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提高 1 型糖尿病青少年的自我效能、生活质量和血糖控制

2024年11月18日 更新者:Salah Alzawahreh、Near East University, Turkey

提高 1 型糖尿病青少年的自我效能、生活质量和血糖控制:以家庭为中心的赋权模式的实验评估

医疗保健领域的赋权,特别是在糖尿病等慢性疾病管理的背景下,需要为患者提供知识、专业知识和自信,以主动监督他们的健康并做出明智的选择。 这包括针对心理、社会和生活方式要素的综合策略,旨在增强自信和健康结果。 本研究的目的是评估以家庭为中心的赋权模式如何影响 1 型糖尿病青少年的临床和心理结果,重点是提高生活质量、自我效能和糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

糖尿病 (DM) 是一种普遍存在且日益被认可的疾病,影响着全世界的个人。 这是一种以血糖水平升高为特征的代谢性疾病,可导致严重的副作用,如肾衰竭、心脏病、失明,甚至截肢。 为了更好地理解本工作中应用的以家庭为中心的赋权模式干预措施,下面更详细地描述其组成部分和交付模式。 此外,本部分建议的图表或表格可以帮助更简短地呈现此信息。 有关干预的详细信息 以家庭为中心的赋权模式干预旨在帮助青少年、1 型糖尿病患者及其家人参与自我管理过程。 本研究的目的是通过加强青少年与其家庭成员之间的团队合作来提高 1 型糖尿病人群的应对技能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nicosia、火鸡
        • Faculty of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 12 至 18 岁的 1 型糖尿病患者
  • 诊断后一个月内未参加任何专业糖尿病教育计划的患者
  • 在研究开始前至少六个月被诊断出的患者。

排除标准:

  • 患有严重长期疾病的青少年
  • 新诊断的 1 型糖尿病患者。
  • 在研究开始前一个月或更短时间参加糖尿病教育计划的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
采用官方糖尿病教育计划和家庭赋权模式,旨在为糖尿病患者及其家人提供有效管理病情所需的信息和能力。 这些计划包括糖尿病类型、血糖控制、自我监测方法、营养、膳食计划、身体活动建议、药物管理和解决问题的方法
官方糖尿病教育计划,旨在为糖尿病患者及其家人提供有效管理病情所需的信息和能力。 糖尿病种类、血糖控制、自我监测方法、营养、膳食计划、身体活动建议、药物管理和解决问题的方法都包含在这些计划中。 此外,他们还提供心理援助,帮助人们应对糖尿病带来的情绪挑战。
其他名称:
  • 糖尿病教育计划
无干预:对照组
被诊断患有 1 型糖尿病六个月或以上且未参加任何形式的结构化糖尿病教育的患者,包括研究前一个月的医院课程或社区团体糖尿病教育课程。 采用这些参数是为了确保研究在受控环境中进行,并针对研究干预的各个方面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白水平
大体时间:6个月
测量血清糖化血红蛋白水平作为基线,然后在干预后 6 个月测量两个读数之间的平均差异。
6个月
生活质量
大体时间:6个月
使用了儿科生活质量-糖尿病模块。 这个多维工具中的二十八个项目分为五个领域:治疗障碍(四个项目)、治疗依从性(七个项目)、关注(三个项目)和糖尿病症状(十一个项目)。 对于青少年的自我报告,采用了五点李克特量表。 问题总数除以答案总数就是量表分数的计算方式。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2024年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月18日

首次发布 (估计的)

2024年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月18日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究方案、方法、结果和随附数据将由其提交的科学期刊经过同行评审后在线发布。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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