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オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域圏の高齢者集団の食品類型の探求と多次元表現型解析による特徴付け (Part'AGE)

類型の探索 表現型の分析と分析 多次元の人間の人口 オーヴェルニュ ローヌ アルプ地域の人口

加齢に伴って食事が健康にどのような影響を与えるかをより深く理解するために、フランス国立農業・食品・環境研究所(INRAE)は、ジェロントポール・オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域圏と協力して、「Part'AGE」と呼ばれるプロジェクトに取り組んでいます。 Part'AGE は参加型研究プロジェクトで、研究者はオーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域の都市部または農村部に住む 55 歳から 75 歳までの男女 1,000 人を募集します。 目的は、彼らの食生活と健康状態を調査することです。 これを行うために、研究者は身体活動、全体的な健康状態、消費パターンや地域など、影響を与える可能性のある多くの要因を調査します。 研究者は詳細な情報を収集し、食習慣や健康状態に基づいて参加者をさまざまなグループ(食品類型)に分類します。 この配布により、より健康に年齢を重ねるための個別の栄養アドバイスを各グループに提供できるようにすることが目標です。

研究に参加するには、参加者は指の端から数滴の血液と尿サンプルを採取し、運動能力と口腔の​​健康状態に関するいくつかの検査を行う必要がある。 また、食生活、身体活動、健康に影響を与える可能性のあるその他の側面に関するアンケートに記入することも必要です。 参加者にとってのメリットは、栄養研究に貢献したことを知り、食習慣に関する個別のフィードバックやアドバイスを受け取ることができることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、オーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地方の都市環境または農村環境に住む55歳から75歳の男女の人口の食料消費プロファイルを特徴付けることです。 目的は、ボランティアを多かれ少なかれ順調な老化に関連する食事の類型に分類することです。 したがって、ボランティアを 5 つの食事の類型に分類します。

  1. 類型学「栄養失調の危険性がある」:毎日のタンパク質・エネルギーの必要量をカバーしていないボランティア、つまり、食品消費データによって推定された毎日のタンパク質・エネルギー摂取量が、ミフリンとセント・ジェオールの方程式(人体計測および身体測定に基づく)によって推定された必要量よりも低い。活動測定)。
  2. 「心臓代謝リスクのないバランスの取れた食事」の類型学:毎日のタンパク質とエネルギーの必要量をカバーし、aHEI(代替健康食事指数)スコアが80以上、腹囲が男性で94cm以下、男性で80cm以下のボランティア。女性向け。
  3. 「心臓代謝リスクを伴わずに改善する食事」の類型化: aHEI スコアが 80 以下、腹囲が男性 94 cm、女性 80 cm 以下で、毎日のタンパク質とエネルギーの必要量をカバーするボランティア。
  4. 「心臓代謝リスクを伴うバランスの取れた食事」の類型学:aHEI スコアが 80 以上、腹囲が男性 94 cm、女性 80 cm 以上で、毎日のタンパク質とエネルギーの必要量をカバーするボランティア。
  5. 類型学「心臓代謝リスクを改善するための食事」:毎日のタンパク質とエネルギーの必要量をカバーし、aHEI スコアが 80 以下で、腹囲が男性 94 cm、女性 80 cm を超えるボランティア。

これらの食事の類型ごとに、以下の多様性を探っていきます。ダイエット;機動性。健康状態(口腔の健康、腸の健康、ストレス、疲労、不安、睡眠、依存症)。心理的、社会的、経済的側面。生物学的サンプルの収集後に得られる生物学的パラメータ。

この研究は完全に通信によって行われ、ボランティアは移動する必要がありません。 この研究に関する広範なコミュニケーションは、まずオーヴェルニュ・ローヌ・アルプで実施されます。 研究チームの電話番号と電子メールアドレスは、より詳しい情報を知りたい人のために残されます。 ボランティアは選考を担当する行政機関に直接連絡し、連絡先を残します。 行政代理人は、研究の全容を提示し、彼らの権利について伝え、彼らの適格性を確認するために、彼らに返答または連絡します。 参加資格があり、興味がある場合、ボランティアには情報フォームと接続ガイドが電子メールまたは郵送で送信され、治験責任医師による非物質的な包含訪問の予約が入れられます。 インクルージョン訪問は、安全なプラットフォームからリモートで実行されます。 同意を受け取ると、研究者はボランティアに識別番号を割り当て、研究を実施するために必要なすべての材料が入った表現型検査ボックスを説明メモとともに自宅に郵送します。 ボランティアは安全なプラットフォームに接続して 29 件のアンケートに回答し、機能検査と身体測定を実施し、生体サンプル (血滴と尿) を収集します。 彼は生体サンプルを収集後 2 日以内に INRAE 研究室に送る予定です。

その見返りに、ボランティアには次の機会が与えられます。

  • Part'AGE プロジェクトの地域ハブに参加します。これらのハブは、高齢化を成功させるための栄養、予防、健康の関係者で構成されます。 したがって、治験ボランティアはこれらのハブの集合的な会議に参加し、プロジェクトに関する全体的なフィードバックやプロトコルの枠組み内で研究されるさまざまな側面の認識から恩恵を受けることができます。
  • プロジェクトの最後に研究者によって提案される個人的なフィードバック。これには、食事の類型の定性的評価や、研究された他の側面に関する長所と短所が含まれます。 この評価は、彼ら自身の類型のイメージを提供するだけでなく、地域に応じて、他のボランティア(平均)との関係におけるベンチマークも提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Isere
      • Meylan、Isere、フランス、38240
        • まだ募集していません
        • ICADOM
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aysegul Celik, Master
    • Rhone
      • Pierre-Bénite、Rhone、フランス、69310
        • 募集
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Louise Seconda, Ph D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はオーヴェルニュ・ローヌ・アルプ地域から募集され、都市部と地方の両方の人々の採用に注意を払います。

説明

包含基準:

  • 男性または女性(男女比のバランスが取れている、または少なくとも男性 40% 対 女性 60%)が家庭内で完全に自立していること。
  • 55歳~75歳(限度額含む)
  • 20 ≤ BMI ≤35 kg/m2
  • 自己サンプリング(たとえば、自分の血液を見ても敏感ではない)や、研究中に栄養補助食品の摂取を中止することに同意するなど、プロトコル全体を実行するために利用できます。
  • 自宅、薬局、家族などに体重計を用意してください。
  • 自宅にインターネット アクセスと、画面とカメラを備えたデバイス (PC、タブレット、スマートフォンなど) があること、またはこのアクセスを提供できるプロジェクト パートナー (CCAS、ポイント フランス サービス、コミュニティ、協会など) に行くことができること
  • 被験者は書面による同意(電話またはテレビ会議による)を与えることに同意し、研究に参加するボランティアの国内ファイルへの登録
  • 社会保障制度の対象となることを宣言した人。

除外基準:

  • 通常の体重と比較して、1か月で5%以上、または6か月で10%以上、または10%以上の体重減少
  • 糖尿病の治療を受けている
  • -参加前30日以内の亜急性病状(インフルエンザ、胃腸炎、細菌感染など)または外傷(骨折、外科的介入など)。
  • 肝細胞不全、
  • 代償不全を伴う心不全、
  • 腎不全(クリアランス <30 ml/min)
  • 慢性抗炎症治療、1か月を超える長期コルチコステロイド治療、浸潤
  • 組み入れ時の進行性病状(がんなど)
  • 胃腸の病理がプロトコールに適合しないと判断された場合
  • 不安定な甲状腺疾患
  • 過去 30 日間の食習慣の最近の変化 (減量ダイエット、ビーガン、断続的断食、ケトジェニック ダイエットなど)
  • 激しい身体活動(息切れや発汗を引き起こす活動) > 週10時間
  • 全国健康ボランティアファイルから除外期間中の者
  • 後見、保佐、自由の剥奪、司法的保護下にある対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究対象集団を多かれ少なかれ良好な老化に関連する 5 つの食事類型に分類
時間枠:登録から30日後のアンケート終了まで
  1. 類型学「栄養失調の危険性がある」:毎日のタンパク質・エネルギーの必要量をカバーしていないボランティア、つまり、食品消費データによって推定された毎日のタンパク質・エネルギー摂取量が、ミフリンとセント・ジェオールの方程式(人体計測および身体測定に基づく)によって推定された必要量よりも低い。活動測定)。
  2. 「心臓代謝リスクのないバランスの取れた食事」の類型学:毎日のタンパク質とエネルギーの必要量をカバーし、aHEI(代替健康食事指数)スコアが80以上、腹囲が男性で94cm以下、男性で80cm以下のボランティア。女性向け。
  3. 「心臓代謝リスクを伴わずに改善する食事」の類型化: aHEI スコアが 80 以下、腹囲が男性 94 cm、女性 80 cm 以下で、毎日のタンパク質とエネルギーの必要量をカバーするボランティア。
  4. 「心臓代謝リスクを伴うバランスの取れた食事」の類型学:aHEI スコアが 80 を超え、腹囲がある、毎日のタンパク質とエネルギーの必要量をカバーするボランティア
登録から30日後のアンケート終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液パラメータとウエストヒップ比
時間枠:登録から30日後のアンケート終了まで
自宅で採取した指先血液中のグルコース、C-ペプチド、トリグリセリド、コレステロール、アミノ酸、プレアルブミン、CRPレベル、およびウエストヒップ比を評価します。
登録から30日後のアンケート終了まで
食習慣と選択の評価
時間枠:登録から30日後のアンケート終了まで
食習慣と選択の評価:ポリフェノールを対象とした食品頻度アンケート、食欲アンケート(栄養食欲審議会、CNAQ)、食品の期待と選択、料理実践、供給、栄養認識に関するアンケート。 さまざまなスコア (DQI、PNNS-GS、DII) および事後分析による食事の質の評価。
登録から30日後のアンケート終了まで
身体能力と身体活動の評価
時間枠:登録から30日後のアンケート終了まで
身体活動と座りっぱなしのライフスタイルを評価することを目的とした椅子立ち上がりテスト、ふくらはぎ周囲測定、および 2 つのアンケート (IPAQ、RPAQ/ONAPS) による身体能力と身体活動の評価。
登録から30日後のアンケート終了まで
健康のさまざまな側面の評価
時間枠:登録から30日後のアンケート終了まで
健康のいくつかの側面の評価: 1) 口腔の健康 (咀嚼能力、後方機能単位の数、口腔の健康に関連する生活の質に関する GOHAI アンケート、嚥下/嚥下障害に関する EAT-10 アンケート、口渇に関する XI アンケート、および CIF アンケート口腔機能障害について)。 2) 腸の健康(腸内通過質問票および腸内快適性質問票(IGQ))、3)生活の質のさまざまな側面(ストレス、疲労、不安、睡眠、依存症など)。
登録から30日後のアンケート終了まで
心理社会経済的状態の評価
時間枠:登録から30日後のアンケート終了まで
心理社会経済的状態の評価:不安定さ(EPICESスコア)、孤独感(De Jong Gierveldスケール)、望ましい健康的な老化、生活の質(CAPS-19スケール)、幸福プロフィール、基本的な心理的満足度および不満に関するアンケートニーズ。 性格特性と食品の購入にかかる予算の評価。
登録から30日後のアンケート終了まで
血液と尿のサンプルの収集。
時間枠:登録から30日後のアンケート終了まで
血液と尿のサンプルの収集。
登録から30日後のアンケート終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Clement Lahaye, MD, Ph D、Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

できるだけ早く結果が公表されます。 リクエストに応じて、データの共有がケースバイケースで検討される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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