvang van het onderzoek was gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten met ernstige langdurige ziekten
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1.
- degenen die één maand of minder vóór aanvang van het onderzoek waren ingeschreven voor een diabeteseducatieprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Er werd gebruik gemaakt van een officieel diabeteseducatieprogramma en een gezinsempowermentmodel, ontworpen om mensen met diabetes en hun families de informatie en vaardigheden te bieden die ze nodig hebben om hun aandoening effectief te beheersen.
Soorten diabetes, controle van de bloedsuikerspiegel, zelfcontrolemethoden, voeding, maaltijdplanning, aanbevelingen voor fysieke activiteit, medicatiebeheer en probleemoplossende benaderingen zijn allemaal opgenomen in deze programma's.
|
Een officieel diabeteseducatieprogramma dat is ontworpen om mensen met diabetes en hun families de informatie en vaardigheden te bieden die ze nodig hebben om hun aandoening effectief te beheersen.
Soorten diabetes, controle van de bloedsuikerspiegel, methoden voor zelfcontrole, voeding, maaltijdplanning, aanbevelingen voor lichamelijke activiteit, medicatiebeheer en probleemoplossende benaderingen zijn allemaal opgenomen in deze programma's.
Daarnaast bieden ze psychologische hulp om mensen te helpen de emotionele uitdagingen van het hebben van diabetes te beheersen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 1 gedurende zes maanden of langer en hadden in de voorafgaande maand van het onderzoek geen enkele vorm van gestructureerde diabetesvoorlichting gevolgd, inclusief lessen in ziekenhuizen of diabetesvoorlichtingslessen in gemeenschapsgroepen.
Deze parameters zijn aangenomen om ervoor te zorgen dat het onderzoek plaatsvindt in een gecontroleerde omgeving en gericht is op de aspecten van de interventie van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglycosyleerd hemoglobineniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het serumgehalte aan geglycosyleerde hemoglobine werd gemeten als basislijn, en vervolgens zes maanden na de interventie, om het gemiddelde verschil tussen de twee metingen te meten.
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er werd gebruik gemaakt van de Pediatrische Kwaliteit van Leven-Diabetesmodule.
De achtentwintig items in dit multidimensionale instrument zijn onderverdeeld in vijf domeinen: behandelobstakels (vier items), therapietrouw (zeven items), bezorgdheid (drie items) en diabetessymptomen (elf items).
Voor zelfrapportage door tieners werd een vijfpunts Likertschaal gebruikt.
Het totale aantal vragen gedeeld door het totale aantal antwoorden is de manier waarop schaalscores worden berekend.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU/2023/110-1681
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksprotocol, de methodologie, de resultaten en de bijbehorende gegevens zullen online worden gepubliceerd na peer review-proces door het wetenschappelijke tijdschrift waaraan het zal worden voorgelegd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .