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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06695780
Exploration des typologies alimentaires et caractérisation par phénotypage multidimensionnel d'une population de personnes âgées en région Auvergne-Rhône Alpes (Part'AGE)
Exploration Des Typologies Alimentaires et caractérisation Par un phénotypage Multidimensionnel d'Une Population de Personnes âgées de la région Auvergne-Rhône Alpes
Pour mieux comprendre comment notre alimentation influence notre santé en vieillissant, l'Institut national de recherche sur l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (INRAE) travaille avec le Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes sur un projet baptisé Part'AGE. Part'AGE est un projet de recherche participative où les chercheurs souhaitent recruter 1 000 personnes âgées de 55 à 75 ans, hommes et femmes, résidant en Auvergne-Rhône-Alpes en milieu urbain ou rural. L’objectif est d’étudier leurs habitudes alimentaires et leur état de santé. Pour ce faire, les chercheurs examineront de nombreux facteurs pouvant les influencer, comme l’activité physique, la santé globale, les modes de consommation ou les territoires. Les chercheurs recueilleront des informations détaillées pour classer les participants en différents groupes (typologies alimentaires) en fonction de leurs habitudes alimentaires et de leur état de santé. Avec cette distribution, l'objectif est de pouvoir donner à chaque groupe des conseils nutritionnels personnalisés pour vieillir en meilleure santé.
Pour participer à l’étude, les participants devront prélever quelques gouttes de sang au bout du doigt, un échantillon d’urine et faire des tests sur leur mobilité et leur santé bucco-dentaire. Il faudra également remplir des questionnaires sur les habitudes alimentaires, l'activité physique et d'autres aspects pouvant influencer la santé. Les bénéfices pour les participants seront de savoir qu'ils ont contribué à la recherche en nutrition et de recevoir des commentaires et des conseils personnalisés sur leurs habitudes alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de caractériser le profil de consommation alimentaire d'une population de personnes âgées de 55 à 75 ans, hommes et femmes, vivant en région Auvergne-Rhône-Alpes, en milieu urbain ou rural. L'objectif est de classer les volontaires selon des typologies alimentaires associées à un vieillissement plus ou moins réussi. Ainsi, nous classerons les volontaires en cinq typologies alimentaires :
- Typologie « à risque de malnutrition » : volontaires qui ne couvrent pas leurs besoins protéino-énergétiques quotidiens, c'est-à-dire ayant des apports protéino-énergétiques quotidiens estimés par les données de consommation alimentaire inférieurs aux besoins estimés par l'équation de Mifflin et St Jeor (basée sur des données anthropométriques et physiques). mesures d'activité).
- Typologie « Alimentation équilibrée sans risque cardio-métabolique » : volontaires couvrant leurs besoins protéino-énergétiques quotidiens, avec un score aHEI (Alternative Healthy Eating Index) supérieur à 80 et avec un tour de taille inférieur ou égal à 94 cm pour les hommes et 80 cm pour les femmes.
- Typologie « Régime à améliorer sans risque cardio-métabolique » : volontaires couvrant leurs besoins protéino-énergétiques quotidiens, avec un score aHEI inférieur ou égal à 80 et avec un tour de taille inférieur ou égal à 94 cm pour les hommes et 80 cm pour les femmes .
- Typologie « Alimentation équilibrée à risque cardio-métabolique » : volontaires couvrant leurs besoins protéino-énergétiques quotidiens, avec un score aHEI supérieur à 80 et avec un tour de taille supérieur à 94 cm pour les hommes et 80 cm pour les femmes.
- Typologie « régime à améliorer avec risque cardio-métabolique » : volontaires couvrant leurs besoins protéino-énergétiques quotidiens, présentant un score aHEI inférieur ou égal à 80 et avec un tour de taille supérieur à 94 cm pour les hommes et 80 cm pour les femmes.
Pour chacune de ces typologies alimentaires, nous explorerons la diversité : des capacités cardio-métaboliques ; régime; mobilité; état de santé (santé bucco-dentaire, santé intestinale, stress, fatigue, anxiété, sommeil, dépendances) ; la dimension psychologique-socio-économique ; paramètres biologiques obtenus après le prélèvement d’échantillons biologiques.
Cette étude sera entièrement réalisée par correspondance, sans que les volontaires aient besoin de se déplacer. Une large communication sur l'étude sera réalisée dans un premier temps en Auvergne-Rhône-Alpes. Un numéro de téléphone et une adresse email de l'équipe de recherche seront laissés aux personnes souhaitant plus d'informations. Les volontaires contacteront directement l'agent administratif en charge de la sélection afin de laisser leurs coordonnées. L'agent administratif leur répondra ou les contactera en retour pour leur présenter l'étude dans son intégralité, les informer de leurs droits et vérifier leur éligibilité. S'ils sont éligibles et intéressés, les volontaires recevront la fiche d'information et un guide de connexion par email ou par courrier et un rendez-vous sera fixé pour une visite d'inclusion dématérialisée avec un enquêteur de l'étude. La visite d'inclusion sera réalisée à distance, depuis une plateforme sécurisée. Dès réception du consentement, l'investigateur attribuera un numéro d'identification au volontaire et déclenchera l'envoi par courrier d'une BOX de phénotypage à son domicile contenant tout le matériel nécessaire à la réalisation de l'étude, accompagné d'une notice explicative. Le volontaire se connectera à une plateforme sécurisée pour remplir 29 questionnaires, réalisera des tests fonctionnels et des mesures anthropométriques et prélèvera ses échantillons biologiques (gouttes de sang et urines). Il enverra ses échantillons biologiques au laboratoire INRAE dans les 2 jours suivant leur prélèvement.
En retour, les bénévoles auront la possibilité de :
- participer aux pôles régionaux du projet Part'AGE : ces pôles seront constitués d'acteurs nutrition-prévention-santé pour bien vieillir. Les volontaires de l'essai pourront ainsi participer aux réunions collectives de ces hubs pour bénéficier d'un retour d'expérience global sur le projet et d'une sensibilisation aux différentes dimensions étudiées dans le cadre du protocole.
- Retour personnalisé proposé par l'investigateur en fin de projet, comprenant une évaluation qualitative de sa typologie alimentaire, ainsi que de ses forces et faiblesses sur les autres dimensions étudiées. Cette évaluation permettra d'avoir une image de leur propre typologie, mais aussi de fournir un repère par rapport aux autres bénévoles (moyennes), également en fonction des territoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio Polakof, Ph D
- Numéro de téléphone: +33 4 73 62 48 95
- E-mail: sergio.polakof@inrae.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurent Mosoni, Ph D
- Numéro de téléphone: +33 4 73 62 48 27
- E-mail: laurent.mosoni@inrae.fr
Lieux d'étude
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Isere
-
Meylan, Isere, France, 38240
- Pas encore de recrutement
- ICADOM
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Contact:
- Aysegul Celik, Master
- Numéro de téléphone: +33 4 76 51 03 04
- E-mail: a.celik@icadom.com
-
Chercheur principal:
- Aysegul Celik, Master
-
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Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, France, 69310
- Recrutement
- Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
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Contact:
- Louise Seconda, Ph D
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 39 94
- E-mail: ext-louise.seconda@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- Louise Seconda, Ph D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou femme ( sex-ratio équilibré ou au moins 40% d'hommes pour 60% de femmes) en complète autonomie à domicile.
- 55 à 75 ans, incluant les limites
- 20 ≤ IMC ≤35 kg/m2
- Disponible pour réaliser l'intégralité du protocole, y compris l'autoprélèvement (insensible à la vue de son propre sang par exemple) et accepter d'arrêter la prise de compléments alimentaires en cours d'étude.
- Avoir une balance à disposition : à domicile, en pharmacie, en famille, etc.
- Disposer d'un accès internet et d'un appareil équipé d'un écran et d'une caméra (PC, tablette, smartphone...) à son domicile ou pouvoir se rendre chez un partenaire du projet (CCAS, Point France Service, Collectivité, Association...) pouvant fournir cet accès
- Sujet acceptant de donner son consentement écrit (par téléphone ou visioconférence), et inscription au fichier national des volontaires participant à la recherche
- Personne déclarant être soumise à un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- Perte de poids ≥ 5% en 1 mois ou ≥ 10% en 6 mois ou ≥ 10% par rapport au poids habituel
- Diabète traité
- Pathologie subaiguë (grippe, gastro-entérite, infection bactérienne, etc.) ou traumatisme (fracture, intervention chirurgicale, etc.) dans les 30 jours précédant l'inclusion.
- Insuffisance hépatocellulaire,
- Insuffisance cardiaque avec décompensation,
- Insuffisance rénale (clairance <30 ml/min)
- Traitement anti-inflammatoire chronique, corticothérapie au long cours > 1 mois, infiltration
- Pathologie évolutive au moment de l'inclusion (cancer, etc.)
- Pathologie gastro-intestinale jugée incompatible avec le protocole
- Maladies thyroïdiennes instables
- Changement récent des habitudes alimentaires au cours des 30 derniers jours (régime amaigrissant, véganisme, jeûne intermittent, régime cétogène, etc.)
- Activité physique intense (activité provoquant un essoufflement et des sueurs) > 10 heures par semaine
- Personne en période d'exclusion du Fichier National des Volontaires Sains
- Sujet sous tutelle, curatelle, privé de liberté ou sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de notre population d'étude en 5 typologies alimentaires associées à un vieillissement plus ou moins réussi
Délai: De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres sanguins et rapport taille/hanche
Délai: De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation des taux de glucose, de peptide C, de triglycérides, de cholestérol, d'acides aminés, de préalbumine et de CRP dans le sang du bout des doigts prélevé à la maison, ainsi que du rapport taille/hanche.
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De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation des habitudes et des choix alimentaires
Délai: De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation des habitudes et choix alimentaires par : questionnaire de fréquence alimentaire ciblé sur les polyphénols, questionnaire d'appétit (Council on Nutrition Appetite Questionnaire, CNAQ), questionnaire sur les attentes et choix alimentaires, sur les pratiques culinaires, l'offre et les perceptions nutritionnelles.
Évaluation de la qualité de l'alimentation avec différents scores (DQI, PNNS-GS, DII) et analyses post-hoc.
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De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation des capacités physiques et de l'activité physique
Délai: De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation des capacités physiques et de l'activité physique avec le test de montée sur chaise, la mesure de la circonférence du mollet et deux questionnaires (IPAQ, et RPAQ/ONAPS) visant à évaluer l'activité physique et la sédentarité.
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De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation de plusieurs dimensions de la santé
Délai: De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation de plusieurs dimensions de la santé : 1) santé bucco-dentaire (performance masticatoire, nombre d'unités fonctionnelles postérieures, questionnaire GOHAI sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, questionnaire EAT-10 sur la dysphagie/déglutition, questionnaire XI sur la sécheresse buccale et le questionnaire CIF sur les dysfonctionnements bucco-dentaires) ; 2) la santé intestinale (questionnaire sur le transit intestinal et questionnaire sur le confort intestinal (IGQ) ; 3) divers aspects de la qualité de vie (stress, fatigue, anxiété, sommeil, addictions, etc.).
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De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation du statut psycho-socio-économique
Délai: De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Évaluation de l'état psycho-socio-économique : questionnaire sur la précarité (score EPICES), la solitude (échelle De Jong Gierveld), le vieillissement en bonne santé souhaité, la qualité de vie (échelle CAPS-19), le profil de bien-être, la satisfaction et la frustration des critères psychologiques de base. besoins.
Évaluation des traits de personnalité et du budget dédié aux achats alimentaires.
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De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Collecte d'échantillons de sang et d'urine.
Délai: De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Collecte d'échantillons de sang et d'urine.
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De l'inscription à la fin des enquêtes à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Clement Lahaye, MD, Ph D, Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Toro-Martin J, Arsenault BJ, Despres JP, Vohl MC. Precision Nutrition: A Review of Personalized Nutritional Approaches for the Prevention and Management of Metabolic Syndrome. Nutrients. 2017 Aug 22;9(8):913. doi: 10.3390/nu9080913.
- Berry SE, Valdes AM, Drew DA, Asnicar F, Mazidi M, Wolf J, Capdevila J, Hadjigeorgiou G, Davies R, Al Khatib H, Bonnett C, Ganesh S, Bakker E, Hart D, Mangino M, Merino J, Linenberg I, Wyatt P, Ordovas JM, Gardner CD, Delahanty LM, Chan AT, Segata N, Franks PW, Spector TD. Human postprandial responses to food and potential for precision nutrition. Nat Med. 2020 Jun;26(6):964-973. doi: 10.1038/s41591-020-0934-0. Epub 2020 Jun 11.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement, animal
- Activité motrice
- Comportement alimentaire
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Caractéristiques de la population
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Exercice
- État de santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-AO1319-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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