Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af fødevaretypologier og karakterisering ved multidimensionel fænotypning af en befolkning af ældre mennesker i Auvergne-Rhône Alpes-regionen (Part'AGE)

Exploration Des Typologies Alimentaires and caractérisation Par un phénotypage Multidimensionnel d'Une Population de Personnes âgées de la région Auvergne-Rhône Alpes

For bedre at forstå, hvordan vores kost påvirker vores sundhed, når vi bliver ældre, arbejder det franske nationale forskningsinstitut for landbrug, fødevarer og miljø (INRAE) sammen med Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes på et projekt kaldet Part'AGE. Part'AGE er et deltagende forskningsprojekt, hvor forskere ønsker at rekruttere 1.000 mennesker i alderen mellem 55 og 75 år, mænd og kvinder, der bor i Auvergne-Rhône-Alpes i by- eller landområder. Målet er at studere deres spisevaner og deres helbredstilstand. For at gøre dette vil forskerne undersøge mange faktorer, der kan påvirke dem, såsom fysisk aktivitet, overordnet helbred, forbrugsmønstre eller territorier. Forskere vil indsamle detaljerede oplysninger for at klassificere deltagerne i forskellige grupper (fødevaretypologier) baseret på deres spisevaner og sundhedstilstand. Med denne fordeling er målet at kunne give hver gruppe personlig ernæringsrådgivning for at ældes i et bedre helbred.

For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne indsamle et par dråber blod fra enden af ​​fingeren, en urinprøve og foretage nogle test af deres mobilitet og mundsundhed. Det vil også være nødvendigt at udfylde spørgeskemaer om spisevaner, fysisk aktivitet og andre aspekter, der kan påvirke sundheden. Fordelene for deltagerne vil være at vide, at de har bidraget til ernæringsforskning og at modtage personlig feedback og råd om spisevaner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at karakterisere fødevareforbrugsprofilen for en befolkning af mennesker i alderen 55 til 75, mænd og kvinder, der bor i Auvergne-Rhône-Alpes-regionen, enten i et by- eller landmiljø. Målet er at klassificere frivillige i kosttypologier forbundet med mere eller mindre vellykket aldring. Derfor vil vi klassificere frivillige i fem kosttypologier:

  1. Typologi "i risiko for underernæring": frivillige, der ikke dækker deres daglige protein-energibehov, dvs. har daglige protein-energiindtag estimeret af fødevareforbrugsdata, der er lavere end behovene estimeret af Mifflin og St Jeor-ligningen (baseret på antropometriske og fysiske aktivitetsmålinger).
  2. "Balanceret kost uden kardio-metabolisk risiko"-typologi: frivillige, der dækker deres daglige protein-energibehov, med en aHEI (Alternative Healthy Eating Index) score større end 80 og med en taljeomkreds mindre end eller lig med 94 cm for mænd og 80 cm for kvinder.
  3. "Diæt til forbedring uden kardiometabolisk risiko"-typologi: frivillige, der dækker deres daglige protein-energibehov, med en aHEI-score på mindre end eller lig med 80 og med en taljeomkreds på mindre end eller lig med 94 cm for mænd og 80 cm for kvinder .
  4. "Balanceret kost med kardiometabolisk risiko"-typologi: frivillige, der dækker deres daglige protein-energibehov, med en aHEI-score på over 80 og med en taljeomkreds større end 94 cm for mænd og 80 cm for kvinder.
  5. Typologi "diæt til forbedring med kardiometabolisk risiko": frivillige, der dækker deres daglige protein-energibehov, med en aHEI-score på mindre end eller lig med 80 og med en taljeomkreds større end 94 cm for mænd og 80 cm for kvinder.

For hver af disse kosttypologier vil vi udforske mangfoldigheden af: kardiometaboliske kapaciteter; kost; mobilitet; sundhedstilstand (mundsundhed, tarmsundhed, stress, træthed, angst, søvn, afhængighed); den psykologisk-socio-økonomiske dimension; biologiske parametre opnået efter indsamling af biologiske prøver.

Denne undersøgelse vil udelukkende blive udført ved korrespondance, uden at de frivillige behøver at rejse. Bred kommunikation om undersøgelsen vil først blive udført i Auvergne-Rhône-Alpes. Et telefonnummer og en e-mailadresse på forskerholdet vil blive efterladt til personer, der ønsker mere information. Frivillige vil direkte kontakte den administrative agent, der er ansvarlig for udvælgelsen, for at efterlade deres kontaktoplysninger. Den administrative agent vil svare eller kontakte dem til gengæld for at præsentere undersøgelsen i sin helhed, fortælle dem om deres rettigheder og kontrollere deres berettigelse. Hvis de er berettigede og interesserede, vil frivillige få tilsendt informationsformularen og en forbindelsesvejledning via e-mail eller pr. post, og der vil blive planlagt en aftale for et dematerialiseret inklusionsbesøg med en undersøgelsesforsker. Inklusionsbesøget vil blive udført eksternt fra en sikker platform. Efter modtagelse af samtykke tildeler investigator et identifikationsnummer til den frivillige og vil udløse afsendelse med posten af ​​en fænotyping BOX til deres hjem, der indeholder alt det nødvendige materiale til at udføre undersøgelsen, ledsaget af en forklarende note. Den frivillige vil oprette forbindelse til en sikker platform for at udfylde 29 spørgeskemaer, vil udføre funktionelle tests og antropometriske målinger og vil indsamle deres biologiske prøver (bloddråber og urin). Han sender sine biologiske prøver til INRAE-laboratoriet inden for 2 dage efter deres indsamling.

Til gengæld vil frivillige have mulighed for at:

  • deltage i de regionale knudepunkter i Part'AGE-projektet: disse knudepunkter vil bestå af ernæring-forebyggende-sundhedsinteressenter for vellykket aldring. De frivillige forsøgspersoner vil således kunne deltage i de kollektive møder i disse hubs for at drage fordel af overordnet feedback på projektet og bevidsthed om de forskellige dimensioner, der er undersøgt inden for rammerne af protokollen.
  • Personlig feedback foreslået af investigator i slutningen af ​​projektet, herunder en kvalitativ vurdering af deres kosttypologi, samt deres styrker og svagheder på de andre undersøgte dimensioner. Denne vurdering vil give et billede af deres egen typologi, men også give et benchmark i forhold til andre frivillige (gennemsnit), også afhængigt af territorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Isere
      • Meylan, Isere, Frankrig, 38240
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ICADOM
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aysegul Celik, Master
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Louise Seconda, Ph D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Auvergne-Rhône-Alpes-regionen, der sørger for at rekruttere både by- og landfolk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde (afbalanceret kønsforhold eller mindst 40 % mænd til 60 % kvinder) i fuldstændig selvstændighed i hjemmet.
  • 55 til 75 år, inklusive grænserne
  • 20 ≤ BMI ≤35 kg/m2
  • Tilgængelig til at udføre hele protokollen, inklusive selvprøvetagning (ikke følsom over for synet af eget blod for eksempel) og acceptere at stoppe med at tage kosttilskud under undersøgelsen.
  • At have en vægt til rådighed: i hjemmet, på apoteket, i familien osv.
  • At have internetadgang og en enhed med skærm og kamera (pc, tablet, smartphone osv.) derhjemme eller kunne gå til en projektpartner (CCAS, Point France Service, Community, Association osv.), der kan give denne adgang
  • Emnet accepterer at give skriftligt samtykke (via telefon eller videokonference) og registrering i den nationale fil over frivillige, der deltager i forskning
  • Person, der erklærer sig omfattet af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Vægttab ≥ 5 % på 1 måned eller ≥ 10 % på 6 måneder eller ≥ 10 % sammenlignet med normal vægt
  • Behandlet diabetes
  • Subakut patologi (influenza, gastroenteritis, bakteriel infektion osv.) eller traumer (fraktur, kirurgisk indgreb osv.) i de 30 dage før inklusion.
  • Hepatocellulær insufficiens,
  • Hjertesvigt med dekompensation,
  • Nyreinsufficiens (clearance <30 ml/min)
  • Kronisk antiinflammatorisk behandling, langvarig kortikosteroidbehandling > 1 måned, infiltration
  • Progressiv patologi på tidspunktet for inklusion (kræft osv.)
  • Gastrointestinal patologi anses for uforenelig med protokollen
  • Ustabile skjoldbruskkirtelsygdomme
  • Nylig ændring i spisevaner inden for de sidste 30 dage (vægttabsdiæt, veganisme, intermitterende faste, ketogen diæt osv.)
  • Intens fysisk aktivitet (aktivitet, der forårsager åndenød og svedtendens) > 10 timer om ugen
  • Person i en periode med udelukkelse fra National File of Healthy Volunteers
  • Subjekt under værgemål, kuratorskab, frihedsberøvet eller under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af vores undersøgelsespopulation i 5 kosttypologier forbundet med mere eller mindre vellykket aldring
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
  1. Typologi "i risiko for underernæring": frivillige, der ikke dækker deres daglige protein-energibehov, dvs. har daglige protein-energiindtag estimeret af fødevareforbrugsdata, der er lavere end behovene estimeret af Mifflin og St Jeor-ligningen (baseret på antropometriske og fysiske aktivitetsmålinger).
  2. "Balanceret kost uden kardio-metabolisk risiko"-typologi: frivillige, der dækker deres daglige protein-energibehov, med en aHEI (Alternative Healthy Eating Index) score større end 80 og med en taljeomkreds mindre end eller lig med 94 cm for mænd og 80 cm for kvinder.
  3. "Diæt til forbedring uden kardiometabolisk risiko"-typologi: frivillige, der dækker deres daglige protein-energibehov, med en aHEI-score på mindre end eller lig med 80 og med en taljeomkreds på mindre end eller lig med 94 cm for mænd og 80 cm for kvinder .
  4. "Balanceret kost med kardiometabolisk risiko"-typologi: frivillige, der dækker deres daglige protein-energibehov, med en aHEI-score på over 80 og med taljeomkreds
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodparametre og talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af glucose, C-peptid, triglycerider, kolesterol, aminosyrer, præalbumin og CRP niveauer i fingerspidsblod opsamlet derhjemme, og talje-til-hofte-forhold.
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af kostvaner og valg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af kostvaner og valg ved: polyphenol-målrettet madhyppighedsspørgeskema, appetitspørgeskema (Council on Nutrition Appetite Questionnaire, CNAQ), spørgeskema om fødevareforventninger og -valg, om kulinariske praksisser, udbud og ernæringsopfattelser. Vurdering af kostkvalitet med forskellige scores (DQI, PNNS-GS, DII) og post-hoc analyser.
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af fysiske kapaciteter og fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af fysiske kapaciteter og fysisk aktivitet med stolestigningstesten, måling af lægomkreds og to spørgeskemaer (IPAQ og RPAQ/ONAPS), der har til formål at vurdere fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil.
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af flere dimensioner af sundhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af flere dimensioner af sundhed: 1) oral sundhed (tyggeevne, antal posteriore funktionelle enheder, GOHAI spørgeskema om livskvalitet relateret til oral sundhed, EAT-10 spørgeskema om dysfagi/synkning, XI spørgeskema om mundtørhed og CIF spørgeskemaet om orale dysfunktioner); 2) intestinal sundhed (intestinal transit spørgeskema og intestinal comfort questionnaire (IGQ); 3) forskellige aspekter af livskvalitet (stress, træthed, angst, søvn, afhængighed osv.).
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af psyko-socio-økonomisk status
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Vurdering af psyko-socio-økonomisk status: spørgeskema om prekærhed (EPICES-score), ensomhed (De Jong Gierveld-skala), ønsket sund aldring, livskvalitet (CAPS-19-skala), trivselsprofil, tilfredshed og frustration af grundlæggende psykologisk behov. Vurdering af personlighedstræk og budget dedikeret til madindkøb.
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Indsamling af blod- og urinprøver.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage
Indsamling af blod- og urinprøver.
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelserne ved 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Clement Lahaye, MD, Ph D, Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

19. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Så hurtigt som muligt vil resultater blive offentliggjort. Efter anmodning kan deling af data overvejes fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med undersøgelse om spiseadfærd, fysisk aktivitet og sundhedstilstand

Abonner