Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vlastní účinnosti, kvality života a kontroly glykémie u dospívajících s diabetem 1.

18. listopadu 2024 aktualizováno: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey

Zlepšení sebeúčinnosti, kvality života a kontroly glykémie u dospívajících s diabetem 1. typu: Experimentální hodnocení modelu zmocnění zaměřeného na rodinu

Posílení postavení ve zdravotnictví, zejména v souvislosti s řízením chronických onemocnění, jako je diabetes, znamená vybavit pacienty znalostmi, odborností a sebejistotou, aby mohli aktivně dohlížet na své zdraví a činit informovaná rozhodnutí. To zahrnuje komplexní strategie, které se zaměřují na psychologické, sociální prvky a prvky životního stylu s cílem zvýšit sebevědomí a zdravotní výsledky. Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit, jak Model zmocnění zaměřený na rodinu ovlivňuje klinické a psychologické výsledky adolescentů s diabetem 1. typu, s důrazem na zvýšení kvality života, vlastní účinnost a hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je převládající a stále více uznávaná zdravotní porucha, která postihuje jedince po celém světě. Jedná se o metabolický stav vyznačující se zvýšenou hladinou glukózy v krvi, který může způsobit vážné vedlejší účinky, jako je selhání ledvin, srdeční onemocnění, slepota a dokonce amputace. Abychom lépe porozuměli intervenci Modelu zmocnění zaměřeného na rodinu, použitému v této práci, jsou níže podrobněji popsány součásti a způsoby doručení. Kromě toho by obrázek nebo tabulka navržená v této části mohla pomoci prezentovat tyto informace rychleji. Podrobnosti o intervenci Intervence modelu zmocnění zaměřeného na rodinu měla za cíl pomoci zapojit adolescenta, jedince s DM 1. typu, a jeho rodinu do procesu sebeřízení. Účelem této studie bylo zlepšit zvládání dovedností s populací DM 1. typu zvýšením týmové práce mezi adolescenty a jejich členy domácnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Nicosia, Krocan
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci s diabetem 1. typu ve věku 12 až 18 let
  • Pacienti, kteří se nezúčastnili žádného odborného vzdělávacího programu v oblasti diabetu do jednoho měsíce od obdržení diagnózy
  • Pacienti, kteří byli diagnostikováni alespoň šest měsíců před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající, kteří měli těžká dlouhodobá onemocnění
  • Pacienti nově diagnostikovaný diabetes 1. typu.
  • ti, kteří byli zapsáni do vzdělávacího programu o diabetu jeden měsíc nebo méně před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Oficiální vzdělávací program v oblasti diabetu a model posílení postavení rodiny, pokud je použit, navržený tak, aby lidem s diabetem a jejich rodinám poskytoval informace a schopnosti, které potřebují k efektivnímu zvládnutí svého stavu. Typy diabetu, kontrola hladiny cukru v krvi, metody sebemonitorování, výživa, plánování jídla, doporučení fyzické aktivity, řízení léků a přístupy k řešení problémů, to vše jsou zahrnuty v těchto programech.
Behaviorální: Vzdělávací program
Oficiální vzdělávací program v oblasti diabetu, jehož cílem je poskytnout lidem s diabetem a jejich rodinám informace a schopnosti, které potřebují k efektivnímu zvládnutí svého stavu. V těchto programech jsou zahrnuty druhy diabetu, kontrola hladiny cukru v krvi, metody sebemonitorování, výživa, plánování jídla, doporučení fyzické aktivity, řízení léků a přístupy k řešení problémů. Kromě toho nabízejí psychologickou pomoc, která lidem pomáhá zvládat emocionální problémy spojené s cukrovkou.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací program o diabetu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 1. typu po dobu šesti měsíců nebo déle a během předchozího měsíce studie neabsolvovali žádnou formu strukturované edukace o diabetu, včetně lekcí v nemocnici nebo skupinových lekcí o diabetu v komunitě. Tyto parametry byly přijaty s cílem zajistit, aby studie probíhala v kontrolovaném prostředí a zaměřovala se na aspekty intervence studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: 6 měsíců
Hladina glykosylovaného hemoglobinu v séru byla měřena jako výchozí hodnota, poté 6 měsíců po intervenci, aby se změřil průměrný rozdíl mezi dvěma naměřenými hodnotami.
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Byl použit modul Pediatrické kvality života – Diabetes. Dvacet osm položek v tomto multidimenzionálním nástroji je rozděleno do pěti domén: překážky léčby (čtyři položky), dodržování léčby (sedm položek), obavy (tři položky) a diabetické příznaky (jedenáct položek). Pro sebehodnocení dospívajících byla použita pětibodová Likertova škála. Celkový počet otázek vydělený celkovým počtem odpovědí je způsob výpočtu skóre stupnice.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Near East University, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEU/2023/110-1681

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protokol studie, metodika, výsledky a doprovodná data budou zveřejněny online po recenzním procesu vědeckým časopisem, kterému budou předloženy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit