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Exploração de tipologias alimentares e caracterização por fenotipagem multidimensional de uma população de idosos na região de Auvergne-Rhône Alpes (Part'AGE)

Exploração de tipologias alimentares e caracterização por uma fenotipagem multidimensional de uma população de pessoas da região Auvergne-Rhône Alpes

Para compreender melhor como a nossa dieta influencia a nossa saúde à medida que envelhecemos, o Instituto Nacional Francês de Investigação da Agricultura, da Alimentação e do Ambiente (INRAE) está a trabalhar com o Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes num projeto denominado Part'AGE. Part'AGE é um projeto de investigação participativa onde os investigadores pretendem recrutar 1.000 pessoas com idades entre 55 e 75 anos, homens e mulheres, residentes em Auvergne-Rhône-Alpes em áreas urbanas ou rurais. O objetivo é estudar seus hábitos alimentares e seu estado de saúde. Para fazer isso, os pesquisadores examinarão muitos fatores que podem influenciá-los, como atividade física, saúde geral, padrões de consumo ou territórios. Os investigadores irão recolher informação detalhada para classificar os participantes em diferentes grupos (tipologias alimentares) com base nos seus hábitos alimentares e estado de saúde. Com esta distribuição, o objetivo é poder dar a cada grupo aconselhamento nutricional personalizado para envelhecer com melhor saúde.

Para participar do estudo, os participantes precisarão coletar algumas gotas de sangue da ponta do dedo, uma amostra de urina e fazer alguns exames de mobilidade e saúde bucal. Também será necessário preencher questionários sobre hábitos alimentares, atividade física e outros aspectos que possam influenciar a saúde. Os benefícios para os participantes serão saber que contribuíram para a investigação nutricional e receber feedback e conselhos personalizados sobre hábitos alimentares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo é caracterizar o perfil de consumo alimentar de uma população de pessoas de 55 a 75 anos, homens e mulheres, residentes na região de Auvergne-Rhône-Alpes, seja em ambiente urbano ou rural. O objetivo é classificar os voluntários em tipologias alimentares associadas a um envelhecimento mais ou menos bem-sucedido. Assim, classificaremos os voluntários em cinco tipologias alimentares:

  1. Tipologia “em risco de desnutrição”: voluntários que não cobrem as suas necessidades proteico-energéticas diárias, ou seja, que apresentam ingestões proteico-energéticas diárias estimadas pelos dados de consumo alimentar inferiores às necessidades estimadas pela equação de Mifflin e St Jeor (com base em dados antropométricos e físicos). medições de atividade).
  2. Tipologia “Alimentação equilibrada sem risco cardiometabólico”: voluntários que cubram as suas necessidades proteico-energéticas diárias, com pontuação aHEI (Alternative Healthy Eating Index) superior a 80 e com circunferência da cintura inferior ou igual a 94 cm para homens e 80 cm para mulheres.
  3. Tipologia “Dieta para melhorar sem risco cardiometabólico”: voluntários que cobrem as suas necessidades proteico-energéticas diárias, com pontuação aHEI inferior ou igual a 80 e com circunferência da cintura inferior ou igual a 94 cm para homens e 80 cm para mulheres .
  4. Tipologia “Alimentação equilibrada com risco cardiometabólico”: voluntários que cobrem as suas necessidades proteico-energéticas diárias, com pontuação aHEI superior a 80 e com circunferência da cintura superior a 94 cm para homens e 80 cm para mulheres.
  5. Tipologia “dieta para melhorar com risco cardiometabólico”: voluntários que cobrem as suas necessidades proteico-energéticas diárias, apresentando um score aHEI inferior ou igual a 80 e com circunferência da cintura superior a 94 cm para homens e 80 cm para mulheres.

Para cada uma destas tipologias alimentares exploraremos a diversidade de: capacidades cardiometabólicas; dieta; mobilidade; estado de saúde (saúde bucal, saúde intestinal, estresse, fadiga, ansiedade, sono, vícios); a dimensão psicológico-socioeconómica; parâmetros biológicos obtidos após a coleta de amostras biológicas.

Este estudo será realizado integralmente por correspondência, sem necessidade de deslocamento dos voluntários. Uma ampla comunicação sobre o estudo será realizada primeiro em Auvergne-Rhône-Alpes. Um número de telefone e um endereço de e-mail da equipe de pesquisa serão deixados para quem desejar mais informações. Os voluntários entrarão em contato diretamente com o agente administrativo responsável pela seleção para deixar seus dados de contato. O agente administrativo responderá ou entrará em contato com eles para apresentar o estudo na íntegra, informar sobre seus direitos e verificar sua elegibilidade. Se forem elegíveis e interessados, os voluntários receberão o formulário de informações e um guia de conexão por e-mail ou por correio e será agendada uma consulta para uma visita de inclusão desmaterializada com um investigador do estudo. A visita de inclusão será realizada remotamente, a partir de uma plataforma segura. Ao receber o consentimento, o investigador atribuirá um número de identificação ao voluntário e acionará o envio por correio de uma CAIXA de fenotipagem para sua residência contendo todo o material necessário à realização do estudo, acompanhada de nota explicativa. O voluntário se conectará a uma plataforma segura para preencher 29 questionários, realizará testes funcionais e medidas antropométricas e coletará suas amostras biológicas (gotas de sangue e urina). Ele enviará suas amostras biológicas ao laboratório do INRAE ​​no prazo de 2 dias após sua coleta.

Em troca, os voluntários terão a oportunidade de:

  • participar nos centros regionais do projeto Part'AGE: estes centros serão constituídos por intervenientes na nutrição, prevenção e saúde para um envelhecimento bem-sucedido. Os voluntários do ensaio poderão assim participar nas reuniões coletivas destes pólos para beneficiar de um feedback global sobre o projeto e da sensibilização para as diferentes dimensões estudadas no âmbito do protocolo.
  • Feedback personalizado proposto pelo investigador no final do projeto, incluindo uma avaliação qualitativa da sua tipologia alimentar, bem como dos seus pontos fortes e fracos nas restantes dimensões estudadas. Esta avaliação proporcionará uma imagem da sua própria tipologia, mas também fornecerá uma referência em relação a outros voluntários (médias), também dependendo dos territórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Isere
      • Meylan, Isere, França, 38240
        • Ainda não está recrutando
        • ICADOM
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aysegul Celik, Master
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, França, 69310
        • Recrutamento
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Louise Seconda, Ph D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados na região de Auvergne-Rhône-Alpes, tendo o cuidado de recrutar pessoas urbanas e rurais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem ou mulher (proporção sexual equilibrada ou pelo menos 40% de homens para 60% de mulheres) com total autonomia em casa.
  • 55 a 75 anos, incluindo os limites
  • 20 ≤ IMC ≤35 kg/m2
  • Disponível para realizar todo o protocolo, incluindo auto-amostragem (não sensível à visão do próprio sangue, por exemplo) e concordar em parar de tomar suplementos alimentares durante o estudo.
  • Ter uma balança disponível: em casa, na farmácia, na família, etc.
  • Ter acesso à Internet e um dispositivo com ecrã e câmara (PC, tablet, smartphone, etc.) em casa ou poder deslocar-se a um parceiro do projeto (CCAS, Point France Service, Comunidade, Associação, etc.) que possa fornecer esse acesso
  • Sujeito concordando em dar consentimento por escrito (por telefone ou videoconferência) e registro no arquivo nacional de voluntários que participam da pesquisa
  • Pessoa que declara estar sujeita a um regime de segurança social.

Critérios de exclusão:

  • Perda de peso ≥ 5% em 1 mês ou ≥ 10% em 6 meses ou ≥ 10% em relação ao peso habitual
  • Diabetes tratado
  • Patologia subaguda (gripe, gastroenterite, infecção bacteriana, etc.) ou trauma (fratura, intervenção cirúrgica, etc.) nos 30 dias anteriores à inclusão.
  • Insuficiência hepatocelular,
  • Insuficiência cardíaca com descompensação,
  • Insuficiência renal (depuração <30 ml/min)
  • Tratamento anti-inflamatório crônico, corticoterapia prolongada > 1 mês, infiltração
  • Patologia progressiva no momento da inclusão (câncer, etc.)
  • Patologia gastrointestinal considerada incompatível com o protocolo
  • Doenças instáveis ​​da tireoide
  • Mudança recente nos hábitos alimentares nos últimos 30 dias (dieta para perda de peso, veganismo, jejum intermitente, dieta cetogênica, etc.)
  • Atividade física intensa (atividade que causa falta de ar e sudorese) > 10 horas por semana
  • Pessoa em período de exclusão do Arquivo Nacional de Voluntários Saudáveis
  • Sujeito sob tutela, curatela, privado de liberdade ou sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da nossa população de estudo em 5 tipologias alimentares associadas ao envelhecimento mais ou menos bem-sucedido
Prazo: Da inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
  1. Tipologia “em risco de desnutrição”: voluntários que não cobrem as suas necessidades proteico-energéticas diárias, ou seja, que apresentam ingestões proteico-energéticas diárias estimadas pelos dados de consumo alimentar inferiores às necessidades estimadas pela equação de Mifflin e St Jeor (com base em dados antropométricos e físicos). medições de atividade).
  2. Tipologia “Alimentação equilibrada sem risco cardiometabólico”: voluntários que cubram as suas necessidades proteico-energéticas diárias, com pontuação aHEI (Alternative Healthy Eating Index) superior a 80 e com circunferência da cintura inferior ou igual a 94 cm para homens e 80 cm para mulheres.
  3. Tipologia “Dieta para melhorar sem risco cardiometabólico”: voluntários que cobrem as suas necessidades proteico-energéticas diárias, com pontuação aHEI inferior ou igual a 80 e com circunferência da cintura inferior ou igual a 94 cm para homens e 80 cm para mulheres .
  4. Tipologia “Alimentação equilibrada com risco cardiometabólico”: voluntários que cobrem as suas necessidades proteico-energéticas diárias, com pontuação aHEI superior a 80 e com circunferência da cintura
Da inscrição até o final das pesquisas em 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros sanguíneos e relação cintura-quadril
Prazo: Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação dos níveis de glicose, peptídeo C, triglicerídeos, colesterol, aminoácidos, pré-albumina e PCR no sangue da ponta do dedo coletado em casa e relação cintura-quadril.
Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação de hábitos e escolhas alimentares
Prazo: Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação dos hábitos e escolhas alimentares por meio de: questionário de frequência alimentar direcionado aos polifenóis, questionário de apetite (Council on Nutrition Appetite Questionnaire, CNAQ), questionário sobre expectativas e escolhas alimentares, sobre práticas culinárias, oferta e percepções nutricionais. Avaliação da qualidade da dieta com diversos escores (DQI, PNNS-GS, DII) e análises post-hoc.
Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação das capacidades físicas e atividade física
Prazo: Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação das capacidades físicas e da atividade física com teste de elevação da cadeira, medida da circunferência da panturrilha e dois questionários (IPAQ e RPAQ/ONAPS) destinados a avaliar a atividade física e o sedentarismo.
Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação de diversas dimensões da saúde
Prazo: Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação de diversas dimensões da saúde: 1) saúde bucal (desempenho mastigatório, número de unidades funcionais posteriores, questionário GOHAI sobre qualidade de vida relacionada à saúde bucal, questionário EAT-10 sobre disfagia/deglutição, questionário XI sobre boca seca e questionário CIF nas disfunções orais); 2) saúde intestinal (questionário de trânsito intestinal e questionário de conforto intestinal (IGQ); 3) diversos aspectos da qualidade de vida (estresse, fadiga, ansiedade, sono, vícios, etc.).
Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação do status psicossocioeconômico
Prazo: Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Avaliação do estatuto psicossocioeconómico: questionário sobre precariedade (pontuação EPICES), solidão (escala De Jong Gierveld), envelhecimento saudável desejado, qualidade de vida (escala CAPS-19), perfil de bem-estar, satisfação e frustração de aspectos psicológicos básicos precisa. Avaliação de traços de personalidade e orçamento dedicado à compra de alimentos.
Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Coleta de amostras de sangue e urina.
Prazo: Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias
Coleta de amostras de sangue e urina.
Desde a inscrição até o final das pesquisas em 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Clement Lahaye, MD, Ph D, Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Assim que possível, os resultados serão publicados. Mediante solicitação, o compartilhamento de dados poderá ser considerado caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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