Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auvergne-Rhône Alpes -alueen ikääntyneiden populaation elintarviketypologioiden tutkiminen ja karakterisointi moniulotteisen fenotyypin avulla (Part'AGE)

Exploration Des Typologies Alimentaires et caractérisation Par un phénotypage Multidimensionnel d'Une Population de Personnes âgées de la region Auvergne-Rhône Alpes

Ymmärtääkseen paremmin, kuinka ruokavaliomme vaikuttaa terveyteemme ikääntyessämme, Ranskan kansallinen maatalous-, elintarvike- ja ympäristötutkimuslaitos (INRAE) työskentelee Gérontopôle Auvergne-Rhône-Alpesin kanssa Part'AGE-nimisessä projektissa. Part'AGE on osallistava tutkimushanke, jossa tutkijat haluavat rekrytoida 1000 Auvergne-Rhône-Alpesissa kaupunki- tai maaseudulla asuvaa 55–75-vuotiasta ihmistä, miehiä ja naisia. Tavoitteena on tutkia heidän ruokailutottumuksiaan ja terveydentilaansa. Tätä varten tutkijat tutkivat monia niihin vaikuttavia tekijöitä, kuten fyysistä aktiivisuutta, yleistä terveyttä, kulutustottumuksia tai alueita. Tutkijat keräävät yksityiskohtaista tietoa luokitellakseen osallistujat eri ryhmiin (ruokatypologiat) heidän ruokailutottumustensa ja terveydentilansa perusteella. Tällä jakelulla tavoitteena on pystyä antamaan jokaiselle ryhmälle henkilökohtaisia ​​ravitsemusneuvoja ikääntymisen parantamiseksi.

Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien tulee kerätä muutama tippa verta sormenpäästä, virtsanäyte ja tehdä joitain testejä liikkuvuudestaan ​​ja suun terveydestään. On myös tarpeen täyttää kyselyt ruokailutottumuksista, liikunnasta ja muista terveyteen mahdollisesti vaikuttavista seikoista. Osallistujille on hyötyä siitä, että he tietävät osallistuneensa ravitsemustutkimukseen ja saavat henkilökohtaista palautetta ja neuvoja ruokailutottumuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida Auvergne-Rhône-Alpesin alueella joko kaupunki- tai maaseutuympäristössä asuvan 55–75-vuotiaiden ihmisten, miesten ja naisten, ruoan kulutusprofiilia. Tavoitteena on luokitella vapaaehtoiset enemmän tai vähemmän onnistuneeseen ikääntymiseen liittyviin ruokavaliotyyppeihin. Luokittelemme siis vapaaehtoiset viiteen ruokavaliotyyppiin:

  1. Typologia "aliravitsemuksen vaarassa": vapaaehtoiset, jotka eivät kata päivittäistä proteiini-energian tarvettaan, eli joiden päivittäinen proteiini-energian saanti on ruoankulutustietojen perusteella arvioitu pienempi kuin Mifflinin ja St Jeorin yhtälön arvioidut tarpeet (perustuu antropometriseen ja fysikaaliseen). aktiivisuusmittaukset).
  2. "Tasapainoinen ruokavalio ilman sydän-aineenvaihduntariskiä" -typologia: vapaaehtoiset, jotka kattavat päivittäisen proteiini-energiatarpeensa, joiden aHEI (Alternative Healthy Eating Index) -pistemäärä on yli 80 ja joiden vyötärön ympärysmitta on enintään 94 cm miehillä ja 80 cm naisille.
  3. "Parannettava ruokavalio ilman sydän-aineenvaihdunnan riskiä" -typologia: vapaaehtoiset, jotka kattavat päivittäisen proteiini-energiatarpeensa, joiden aHEI-pistemäärä on enintään 80 ja joiden vyötärön ympärysmitta on enintään 94 cm miehillä ja 80 cm naisilla .
  4. "Tasapainoinen ruokavalio kardiometabolisen riskin kanssa" -typologia: vapaaehtoiset, jotka kattavat päivittäisen proteiini-energiatarpeensa, joiden aHEI-pistemäärä on yli 80 ja vyötärön ympärysmitta yli 94 cm miehillä ja 80 cm naisilla.
  5. Typologia "ruokavalio parantaa sydän-aineenvaihdunnan riskiä": vapaaehtoiset, jotka kattavat päivittäisen proteiini-energiatarpeensa, joiden aHEI-pistemäärä on enintään 80 ja vyötärön ympärysmitta yli 94 cm miehillä ja 80 cm naisilla.

Kunkin näistä ravitsemustyypeistä tutkimme seuraavien monimuotoisuutta: sydän-aineenvaihduntakapasiteetit; ruokavalio; liikkuvuus; terveydentila (suun terveys, suoliston terveys, stressi, väsymys, ahdistuneisuus, uni, riippuvuudet); psykologinen, sosioekonominen ulottuvuus; biologisten näytteiden keräämisen jälkeen saadut biologiset parametrit.

Tämä tutkimus suoritetaan kokonaan kirjeitse ilman, että vapaaehtoisten tarvitsee matkustaa. Laaja tiedotus tutkimuksesta toteutetaan ensin Auvergne-Rhône-Alpesissa. Lisätietoa kaipaaville jätetään tutkimusryhmän puhelinnumero ja sähköpostiosoite. Vapaaehtoiset ottavat suoraan yhteyttä valinnasta vastaavaan hallinnolliseen edustajaan ja jättävät yhteystietonsa. Hallintovastaava vastaa tai ottaa heihin yhteyttä ja esittelee tutkimuksen kokonaisuudessaan, kertoo heidän oikeuksistaan ​​ja tarkistaa heidän kelpoisuuden. Mikäli vapaaehtoiset ovat oikeutettuja ja kiinnostuneita, heille lähetetään tietolomake ja yhteysopas sähköpostitse tai postitse ja sovitaan tapaaminen dematerialisoidulle inkluusiokäynnille tutkimuksen tutkijan kanssa. Inkluusiokäynti suoritetaan etänä, suojatulta alustalta. Saatuaan suostumuksen tutkija antaa vapaaehtoiselle tunnusnumeron ja lähettää hänen kotiinsa postitse fenotyypityslaatikon, joka sisältää kaiken tutkimuksen suorittamiseen tarvittavan materiaalin sekä selittävän huomautuksen. Vapaaehtoinen muodostaa yhteyden suojattuun alustaan ​​täyttääkseen 29 kyselylomaketta, suorittaa toiminnallisia testejä ja antropometrisiä mittauksia sekä kerää biologiset näytteensä (veripisarat ja virtsa). Hän lähettää biologiset näytteensä INRAE-laboratorioon 2 päivän kuluessa niiden keräämisestä.

Vastineeksi vapaaehtoisilla on mahdollisuus:

  • osallistu Part'AGE-projektin alueellisiin keskukset: nämä keskukset koostuvat ravitsemus-ehkäisy-terveys sidosryhmistä onnistuneen ikääntymisen puolesta. Kokeiluvapaaehtoiset voivat siten osallistua näiden keskusten kollektiivisiin kokouksiin hyötyäkseen kokonaispalautteesta hankkeesta ja tietoisuudesta protokollan puitteissa tutkituista eri ulottuvuuksista.
  • Henkilökohtainen palaute, jonka tutkija ehdotti projektin lopussa, mukaan lukien laadullinen arvio heidän ruokavaliotypologiansa sekä heidän vahvuuksistaan ​​ja heikkouksistaan ​​muista tutkituista ulottuvuuksista. Tämä arviointi antaa kuvan heidän omasta typologiastaan, mutta tarjoaa myös vertailukohdan muihin vapaaehtoisiin (keskiarvoihin), myös alueista riippuen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Isere
      • Meylan, Isere, Ranska, 38240
        • Ei vielä rekrytointia
        • ICADOM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aysegul Celik, Master
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Louise Seconda, Ph D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Auvergne-Rhône-Alpesin alueelta ja huolehditaan sekä kaupunkien että maaseudun ihmisten rekrytoinnista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen (tasapainoinen sukupuolisuhde tai vähintään 40 % miehistä 60 % naisiin) täysin itsenäisenä kotona.
  • 55-75 vuotta, mukaan lukien rajat
  • 20 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
  • Käytettävissä koko tutkimussuunnitelman suorittamiseen, mukaan lukien itsenäytteiden ottaminen (ei esimerkiksi herkkä oman veren näkemiselle) ja suostuminen ravintolisien käytön lopettamiseen tutkimuksen ajaksi.
  • Vaaka saatavilla: kotona, apteekissa, perheessä jne.
  • Internet-yhteys ja laite, jossa on näyttö ja kamera (PC, tabletti, älypuhelin jne.) kotona tai mahdollisuus mennä projektikumppanille (CCAS, Point France Service, yhteisö, yhdistys jne.), joka voi tarjota tämän pääsyn
  • Aihe, joka suostuu antamaan kirjallisen suostumuksen (puhelimitse tai videoneuvottelulla) ja rekisteröitymisen tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten kansalliseen tiedostoon
  • Henkilö, joka ilmoittaa kuuluvansa sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painonpudotus ≥ 5 % 1 kuukaudessa tai ≥ 10 % 6 kuukaudessa tai ≥ 10 % normaalipainoon verrattuna
  • Hoidettu diabetes
  • Subakuutti patologia (flunssa, gastroenteriitti, bakteeri-infektio jne.) tai trauma (murtuma, kirurginen interventio jne.) 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä.
  • Maksasolujen vajaatoiminta,
  • Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy dekompensaatio,
  • Munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma <30 ml/min)
  • Krooninen anti-inflammatorinen hoito, pitkäaikainen kortikosteroidihoito > 1 kuukausi, infiltraatio
  • Progressiivinen patologia sisällyttämishetkellä (syöpä jne.)
  • Ruoansulatuskanavan patologia katsottiin yhteensopimattomaksi protokollan kanssa
  • Epästabiilit kilpirauhassairaudet
  • Viimeaikainen muutos ruokailutottumuksissa viimeisen 30 päivän aikana (laihtumisruokavalio, veganismi, ajoittainen paasto, ketogeeninen ruokavalio jne.)
  • Intensiivinen fyysinen aktiivisuus (hengenahdistusta ja hikoilua aiheuttava toiminta) > 10 tuntia viikossa
  • Henkilö, joka on poistettu terveiden vapaaehtoisten kansallisesta tiedostosta
  • Huoltaja, huoltaja, vapausriistetty tai oikeussuojan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuspopulaatiomme luokittelu 5 ruokavaliotyypiksi, jotka liittyvät enemmän tai vähemmän onnistuneeseen ikääntymiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivän kuluttua
  1. Typologia "aliravitsemuksen vaarassa": vapaaehtoiset, jotka eivät kata päivittäistä proteiini-energian tarvettaan, eli joiden päivittäinen proteiini-energian saanti on ruoankulutustietojen perusteella arvioitu pienempi kuin Mifflinin ja St Jeorin yhtälön arvioidut tarpeet (perustuu antropometriseen ja fysikaaliseen). aktiivisuusmittaukset).
  2. "Tasapainoinen ruokavalio ilman sydän-aineenvaihduntariskiä" -typologia: vapaaehtoiset, jotka kattavat päivittäisen proteiini-energiatarpeensa, joiden aHEI (Alternative Healthy Eating Index) -pistemäärä on yli 80 ja joiden vyötärön ympärysmitta on enintään 94 cm miehillä ja 80 cm naisille.
  3. "Parannettava ruokavalio ilman sydän-aineenvaihdunnan riskiä" -typologia: vapaaehtoiset, jotka kattavat päivittäisen proteiini-energiatarpeensa, joiden aHEI-pistemäärä on enintään 80 ja joiden vyötärön ympärysmitta on enintään 94 cm miehillä ja 80 cm naisilla .
  4. "Tasapainoinen ruokavalio ja kardiometabolinen riski" -typologia: vapaaehtoiset, jotka kattavat päivittäisen proteiini-energiatarpeensa, joiden aHEI-pistemäärä on yli 80 ja joiden vyötärön ympärysmitta
Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veriarvot ja vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Glukoosi-, C-peptidi-, triglyseridi-, kolesteroli-, aminohappo-, prealbumiini- ja CRP-tasojen arviointi kotona kerätystä sormenpääverestä sekä vyötärön ja lantion välinen suhde.
Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Ruokailutottumusten ja -valintojen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Ruokavaliotapojen ja -valintojen arviointi: polyfenoleihin kohdistettu ruokatiheyskysely, ruokahalukysely (Council on Nutrition Appetite Questionnaire, CNAQ), kysely ruokaodotuksista ja -valinnoista, kulinaarisista käytännöistä, tarjonnasta ja ravitsemuskäsityksistä. Ruokavalion laadun arviointi erilaisilla pistemäärillä (DQI, PNNS-GS, DII) ja post-hoc-analyyseillä.
Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Fyysisen suorituskyvyn ja fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Fyysisen suorituskyvyn ja fyysisen aktiivisuuden arviointi tuolin nousutestillä, pohkeen ympärysmitan mittauksella ja kahdella kyselylomakkeella (IPAQ ja RPAQ/ONAPS), joiden tarkoituksena on arvioida fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa elämäntapaa.
Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Terveyden useiden ulottuvuuksien arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Arviointi useista terveyden ulottuvuuksista: 1) suun terveys (puremiskyky, posterioristen toiminnallisten yksiköiden lukumäärä, GOHAI-kysely suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, EAT-10-kysely dysfagiasta/nielemisestä, XI-kysely suun kuivumisesta ja CIF-kyselylomake suun toimintahäiriöihin); 2) suoliston terveys (intestinal transit kyselylomake ja intestinal comfort kyselylomake (IGQ); 3) elämänlaadun eri näkökohdat (stressi, väsymys, ahdistus, uni, riippuvuudet jne.).
Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Psykososiaalisen taloudellisen tilanteen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Psykososiaalisen taloudellisen tilanteen arviointi: kyselylomake epävarmuudesta (EPICES-pisteet), yksinäisyydestä (De Jong Gierveld -asteikko), toivotusta terveestä ikääntymisestä, elämänlaadusta (CAPS-19-asteikko), hyvinvointiprofiilista, tyytyväisyydestä ja turhautumisesta peruspsykologisiin asioihin tarpeisiin. Arvio persoonallisuuden ominaisuuksista ja ruokaostoille varatusta budjetista.
Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Veri- ja virtsanäytteiden kerääminen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä
Veri- ja virtsanäytteiden kerääminen.
Ilmoittautumisesta kyselyiden loppuun 30 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Clement Lahaye, MD, Ph D, Unité mobile de Gériatrie - Centre Hospitalier Universitaire- Site Gabriel Montpied

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​mahdollisimman pian. Pyynnöstä tietojen jakamista voitaisiin harkita tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa