Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum potravinových typologií a charakterizace multidimenzionálním fenotypováním populace starších lidí v regionu Auvergne-Rhône Alpes (Part'AGE)

Exploration Des Typologies Alimentaires et caractérisation Par un phénotypage Multidimensionnel d'Une Population de Personnes âgées de la région Auvergne-Rhône Alpes

Abychom lépe porozuměli tomu, jak naše strava ovlivňuje naše zdraví v průběhu stárnutí, francouzský Národní výzkumný ústav pro zemědělství, potraviny a životní prostředí (INRAE) spolupracuje s Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes na projektu nazvaném Part'AGE. Part'AGE je participativní výzkumný projekt, ve kterém chtějí vědci získat 1 000 lidí ve věku 55 až 75 let, mužů a žen, žijících v Auvergne-Rhône-Alpes v městských nebo venkovských oblastech. Cílem je studovat jejich stravovací návyky a jejich zdravotní stav. Za tímto účelem budou výzkumníci zkoumat mnoho faktorů, které je mohou ovlivnit, jako je fyzická aktivita, celkové zdraví, vzorce spotřeby nebo území. Výzkumníci budou shromažďovat podrobné informace, aby mohli zařadit účastníky do různých skupin (typologie potravin) na základě jejich stravovacích návyků a zdravotního stavu. Cílem této distribuce je poskytnout každé skupině personalizované výživové poradenství, aby stárla v lepším zdraví.

Pro účast ve studii budou muset účastníci odebrat několik kapek krve z konce prstu, vzorek moči a provést několik testů na jejich pohyblivost a zdraví ústní dutiny. Dále bude nutné vyplnit dotazníky o stravovacích návycích, fyzické aktivitě a dalších aspektech, které mohou mít vliv na zdraví. Pro účastníky bude přínosem vědět, že přispěli k výzkumu výživy, a získat personalizovanou zpětnou vazbu a rady ohledně stravovacích návyků.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem studie je charakterizovat profil spotřeby potravin u populace lidí ve věku 55 až 75 let, mužů a žen, žijících v regionu Auvergne-Rhône-Alpes, ať už v městském nebo venkovském prostředí. Cílem je zařadit dobrovolníky do dietních typologií spojených s více či méně úspěšným stárnutím. Rozdělíme tedy dobrovolníky do pěti dietních typologií:

  1. Typologie „v riziku podvýživy“: dobrovolníci, kteří nepokrývají své denní energetické potřeby bílkovin, tj. mají denní příjem bílkovinné energie odhadovaný na základě údajů o spotřebě potravy nižší než potřeby odhadované pomocí Mifflinovy ​​a St Jeorovy rovnice (na základě antropometrické a fyzické měření aktivity).
  2. Typologie „Vyvážená strava bez kardio-metabolického rizika“: dobrovolníci kryjící své denní potřeby bílkovin a energie, se skóre aHEI (Alternative Healthy Eating Index) vyšším než 80 a s obvodem pasu menším nebo rovným 94 cm u mužů a 80 cm pro ženy.
  3. Typologie „Zlepšení diety bez kardio-metabolického rizika“: dobrovolníci, kteří pokrývají své denní potřeby bílkovin a energie, se skóre aHEI menším nebo rovným 80 a s obvodem pasu menším nebo rovným 94 cm u mužů a 80 cm u žen .
  4. Typologie „Vyvážená strava s kardio-metabolickým rizikem“: dobrovolníci kryjící svou denní potřebu bílkovin a energie, s aHEI skóre vyšším než 80 a s obvodem pasu větším než 94 cm u mužů a 80 cm u žen.
  5. Typologie „zlepšení diety s kardio-metabolickým rizikem“: dobrovolníci kryjící své denní potřeby bílkovin a energie, vykazující aHEI skóre menší nebo rovné 80 a obvod pasu větší než 94 cm u mužů a 80 cm u žen.

Pro každou z těchto dietních typologií prozkoumáme rozmanitost: kardio-metabolických kapacit; strava; mobilita; zdravotní stav (ústní zdraví, zdraví střev, stres, únava, úzkost, spánek, závislosti); psychologicko-sociálně-ekonomický rozměr; biologické parametry získané po odběru biologických vzorků.

Tato studie bude probíhat výhradně prostřednictvím korespondence, aniž by dobrovolníci museli cestovat. Široká komunikace o studii bude nejprve probíhat v Auvergne-Rhône-Alpes. Pro zájemce o další informace bude ponecháno telefonní číslo a e-mailová adresa výzkumného týmu. Dobrovolníci budou přímo kontaktovat administrativního zástupce odpovědného za výběr, aby zanechali své kontaktní údaje. Administrativní zástupce jim na oplátku odpoví nebo je kontaktuje, aby jim studii představil jako celek, řekl jim o jejich právech a ověřil jejich způsobilost. Pokud jsou způsobilí a mají zájem, bude dobrovolníkům zaslán informační formulář a průvodce připojením e-mailem nebo poštou a bude naplánována schůzka s dematerializovanou inkluzní návštěvou výzkumníka studie. Návštěva začlenění bude provedena na dálku ze zabezpečené platformy. Po obdržení souhlasu zkoušející přidělí dobrovolníkovi identifikační číslo a zahájí zaslání poštou fenotypizačního BOXu do jeho domova obsahujícího veškerý materiál nezbytný k provedení studie spolu s vysvětlující poznámkou. Dobrovolník se připojí na zabezpečenou platformu, kde vyplní 29 dotazníků, provede funkční testy a antropometrická měření a odebere své biologické vzorky (kapky a moč). Své biologické vzorky odešle do laboratoře INRAE ​​do 2 dnů od jejich odběru.

Na oplátku budou mít dobrovolníci možnost:

  • účastnit se regionálních center projektu Part'AGE: tato centra budou tvořena zúčastněnými stranami v oblasti výživy, prevence a zdraví pro úspěšné stárnutí. Zkušební dobrovolníci se tak budou moci účastnit kolektivních setkání těchto center, aby mohli těžit z celkové zpětné vazby k projektu a povědomí o různých dimenzích studovaných v rámci protokolu.
  • Personalizovaná zpětná vazba navržená řešitelem na konci projektu, včetně kvalitativního posouzení jejich stravovací typologie, jakož i jejich silných a slabých stránek v ostatních studovaných dimenzích. Toto hodnocení poskytne obraz jejich vlastní typologie, ale také poskytne měřítko ve vztahu k ostatním dobrovolníkům (průměry), rovněž v závislosti na území.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Isere
      • Meylan, Isere, Francie, 38240
        • Zatím nenabíráme
        • ICADOM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aysegul Celik, Master
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69310
        • Nábor
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Louise Seconda, Ph D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z regionu Auvergne-Rhône-Alpes, přičemž se bude dbát na nábor městských i venkovských lidí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena (vyvážený poměr pohlaví nebo alespoň 40 % mužů ku 60 % žen) v naprosté autonomii doma.
  • 55 až 75 let včetně limitů
  • 20 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
  • K dispozici k provedení celého protokolu, včetně vlastního odběru vzorků (necitlivého například na pohled na vlastní krev) a souhlasu s ukončením užívání potravinových doplňků během studie.
  • Mít k dispozici váhu: doma, v lékárně, v rodině atd.
  • Mít doma přístup k internetu a zařízení s obrazovkou a fotoaparátem (PC, tablet, smartphone atd.) nebo mít možnost jít k partnerovi projektu (CCAS, Point France Service, Community, Association atd.), který může tento přístup poskytnout
  • Subjekt souhlasí s udělením písemného souhlasu (telefonicky nebo videokonferencí) a registrací do národního souboru dobrovolníků, kteří se účastní výzkumu
  • Osoba prohlašující, že podléhá systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Úbytek hmotnosti ≥ 5 % za 1 měsíc nebo ≥ 10 % za 6 měsíců nebo ≥ 10 % ve srovnání s obvyklou hmotností
  • Léčená cukrovka
  • Subakutní patologie (chřipka, gastroenteritida, bakteriální infekce atd.) nebo trauma (zlomenina, chirurgický zákrok atd.) během 30 dnů před zařazením.
  • Hepatocelulární nedostatečnost,
  • Srdeční selhání s dekompenzací,
  • Renální insuficience (clearance <30 ml/min)
  • Chronická protizánětlivá léčba, dlouhodobá léčba kortikoidy > 1 měsíc, infiltrace
  • Progresivní patologie v době zařazení (rakovina atd.)
  • Gastrointestinální patologie považována za neslučitelnou s protokolem
  • Nestabilní onemocnění štítné žlázy
  • Nedávná změna stravovacích návyků za posledních 30 dní (dieta na hubnutí, veganství, přerušovaný půst, ketogenní dieta atd.)
  • Intenzivní fyzická aktivita (činnost způsobující dušnost a pocení) > 10 hodin týdně
  • Osoba v období vyřazení z Národního souboru zdravých dobrovolníků
  • Subjekt v opatrovnictví, opatrovnictví, zbavený svobody nebo pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace naší studované populace do 5 dietních typologií spojených s více či méně úspěšným stárnutím
Časové okno: Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
  1. Typologie „v riziku podvýživy“: dobrovolníci, kteří nepokrývají své denní energetické potřeby bílkovin, tj. mají denní příjem bílkovinné energie odhadovaný na základě údajů o spotřebě potravy nižší než potřeby odhadované pomocí Mifflinovy ​​a St Jeorovy rovnice (na základě antropometrické a fyzické měření aktivity).
  2. Typologie „Vyvážená strava bez kardio-metabolického rizika“: dobrovolníci kryjící své denní potřeby bílkovin a energie, se skóre aHEI (Alternative Healthy Eating Index) vyšším než 80 a s obvodem pasu menším nebo rovným 94 cm u mužů a 80 cm pro ženy.
  3. Typologie „Zlepšení diety bez kardio-metabolického rizika“: dobrovolníci, kteří pokrývají své denní potřeby bílkovin a energie, se skóre aHEI menším nebo rovným 80 a s obvodem pasu menším nebo rovným 94 cm u mužů a 80 cm u žen .
  4. Typologie „Vyvážená strava s kardio-metabolickým rizikem“: dobrovolníci kryjící svou denní potřebu bílkovin a energie, s aHEI skóre vyšším než 80 a s obvodem pasu
Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní parametry a poměr pasu a boků
Časové okno: Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Stanovení hladiny glukózy, C-peptidu, triglyceridů, cholesterolu, aminokyselin, prealbuminu a CRP v krvi odebrané doma z konečků prstů a poměru pasu k bokům.
Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Hodnocení stravovacích návyků a výběru
Časové okno: Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Posouzení stravovacích návyků a výběru pomocí: dotazníku frekvence jídla zaměřeného na polyfenoly, dotazníku k chuti k jídlu (Council on Nutrition Appetite Questionnaire, CNAQ), dotazníku o očekáváních a výběru potravin, o kulinářských postupech, nabídce a vnímání výživy. Hodnocení kvality stravy s různými skóre (DQI, PNNS-GS, DII) a post-hoc analýzy.
Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Hodnocení fyzických schopností a pohybové aktivity
Časové okno: Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Posouzení fyzických schopností a pohybové aktivity pomocí testu zvedání židle, měření obvodu lýtka a dvou dotazníků (IPAQ a RPAQ/ONAPS) zaměřených na hodnocení fyzické aktivity a sedavého způsobu života.
Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Hodnocení několika dimenzí zdraví
Časové okno: Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Hodnocení několika dimenzí zdraví: 1) orální zdraví (žvýkací výkon, počet zadních funkčních jednotek, GOHAI dotazník o kvalitě života související s orálním zdravím, EAT-10 dotazník o dysfagii/polykání, XI dotazník o suchu v ústech a CIF dotazník na ústní dysfunkce); 2) střevní zdraví (intestinální tranzitní dotazník a dotazník střevního komfortu (IGQ); 3) různé aspekty kvality života (stres, únava, úzkost, spánek, závislosti atd.).
Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Hodnocení psycho-socio-ekonomického statusu
Časové okno: Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Hodnocení psycho-socio-ekonomického stavu: dotazník o nejistotě (skóre EPICES), osamělosti (škála De Jong Gierveld), žádoucí zdravé stárnutí, kvalita života (škála CAPS-19), profil pohody, spokojenost a frustrace základních psychologických potřeby. Posouzení osobnostních rysů a rozpočet věnovaný nákupu potravin.
Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Odběr vzorků krve a moči.
Časové okno: Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech
Odběr vzorků krve a moči.
Od registrace do konce průzkumů po 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Clement Lahaye, MD, Ph D, Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou zveřejněny co nejdříve. Na základě žádostí by se sdílení údajů mohlo zvážit případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit