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前糖尿病患者の血糖コントロール改善のためのレジスタンストレーニング

2025年12月9日 更新者:Flavio de Castro Magalhaes、University of New Mexico

レジスタンス運動トレーニング中の努力の認識を操作することが、前糖尿病患者の血糖コントロールと心理的反応に及ぼす影響:ランダム化対照試験

この研究の目的は、さまざまな強度のレジスタンス運動トレーニングがグルコース反応 (いわゆる血糖コントロール) と心理的反応に及ぼす影響を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病は、膵臓ベータ細​​胞の機能不全に関連する末梢インスリン抵抗性が慢性的な血糖値の上昇を引き起こす疾患です (DeFronzo et al., 2015)。 2 型糖尿病の前には、血糖値が正常より高いが、2 型糖尿病とみなされるほどではない状態である前糖尿病が起こります(Rooney et al., 2023)。 18歳以上のアメリカ人の3人に1人は前糖尿病を抱えており、2型糖尿病を発症するリスクは約50%である(van Herpt et al., 2020)。 重要なのは、前糖尿病は治療可能な状態であり、前糖尿病を抱えて生活している個人の血糖コントロールの改善には、運動介入がメトホルミン(最も一般的に処方される経口血糖降下薬)より効果的であることが示されている(Zhao et al., 2024)。

前糖尿病患者の血糖コントロールの管理と改善には定期的な運動が強く推奨されているが、運動介入への遵守率は前糖尿病でない人に比べて低い(Chasens and Yang, 2012; Hays and Clark, 1999; Morrato et al., 2007a; Zhao et al.、2011)。 個人が定期的な運動に参加しない理由は多面的ですが(Qiu et al., 2012)、多くの場合、自己効力感の低さに関係しています(Vilafranca Cartagena et al., 2021) (何かを達成する能力についての自己認識)。運動を不快なものとして認識する(Jill Armstrong Shultz、2001)。 実際、これらの要因は、前糖尿病および 2 型糖尿病を抱えて暮らす個人の運動行動を予測することが示されています (Allen et al., 2008; De Greef et al., 2011; Gleeson-Kreig, 2006)。 したがって、グルコース代謝のプラスの改善を維持しながら、運動中の感情と知覚を改善することを目的とした戦略は、前糖尿病を抱えて生きる個人の長期的な運動アドヒアランスを潜在的に高める可能性があります。

有酸素運動は、通常、前糖尿病患者に処方されるデフォルトの運動です (KANALEY et al., 2022)。 しかし、糖尿病前症患者のほとんどは太りすぎで座りがちなので、早足で歩くことさえ難しく、不快で、痛みを伴う場合があり(Eves and Plotnikoff, 2006)、レジスタンス運動トレーニングはより魅力的で簡単な運動形式となりえます(Brooks et al ., 2007)。 さらに、レジスタンス運動トレーニングが前糖尿病および 2 型糖尿病を患う個人の血糖コントロールを改善することを示す膨大な文献があります (Baldi et al., 2003; Hameed et al., 2012; Ishii et al., 1998; Liu et al., 2019;ルオら、2023;マブロスら、2013。 Qadir et al.、2021;Zhang et al.、2024)。 重要なことに、レジスタンス運動トレーニングは、前糖尿病を抱えて生活している人の前糖尿病有病率を減らすことが示されています (Davy et al., 2017)。 まとめると、レジスタンス運動トレーニングは 2 型糖尿病の予防に効果的であると同時に、前糖尿病患者にとって魅力的であり、この集団にとって実行可能な運動処方の選択肢であることが示されています (Codella et al., 2018; Eves and Plotnikoff, 2006)。 驚くことではないが、前糖尿病および 2 型糖尿病を抱えて生きる個人に対するレジスタンス運動トレーニングの処方は、国際ガイドラインによって広く推奨されている(Colberg et al., 2016; Hordern et al., 2012; KANALEY et al., 2022; Nagi and Gallen, 2010; Piercy et al.、2018;Sigal et al.、2018)。

レジスタンスエクササイズトレーニングの処方には、多くの変数の操作が必要です。 これらには、エクササイズの種類(単関節または多関節)と順序、負荷、エクササイズごとのセット数、セットごとの繰り返し、繰り返し時間(別名テンポ)、およびセット間の休憩間隔が含まれます(CUNHA et al., 2023; Grgic et al. .、2018;Mang et al.、2022;Morton et al.、2019)。 また、総体積負荷 (負荷 x セット x 回数) やセッション密度 (総体積負荷をセッション期間で割ったもの) など、上記から導出される変数もあります。 これらの変数を適切に操作することは、特定の適応をターゲットとするために重要であると考えられています(Fox et al., 2021)。 最近では、適応結果に影響を与えるために操作できる潜在的に重要な変数として、レジスタンス運動トレーニングセット中の努力の度合いにも注目が集まっています(Refalo et al., 2023b)。 実際、2型糖尿病患者のグルコース代謝とインスリン感受性の改善には努力の程度が重要であることが示唆されている(Brown et al., 2020)が、その直接的な証拠は不足している。 しかし、高い労力をかけてレジスタンスエクササイズセットを実行すると、知覚される運動量の増加と不快感(Santos et al., 2021)、筋肉痛の増加、否定的な知覚反応(Refalo et al., 2023a)、および神経筋疲労の増加と関連しています。筋肉損傷(Refalo et al., 2022)。 総合すると、多大な労力をかけて実行されたレジスタンスエクササイズセットに対するこれらの否定的な知覚的および生理学的反応は、レジスタンスエクササイズセッション中の楽しさ、自己効力感、およびモチベーションに悪影響を及ぼし、最終的には長期的なアドヒアランスを低下させる可能性があります(Collado-Mateo et al., 2021)。 前糖尿病を抱えて生活している人は、前述のように身体活動レベルが特に低く (Chasens and Yang, 2012; Morrato et al., 2007b)、モチベーションの欠如と自己の低下を認識しているため、これらの否定的な反応にさらに敏感である可能性があります。 -より身体的に活動的になるための障壁としての有効性(Vilafranca Cartagena et al.、2021)。

したがって、レジスタンス運動トレーニングの処方は、前糖尿病患者の血糖コントロールのニーズを満たすだけでなく、運動に取り組む動機や自己認識能力、および長期的に継続する能力にも適合するように調整する必要があります。 したがって、この研究の主な目的は、前糖尿病を抱えて生きる個人の血糖コントロールと心理的反応に対する、さまざまな程度の努力でのレジスタンス運動トレーニングの効果を評価することです。 努力の程度は、2 型糖尿病患者のグルコースおよびインスリン反応に対するレジスタンス運動の有益な効果において重要な役割を果たすことが示唆されているが (Brown et al., 2020)、これは直接テストされておらず、これが前糖尿病患者にも当てはまるかどうかは知られています。 また、レジスタンスエクササイズトレーニング中に経験される感情が、さまざまな程度の努力に比べてどのように変化するかを調査するために、知覚反応が評価されます。 仮説は、血糖コントロールは努力の程度には影響されず、それに関係なく改善が観察されるというものです。 また、努力の程度が低いほど心理的反応が良好になるという仮説を立てています。 第二の目的として、遵守率や遵守・不遵守の理由を徹底的に調査し報告します。 私たちは、トレーニング中に経験する労力と心理的反応の程度が低いことにより、アドヒアランスが向上すると予想しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • UNM Exercise Physiology Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から75歳まで。
  • 前糖尿病の存在(空腹時血糖値が100~125 mg/dL、または糖化ヘモグロビン[A1c]が5.7~6.4%)。

除外基準:

  • 重度の認知障害があり、
  • 歩行不能である、
  • 下肢切断になり、
  • 腎不全を患っており、
  • 肝臓病を患っている、
  • コントロールされていない高血圧症(収縮期>160 mmHgおよび/または拡張期>100 mmHg)、
  • 不安定な心血管疾患を抱えている、
  • 重度の心血管疾患の病歴がある、
  • 非代償性心不全を患っており、
  • コントロール不能な不整脈がある、
  • 重度の肺高血圧症(平均肺動脈圧 > 55 mm Hg)がある、
  • 重度の症候性大動脈弁狭窄症がある、
  • 急性心筋炎、心内膜炎、または心膜炎を患っている、
  • 大動脈解離を患い、
  • マルファン症候群を患い、
  • 未修復の大動脈瘤がある、
  • 増殖性糖尿病性網膜症を患っており、
  • 急速に進行する末期疾患を患い、
  • 既存の筋骨格疾患(関節痛、慢性損傷、腱障害など)のため、レジスタンス運動を行うことができない、
  • ビグアナイド(メトホルミン)治療を受けているが、服用期間が 3 か月未満である、
  • 過去6か月以内に腱障害(腱障害や腱断裂など)のリスクを高めることが知られている薬剤を服用したことがある。 これらの薬物には、フルオロキノロン、グルココルチコイド、アロマターゼ阻害剤、アナボリックステロイド、抗レトロウイルス薬、イソトレチノイン、セファレキシン、リツキシマブ、シタグリプチン、セファロスポリン、アジスロマイシン、スルホンアミドなどが含まれますが、これらに限定されません。
  • 研究期間中に妊娠している、または妊娠しようとしている、
  • 囚人たちは、
  • 法的に権限を与えられた代理人が必要な人物です。

一時的な除外には次のものが含まれます。

  • 最近、レジスタンストレーニングが推奨されない手術を受けているため、
  • 症状のあるヘルニアがあり、
  • 急性の病気を抱えていて、
  • 最近骨折やその他の怪我を負った(治るまで)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多大な労力を要する
高労力プロトコルでは、エクササイズごとに 3 セット、セットごとに 8 回繰り返し、繰り返しごとに約 2.5 秒、セットとエクササイズの間に 120 秒の間隔をあけて実行する必要があります。
エクササイズごとに 6 セット、1 セットあたり 8 回繰り返します。
実験的:労力がかからない
低労力プロトコルでは、エクササイズごとに 6 セット、セットごとに 4 回繰り返し、繰り返しごとに約 2.5 秒、セットとエクササイズの間は 60 秒行います。
エクササイズごとに 3 セット、1 セットあたり 4 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース濃度
時間枠:最初のトレーニング セッションの前の 60 時間と、最後の (32 回目) のトレーニング セッション後の 60 時間
平均グルコース濃度 (連続グルコース監視装置を使用して、血液 1 デシリットルあたりのミリグラム単位で測定)
最初のトレーニング セッションの前の 60 時間と、最後の (32 回目) のトレーニング セッション後の 60 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジスタンストレーニングプロトコルの遵守
時間枠:無作為化の日から、何らかの理由で最初に記録された中退の日まで、最長 16 週間 (トレーニング期間の終了) まで評価されます。
カプラン・マイヤー法を使用して評価された遵守率
無作為化の日から、何らかの理由で最初に記録された中退の日まで、最長 16 週間 (トレーニング期間の終了) まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月19日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生成されたデータを共有するには、Open Science Framework (OSF) プラットフォームが使用されます。 データを共有する前に、すべての個人識別情報がデータから削除されます。 具体的には、直接的な識別子 (例: 名前、電子メール アドレス、電話番号および携帯電話番号)、日付の識別子 (例: 誕生日、病気の診断日、患者がデータ収集に参加した日付)、場所の識別子 (例: 個人または職業上の住所、郵便番号など)、外部データセット識別子(ソーシャル メディア アカウントなど)へのリンクは削除されます。 さらに、参加者はランダムに生成された識別文字列 (www.random.org/strings/) によって表されます。 データは、登録された順序とは関係なく、ランダムな順序でファイルに挿入されます。 したがって、機密の個人情報とプライバシーを保護するために、データは共有前に完全に匿名化されます。

IPD 共有時間枠

データ共有の予定日は、データ公開後 6 か月後、または特典終了日から 18 か月後のいずれか早い日となります。

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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