Poprawa poczucia własnej skuteczności, jakości życia i kontroli glikemii u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Salah Alzawahreh, Near East University, Turkey
Poprawa poczucia własnej skuteczności, jakości życia i kontroli glikemii u nastolatków chorych na cukrzycę typu 1: eksperymentalna ocena modelu wzmacniania pozycji skoncentrowanego na rodzinie
Wzmocnienie pozycji w opiece zdrowotnej, szczególnie w kontekście leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, wiąże się z wyposażeniem pacjentów w wiedzę, doświadczenie i pewność siebie, aby mogli proaktywnie nadzorować swoje zdrowie i dokonywać świadomych wyborów.
Obejmuje to kompleksowe strategie ukierunkowane na elementy psychologiczne, społeczne i styl życia, których celem jest zwiększenie pewności siebie i wyników zdrowotnych.
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób model wzmacniania pozycji skoncentrowany na rodzinie wpływa na wyniki kliniczne i psychologiczne nastolatków chorych na cukrzycę typu 1, ze szczególnym uwzględnieniem poprawy jakości życia, poczucia własnej skuteczności i poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) jest powszechną i coraz bardziej rozpoznawalną chorobą, która dotyka ludzi na całym świecie.
Jest to stan metaboliczny charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, który może powodować poważne skutki uboczne, takie jak niewydolność nerek, choroby serca, ślepota, a nawet amputacje.
Aby zapewnić lepsze zrozumienie interwencji Modelu Umacniania Skoncentrowanego na Rodzinie zastosowanego w tej pracy, poniżej opisano bardziej szczegółowo komponenty i sposoby realizacji.
Ponadto zasugerowany w tej części rysunek lub tabela może pomóc w krótszym przedstawieniu tych informacji.
Szczegóły interwencji Interwencja w ramach Modelu Empowermentu Skoncentrowanego na Rodzinie miała na celu pomoc w zaangażowaniu nastolatka, osoby z cukrzycą typu 1 i jej rodziny w proces samoopieki.
Celem tego badania była poprawa umiejętności radzenia sobie z populacją chorych na cukrzycę typu 1 poprzez zwiększenie pracy zespołowej pomiędzy nastolatkami a członkami ich gospodarstwa domowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Indyk
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby chore na cukrzycę typu 1 w wieku od 12 do 18 lat
- Pacjenci, którzy w ciągu miesiąca od otrzymania diagnozy nie wzięli udziału w żadnym profesjonalnym programie edukacji diabetologicznej
- Pacjenci, u których zdiagnozowano co najmniej sześć miesięcy wcześniej przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wykluczenia:
- Młodzież cierpiąca na ciężkie, długotrwałe choroby
- Pacjenci ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 1.
- osoby, które zostały zapisane do programu edukacji diabetologicznej na miesiąc lub krócej przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oficjalny program edukacji diabetologicznej i model wzmacniania pozycji rodziny w miejscu zatrudnienia, mający na celu zapewnienie osobom chorym na cukrzycę i ich rodzinom informacji i umiejętności potrzebnych do skutecznego radzenia sobie ze swoją chorobą.
Programy te obejmują rodzaje cukrzycy, kontrolę poziomu cukru we krwi, metody samokontroli, odżywianie, planowanie posiłków, zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, zarządzanie lekami i sposoby rozwiązywania problemów.
|
Oficjalny program edukacji diabetologicznej, którego celem jest zapewnienie osobom chorym na cukrzycę i ich rodzinom informacji i umiejętności potrzebnych do skutecznego radzenia sobie ze swoją chorobą.
Programy te obejmują rodzaje cukrzycy, kontrolę poziomu cukru we krwi, metody samokontroli, odżywianie, planowanie posiłków, zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, zarządzanie lekami i sposoby rozwiązywania problemów.
Ponadto oferują pomoc psychologiczną, która pomaga ludziom radzić sobie z emocjonalnymi wyzwaniami związanymi z cukrzycą.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 od sześciu miesięcy lub dłużej i którzy w poprzednim miesiącu badania nie uczestniczyli w żadnej formie zorganizowanej edukacji diabetologicznej, w tym w zajęciach prowadzonych w szpitalu lub środowiskowych zajęciach edukacyjnych dotyczących cukrzycy.
Parametry te przyjęto, aby zapewnić, że badanie odbywa się w kontrolowanym środowisku i jest ukierunkowane na aspekty interwencji badawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hemoglobiny glikozylowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom hemoglobiny glikowanej w surowicy mierzono jako wartość wyjściową, a następnie 6 miesięcy po interwencji, aby zmierzyć średnią różnicę między dwoma odczytami.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zastosowano moduł Jakość życia u dzieci – Cukrzyca.
Dwadzieścia osiem pozycji tego wielowymiarowego narzędzia podzielono na pięć domen: przeszkody w leczeniu (cztery pozycje), przestrzeganie leczenia (siedem pozycji), obawy (trzy pozycje) i objawy cukrzycy (jedenaście pozycji).
W przypadku samooceny nastolatków zastosowano pięciopunktową skalę Likerta.
Łączna liczba pytań podzielona przez całkowitą liczbę odpowiedzi służy do obliczania wyników skali.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU/2023/110-1681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Protokół badania, metodologia, wyniki i towarzyszące dane zostaną opublikowane w Internecie po procesie recenzji przez czasopismo naukowe, do którego zostaną przesłane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .