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Erforschung von Lebensmitteltypologien und -charakterisierung durch mehrdimensionale Phänotypisierung einer Population älterer Menschen in der Region Auvergne-Rhône-Alpes (Part'AGE)

Erkundung von Lebensmittel- und Ernährungstypologien anhand eines mehrdimensionalen Phänomens einer Bevölkerung im Alter von 18 Jahren in der Region Auvergne-Rhône-Alpes

Um besser zu verstehen, wie sich unsere Ernährung auf unsere Gesundheit im Alter auswirkt, arbeitet das französische Nationale Forschungsinstitut für Landwirtschaft, Ernährung und Umwelt (INRAE) mit der Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpes an einem Projekt namens Part'AGE. Part'AGE ist ein partizipatives Forschungsprojekt, bei dem Forscher 1.000 Menschen im Alter zwischen 55 und 75 Jahren, Männer und Frauen, rekrutieren wollen, die in der Auvergne-Rhône-Alpes in städtischen oder ländlichen Gebieten leben. Ziel ist es, ihre Essgewohnheiten und ihren Gesundheitszustand zu untersuchen. Dazu werden Forscher viele Faktoren untersuchen, die sie beeinflussen können, etwa körperliche Aktivität, allgemeine Gesundheit, Konsummuster oder Territorien. Die Forscher werden detaillierte Informationen sammeln, um die Teilnehmer anhand ihrer Essgewohnheiten und ihres Gesundheitszustands in verschiedene Gruppen (Lebensmitteltypologien) einzuteilen. Ziel dieser Verteilung ist es, jeder Gruppe individuelle Ernährungsempfehlungen für ein gesünderes Alter geben zu können.

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer ein paar Tropfen Blut aus der Fingerspitze und eine Urinprobe entnehmen und einige Tests zu ihrer Beweglichkeit und Mundgesundheit durchführen. Außerdem müssen Fragebögen zu Essgewohnheiten, körperlicher Aktivität und anderen Aspekten, die die Gesundheit beeinflussen können, ausgefüllt werden. Der Vorteil für die Teilnehmer besteht darin, dass sie wissen, dass sie zur Ernährungsforschung beigetragen haben, und dass sie personalisiertes Feedback und Ratschläge zu Essgewohnheiten erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, das Lebensmittelkonsumprofil einer Bevölkerung im Alter von 55 bis 75 Jahren, Männern und Frauen, zu charakterisieren, die in der Region Auvergne-Rhône-Alpes entweder in einer städtischen oder ländlichen Umgebung leben. Ziel ist es, Freiwillige in Ernährungstypologien einzuteilen, die mit mehr oder weniger erfolgreichem Altern verbunden sind. Daher werden wir Freiwillige in fünf Ernährungstypologien einteilen:

  1. Typologie „von Unterernährung bedroht“: Freiwillige, die ihren täglichen Bedarf an Protein-Energie nicht decken, d. h. deren tägliche Protein-Energie-Zufuhr anhand von Daten zum Lebensmittelkonsum niedriger ist als der Bedarf, der anhand der Mifflin- und St-Jeor-Gleichung (basierend auf anthropometrischen und physikalischen Daten) geschätzt wird Aktivitätsmessungen).
  2. Typologie „Ausgewogene Ernährung ohne kardio-metabolisches Risiko“: Freiwillige, die ihren täglichen Protein-Energiebedarf decken, mit einem aHEI-Wert (Alternative Healthy Eating Index) von mehr als 80 und einem Taillenumfang von höchstens 94 cm bei Männern bzw. 80 cm für Frauen.
  3. Typologie „Ernährung zur Verbesserung ohne kardio-metabolisches Risiko“: Freiwillige, die ihren täglichen Protein-Energiebedarf decken, mit einem aHEI-Wert von höchstens 80 und einem Taillenumfang von höchstens 94 cm für Männer und 80 cm für Frauen .
  4. Typologie „Ausgewogene Ernährung mit kardiometabolischem Risiko“: Freiwillige, die ihren täglichen Protein-Energiebedarf decken, mit einem aHEI-Wert von mehr als 80 und einem Taillenumfang von mehr als 94 cm bei Männern und 80 cm bei Frauen.
  5. Typologie „Diät zur Verbesserung mit kardio-metabolischem Risiko“: Freiwillige, die ihren täglichen Protein-Energiebedarf decken, einen aHEI-Wert kleiner oder gleich 80 aufweisen und einen Taillenumfang von mehr als 94 cm bei Männern und 80 cm bei Frauen aufweisen.

Für jede dieser Ernährungstypologien werden wir die Vielfalt folgender Aspekte untersuchen: kardio-metabolische Kapazitäten; Diät; Mobilität; Gesundheitszustand (Mundgesundheit, Darmgesundheit, Stress, Müdigkeit, Angstzustände, Schlaf, Süchte); die psychologisch-sozioökonomische Dimension; biologische Parameter, die nach der Entnahme biologischer Proben ermittelt werden.

Diese Studie wird vollständig auf dem Korrespondenzweg durchgeführt, ohne dass die Freiwilligen reisen müssen. Eine umfassende Kommunikation über die Studie wird zunächst in der Auvergne-Rhône-Alpes erfolgen. Für Personen, die weitere Informationen wünschen, werden eine Telefonnummer und eine E-Mail-Adresse des Forschungsteams hinterlassen. Freiwillige wenden sich direkt an den für die Auswahl zuständigen Verwaltungsbeamten, um ihre Kontaktdaten zu hinterlassen. Der Verwaltungsbeamte wird ihnen im Gegenzug antworten oder sich mit ihnen in Verbindung setzen, um die Studie vollständig vorzustellen, sie über ihre Rechte aufzuklären und ihre Berechtigung zu prüfen. Wenn sie geeignet und interessiert sind, erhalten Freiwillige das Informationsformular und einen Verbindungsleitfaden per E-Mail oder per Post und es wird ein Termin für einen dematerialisierten Inklusionsbesuch mit einem Studienprüfer vereinbart. Der Inklusionsbesuch wird remote über eine sichere Plattform durchgeführt. Nach Erhalt der Einwilligung weist der Prüfer dem Freiwilligen eine Identifikationsnummer zu und sendet ihm per Post eine Phänotypisierungsbox nach Hause, die alle für die Durchführung der Studie erforderlichen Materialien sowie eine Erläuterung enthält. Der Freiwillige stellt eine Verbindung zu einer sicheren Plattform her, um 29 Fragebögen auszufüllen, führt Funktionstests und anthropometrische Messungen durch und sammelt seine biologischen Proben (Blutstropfen und Urin). Er wird seine biologischen Proben innerhalb von 2 Tagen nach der Entnahme an das INRAE-Labor senden.

Im Gegenzug haben Freiwillige die Möglichkeit:

  • Beteiligen Sie sich an den regionalen Zentren des Part'AGE-Projekts: Diese Zentren werden aus Interessenvertretern aus den Bereichen Ernährung, Prävention und Gesundheit für ein erfolgreiches Altern bestehen. Die Freiwilligen der Studie können somit an den gemeinsamen Treffen dieser Zentren teilnehmen, um von einem allgemeinen Feedback zum Projekt und einem Bewusstsein für die verschiedenen Dimensionen zu profitieren, die im Rahmen des Protokolls untersucht werden.
  • Vom Forscher am Ende des Projekts vorgeschlagenes personalisiertes Feedback, einschließlich einer qualitativen Bewertung ihrer Ernährungstypologie sowie ihrer Stärken und Schwächen in den anderen untersuchten Dimensionen. Diese Bewertung soll ein Bild der eigenen Typologie vermitteln, aber auch einen Maßstab im Verhältnis zu anderen Freiwilligen (Durchschnittswerte) liefern, ebenfalls abhängig von den Gebieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Isere
      • Meylan, Isere, Frankreich, 38240
        • Noch keine Rekrutierung
        • ICADOM
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aysegul Celik, Master
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Louise Seconda, Ph D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus der Region Auvergne-Rhône-Alpes rekrutiert, wobei darauf geachtet wird, sowohl Stadt- als auch Landbevölkerung zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich (ausgewogenes Geschlechterverhältnis oder mindestens 40 % männlich zu 60 % weiblich) in völliger Autonomie zu Hause.
  • 55 bis 75 Jahre alt, einschließlich der Grenzwerte
  • 20 ≤ BMI ≤35 kg/m2
  • Verfügbar für die Durchführung des gesamten Protokolls, einschließlich der Selbstprobenahme (z. B. unempfindlich gegenüber dem Anblick des eigenen Blutes) und der Zustimmung, während der Studie keine Nahrungsergänzungsmittel mehr einzunehmen.
  • Eine Waage zur Verfügung haben: zu Hause, in der Apotheke, in der Familie usw.
  • Sie haben einen Internetzugang und ein Gerät mit Bildschirm und Kamera (PC, Tablet, Smartphone usw.) zu Hause oder können sich an einen Projektpartner wenden (CCAS, Point France Service, Gemeinschaft, Verein usw.), der diesen Zugriff bereitstellen kann
  • Der Betreff erklärt sich bereit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen (per Telefon oder Videokonferenz) und in die nationale Datei der Freiwilligen einzutragen, die an der Forschung teilnehmen
  • Person, die sich als sozialversicherungspflichtig erklärt.

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlust ≥ 5 % in 1 Monat oder ≥ 10 % in 6 Monaten oder ≥ 10 % im Vergleich zum Normalgewicht
  • Behandelter Diabetes
  • Subakute Pathologie (Grippe, Gastroenteritis, bakterielle Infektion usw.) oder Trauma (Fraktur, chirurgischer Eingriff usw.) in den 30 Tagen vor der Aufnahme.
  • Hepatozelluläre Insuffizienz,
  • Herzinsuffizienz mit Dekompensation,
  • Niereninsuffizienz (Clearance <30 ml/min)
  • Chronische entzündungshemmende Behandlung, langfristige Kortikosteroidtherapie > 1 Monat, Infiltration
  • Fortschreitende Pathologie zum Zeitpunkt der Aufnahme (Krebs usw.)
  • Gastrointestinale Pathologie, die mit dem Protokoll nicht vereinbar ist
  • Instabile Schilddrüsenerkrankungen
  • Jüngste Änderung der Essgewohnheiten in den letzten 30 Tagen (Abnehmdiät, Veganismus, intermittierendes Fasten, ketogene Diät usw.)
  • Intensive körperliche Aktivität (Aktivität, die Atemnot und Schwitzen verursacht) > 10 Stunden pro Woche
  • Person, die sich in einem Zeitraum befindet, in dem sie aus der Nationalen Datei gesunder Freiwilliger ausgeschlossen ist
  • Unter Vormundschaft, Vormundschaft, Freiheitsberaubung oder unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einteilung unserer Studienpopulation in 5 Ernährungstypologien, die mit mehr oder weniger erfolgreichem Altern verbunden sind
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen 30 Tage
  1. Typologie „von Unterernährung bedroht“: Freiwillige, die ihren täglichen Bedarf an Protein-Energie nicht decken, d. h. deren tägliche Protein-Energie-Zufuhr anhand von Daten zum Lebensmittelkonsum niedriger ist als der Bedarf, der anhand der Mifflin- und St-Jeor-Gleichung (basierend auf anthropometrischen und physikalischen Daten) geschätzt wird Aktivitätsmessungen).
  2. Typologie „Ausgewogene Ernährung ohne kardio-metabolisches Risiko“: Freiwillige, die ihren täglichen Protein-Energiebedarf decken, mit einem aHEI-Wert (Alternative Healthy Eating Index) von mehr als 80 und einem Taillenumfang von höchstens 94 cm bei Männern bzw. 80 cm für Frauen.
  3. Typologie „Ernährung zur Verbesserung ohne kardio-metabolisches Risiko“: Freiwillige, die ihren täglichen Protein-Energiebedarf decken, mit einem aHEI-Wert von höchstens 80 und einem Taillenumfang von höchstens 94 cm für Männer und 80 cm für Frauen .
  4. Typologie „Ausgewogene Ernährung mit kardio-metabolischem Risiko“: Freiwillige, die ihren täglichen Protein-Energiebedarf decken, mit einem aHEI-Wert von mehr als 80 und einem Taillenumfang
Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutparameter und Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Beurteilung der Glukose-, C-Peptid-, Triglycerid-, Cholesterin-, Aminosäure-, Präalbumin- und CRP-Spiegel im zu Hause entnommenen Fingerbeerblut sowie des Verhältnisses von Taille zu Hüfte.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Beurteilung von Ernährungsgewohnheiten und -entscheidungen
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Bewertung von Ernährungsgewohnheiten und -entscheidungen durch: Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, die auf Polyphenole abzielen, Fragebogen zum Appetit (Council on Nutrition Appetite Questionnaire, CNAQ), Fragebogen zu Ernährungserwartungen und -entscheidungen, zu kulinarischen Praktiken, Angebot und Ernährungswahrnehmungen. Beurteilung der Ernährungsqualität mit verschiedenen Scores (DQI, PNNS-GS, DII) und Post-hoc-Analysen.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der körperlichen Aktivität mit dem Stuhlaufstehtest, der Messung des Wadenumfangs und zwei Fragebögen (IPAQ und RPAQ/ONAPS) zur Beurteilung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Lebensstils.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Bewertung mehrerer Dimensionen der Gesundheit
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Bewertung mehrerer Gesundheitsdimensionen: 1) Mundgesundheit (Kauleistung, Anzahl der hinteren Funktionseinheiten, GOHAI-Fragebogen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, EAT-10-Fragebogen zu Dysphagie/Schlucken, XI-Fragebogen zu Mundtrockenheit und CIF-Fragebogen bei oralen Funktionsstörungen); 2) Darmgesundheit (Fragebogen zum Darmtransit und Fragebogen zum Darmkomfort (IGQ); 3) verschiedene Aspekte der Lebensqualität (Stress, Müdigkeit, Angst, Schlaf, Süchte usw.).
Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Beurteilung des psychosozioökonomischen Status
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Beurteilung des psychosozioökonomischen Status: Fragebogen zu Prekarität (EPICES-Score), Einsamkeit (De Jong Gierveld-Skala), gewünschtem gesundem Altern, Lebensqualität (CAPS-19-Skala), Wohlbefindensprofil, Zufriedenheit und Frustration grundlegender psychologischer Aspekte Bedürfnisse. Beurteilung der Persönlichkeitsmerkmale und des Budgets für Lebensmitteleinkäufe.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Entnahme von Blut- und Urinproben.
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag
Entnahme von Blut- und Urinproben.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Umfragen am 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Clement Lahaye, MD, Ph D, Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden schnellstmöglich veröffentlicht. Auf Anfrage kann die Weitergabe von Daten im Einzelfall geprüft werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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