Auvergne-Rhône Alpes 지역 노인 인구의 다차원 표현형 분석을 통한 식품 유형 탐색 및 특성화 (Part'AGE)
탐색 Des Typologies Alimentaires 및 caractérisation Par un phénotypage 다차원 d'Une Population de Personnes âgées de la region Auvergne-Rhône Alpes
나이가 들수록 식단이 건강에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 프랑스 국립 농업, 식품 및 환경 연구소(INRAE)는 Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes와 협력하여 Part'AGE라는 프로젝트를 진행하고 있습니다. Part'AGE는 연구자들이 도시 또는 농촌 지역의 Auvergne-Rhône-Alpes에 거주하는 55세에서 75세 사이의 남성과 여성 1,000명을 모집하려는 참여형 연구 프로젝트입니다. 목표는 식습관과 건강 상태를 연구하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 신체 활동, 전반적인 건강, 소비 패턴 또는 영역과 같이 영향을 미칠 수 있는 많은 요소를 조사할 것입니다. 연구자들은 식습관과 건강 상태에 따라 참가자를 다양한 그룹(음식 유형)으로 분류하기 위해 자세한 정보를 수집합니다. 이 배포를 통해 목표는 각 그룹에게 더 건강하게 나이 들기 위한 맞춤형 영양 조언을 제공하는 것입니다.
연구에 참여하려면 참가자들은 손가락 끝에서 혈액 몇 방울과 소변 샘플을 채취하고 이동성과 구강 건강에 대한 몇 가지 테스트를 수행해야 합니다. 또한 식습관, 신체 활동, 건강에 영향을 미칠 수 있는 기타 측면에 대한 설문지를 작성하는 것도 필요합니다. 참가자들에게는 영양 연구에 기여했다는 사실을 알리고 식습관에 대한 맞춤형 피드백과 조언을 받을 수 있는 이점이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 도시 또는 농촌 환경에서 Auvergne-Rhône-Alpes 지역에 거주하는 55~75세 남성과 여성 인구의 식품 소비 프로필을 특성화하는 것입니다. 목표는 자원봉사자를 다소 성공적인 노화와 관련된 식이 유형으로 분류하는 것입니다. 따라서 우리는 자원봉사자를 다섯 가지 식이 유형으로 분류할 것입니다.
- "영양실조 위험이 있는" 유형: 일일 단백질-에너지 필요량을 충족하지 못하는 자원봉사자, 즉 식품 소비 데이터로 추정한 일일 단백질-에너지 섭취량이 Mifflin 및 St Jeor 방정식(인체 측정 및 물리적 기준에 기초)으로 추정한 요구량보다 낮습니다. 활동 측정).
- "심장-대사 위험이 없는 균형 잡힌 식단" 유형: 일일 단백질-에너지 필요량을 충족하고 aHEI(대체 건강식 지수) 점수가 80점 이상이고 허리 둘레가 남성의 경우 94cm 이하, 허리 둘레가 80cm 이하인 자원봉사자 여성을 위해.
- "심장 대사 위험 없이 개선하기 위한 다이어트" 유형: aHEI 점수가 80점 이하이고 허리 둘레가 남성의 경우 94cm 이하, 여성의 경우 80cm 이하인 일일 단백질 에너지 요구량을 충족하는 자원 봉사자 .
- "심장-대사 위험이 있는 균형 잡힌 식단" 유형: 일일 단백질-에너지 필요량을 충족하고 aHEI 점수가 80점 이상이고 허리 둘레가 남성의 경우 94cm, 여성의 경우 80cm 이상인 자원봉사자.
- 유형 "심장 대사 위험을 개선하기 위한 다이어트": 일일 단백질 에너지 요구량을 충족하고 aHEI 점수가 80 이하이고 허리 둘레가 남성의 경우 94cm, 여성의 경우 80cm 이상인 자원 봉사자.
이러한 각각의 식이 유형에 대해 우리는 다음의 다양성을 탐구할 것입니다: 심장 대사 능력; 다이어트; 유동성; 건강 상태(구강 건강, 장 건강, 스트레스, 피로, 불안, 수면, 중독); 심리적, 사회 경제적 차원; 생물학적 시료를 수집한 후 얻은 생물학적 매개변수.
본 연구는 자원봉사자가 출장을 갈 필요 없이 전적으로 서신을 통해 수행됩니다. 이번 연구에 대한 광범위한 의사소통은 먼저 Auvergne-Rhône-Alpes에서 이루어질 것입니다. 더 많은 정보를 원하시는 분들을 위해 연구팀의 전화번호와 이메일 주소를 남길 예정입니다. 자원봉사자는 연락처를 남기기 위해 선정 담당 행정 담당자에게 직접 연락합니다. 행정 대리인은 응답하거나 연락하여 연구 전체를 발표하고, 권리에 대해 설명하고, 자격 여부를 확인합니다. 자격이 있고 관심이 있는 경우 자원봉사자에게 정보 양식과 연결 안내서를 이메일이나 우편으로 보내며 연구 조사관과의 비물질적 포함 방문 약속을 잡습니다. 포함 방문은 보안 플랫폼을 통해 원격으로 수행됩니다. 동의를 받으면 조사관은 자원자에게 식별 번호를 할당하고 설명 메모와 함께 연구를 수행하는 데 필요한 모든 자료가 포함된 표현형 BOX를 집으로 우편으로 보냅니다. 자원봉사자는 보안 플랫폼에 연결하여 29개의 설문지를 작성하고 기능 테스트 및 인체 측정을 수행하며 생물학적 샘플(혈액 및 소변)을 수집합니다. 그는 자신의 생물학적 샘플을 수집 후 2일 이내에 INRAE 실험실로 보낼 것입니다.
그 대가로 자원봉사자들은 다음과 같은 기회를 갖게 됩니다.
- Part'AGE 프로젝트의 지역 허브에 참여하세요. 이 허브는 성공적인 노화를 위한 영양-예방-건강 이해관계자들로 구성될 것입니다. 따라서 시험 자원 봉사자는 이러한 허브의 집단 회의에 참여하여 프로젝트에 대한 전반적인 피드백과 프로토콜 프레임워크 내에서 연구된 다양한 차원에 대한 인식의 혜택을 누릴 수 있습니다.
- 식이 유형에 대한 질적 평가는 물론 연구된 다른 차원에 대한 강점과 약점을 포함하여 프로젝트가 끝날 때 연구자가 제안한 맞춤형 피드백. 이 평가는 자신의 유형에 대한 이미지를 제공할 뿐만 아니라 지역에 따라 다른 자원봉사자(평균)와 관련된 벤치마크도 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sergio Polakof, Ph D
- 전화번호: +33 4 73 62 48 95
- 이메일: sergio.polakof@inrae.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurent Mosoni, Ph D
- 전화번호: +33 4 73 62 48 27
- 이메일: laurent.mosoni@inrae.fr
연구 장소
-
-
Isere
-
Meylan, Isere, 프랑스, 38240
- 아직 모집하지 않음
- ICADOM
-
연락하다:
- Aysegul Celik, Master
- 전화번호: +33 4 76 51 03 04
- 이메일: a.celik@icadom.com
-
수석 연구원:
- Aysegul Celik, Master
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, 프랑스, 69310
- 모병
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
-
연락하다:
- Louise Seconda, Ph D
- 전화번호: +33 4 78 86 39 94
- 이메일: ext-louise.seconda@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Louise Seconda, Ph D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성(균형 잡힌 성비 또는 최소 40% 남성 대 60% 여성)이 집에서 완전한 자율성을 갖습니다.
- 한도 포함 55~75세
- 20 ≤ BMI ≤35kg/m2
- 자가 샘플링(예를 들어 자신의 혈액에 민감하지 않음) 및 연구 중 식품 보충제 복용 중단에 동의하는 것을 포함하여 전체 프로토콜을 수행할 수 있습니다.
- 집, 약국, 가족 등에서 사용 가능한 저울 보유
- 집에서 인터넷 접속이 가능하고 화면과 카메라가 있는 장치(PC, 태블릿, 스마트폰 등)가 있거나 이러한 접속을 제공할 수 있는 프로젝트 파트너(CCAS, Point France Service, Community, Association 등)에 갈 수 있음
- 서면 동의(전화 또는 화상회의)에 동의하고 연구에 참여하는 지원자의 국가 파일에 등록하는 피험자
- 사회보장제도의 적용을 받는다고 선언한 사람.
제외 기준:
- 체중 감소 1개월 내 5% 이상 또는 6개월 내 10% 이상 또는 평소 체중 대비 10% 이상
- 당뇨병 치료
- 포함 전 30일 이내의 아급성 병리(독감, 위장염, 세균감염 등) 또는 외상(골절, 수술 등).
- 간세포 부전,
- 보상부전을 동반한 심부전,
- 신부전(청소율 <30 ml/min)
- 만성 항염증 치료, 장기 코르티코스테로이드 치료 > 1개월, 침윤
- 포함 당시의 진행성 병리(암 등)
- 프로토콜과 호환되지 않는 것으로 간주되는 위장 병리학
- 불안정한 갑상선 질환
- 최근 30일 동안의 식습관 변화(체중 감량 다이어트, 완전 채식, 간헐적 단식, 케톤 생성 다이어트 등)
- 강렬한 신체 활동(숨이 차고 땀을 흘리는 활동) > 주당 10시간
- 국가 건강 자원봉사자 파일(National File of Healthy Volunteers)에서 제외 기간에 있는 사람
- 후견인, 큐레이터, 자유가 박탈되거나 사법적 보호를 받는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 대상 인구를 다소 성공적인 노화와 관련된 5가지 식이 유형으로 분류
기간: 등록일부터 설문조사 종료일 30일까지
|
|
등록일부터 설문조사 종료일 30일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 매개변수 및 허리-엉덩이 비율
기간: 등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
집에서 채취한 손가락 끝 혈액의 포도당, C-펩타이드, 중성지방, 콜레스테롤, 아미노산, 프리알부민 및 CRP 수치와 허리-엉덩이 비율을 평가합니다.
|
등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
|
식습관 및 선택 평가
기간: 등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
식습관 및 선택 평가: 폴리페놀을 대상으로 한 음식 빈도 설문지, 식욕 설문지(영양 식욕 설문지 협의회, CNAQ), 음식 기대치 및 선택에 대한 설문지, 요리 관행, 공급 및 영양 인식에 대한 설문지.
다양한 점수(DQI, PNNS-GS, DII) 및 사후 분석을 통한 식단 품질 평가.
|
등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
|
신체 능력 및 신체 활동 평가
기간: 등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
신체 활동 및 앉아서 생활하는 생활 방식을 평가하기 위한 의자 상승 테스트, 종아리 둘레 측정 및 두 가지 설문지(IPAQ 및 RPAQ/ONAPS)를 통해 신체 능력 및 신체 활동을 평가합니다.
|
등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
|
건강의 여러 측면에 대한 평가
기간: 등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
건강의 여러 차원 평가: 1) 구강 건강(저작 능력, 후방 기능 단위 수, 구강 건강과 관련된 삶의 질에 대한 GOHAI 설문지, 연하 곤란/삼키기에 대한 EAT-10 설문지, 구강 건조에 대한 XI 설문지 및 CIF 설문지) 구강 기능 장애); 2) 장 건강(장 통과 설문지 및 장 편안함 설문지(IGQ); 3) 삶의 질의 다양한 측면(스트레스, 피로, 불안, 수면, 중독 등).
|
등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
|
심리사회경제적 상태 평가
기간: 등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
심리사회경제적 상태 평가: 불안정성(EPICES 점수), 외로움(De Jong Gierveld 척도), 바람직한 건강한 노화, 삶의 질(CAPS-19 척도), 웰빙 프로파일, 기본 심리 만족 및 좌절에 대한 설문지 필요합니다.
성격 특성 평가 및 식품 구매 전용 예산.
|
등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
|
혈액 및 소변 샘플 수집.
기간: 등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
혈액 및 소변 샘플 수집.
|
등록부터 설문조사 종료일인 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Clement Lahaye, MD, Ph D, Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Toro-Martin J, Arsenault BJ, Despres JP, Vohl MC. Precision Nutrition: A Review of Personalized Nutritional Approaches for the Prevention and Management of Metabolic Syndrome. Nutrients. 2017 Aug 22;9(8):913. doi: 10.3390/nu9080913.
- Berry SE, Valdes AM, Drew DA, Asnicar F, Mazidi M, Wolf J, Capdevila J, Hadjigeorgiou G, Davies R, Al Khatib H, Bonnett C, Ganesh S, Bakker E, Hart D, Mangino M, Merino J, Linenberg I, Wyatt P, Ordovas JM, Gardner CD, Delahanty LM, Chan AT, Segata N, Franks PW, Spector TD. Human postprandial responses to food and potential for precision nutrition. Nat Med. 2020 Jun;26(6):964-973. doi: 10.1038/s41591-020-0934-0. Epub 2020 Jun 11.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-AO1319-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .