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Allenamento di resistenza per il miglioramento del controllo glicemico nel prediabete

9 dicembre 2025 aggiornato da: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

L'effetto della manipolazione della percezione dello sforzo durante l'allenamento con esercizi di resistenza sul controllo glicemico e sulle risposte psicologiche in individui che vivono con prediabete: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questa ricerca è studiare gli effetti dell'allenamento con esercizi di resistenza con diversi gradi di sforzo sulle risposte del glucosio (ciò che chiamiamo controllo glicemico) e sulle risposte psicologiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui la resistenza periferica all'insulina associata alla disfunzione delle cellule beta pancreatiche porta a livelli di glucosio nel sangue cronicamente elevati (DeFronzo et al., 2015). Il diabete di tipo 2 è preceduto dal prediabete, una condizione in cui i livelli di glucosio nel sangue sono più alti del normale, ma non abbastanza da essere considerato diabete di tipo 2 (Rooney et al., 2023). Un americano su 3 di età pari o superiore a 18 anni vive con il prediabete e il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 è di circa il 50% (van Herpt et al., 2020). È importante sottolineare che il prediabete è una condizione curabile, è stato dimostrato che gli interventi di esercizio fisico sono più efficaci della metformina (la mediazione ipoglicemizzante orale più comunemente prescritta) per il miglioramento del controllo del glucosio negli individui che vivono con prediabete (Zhao et al., 2024).

Sebbene l’esercizio fisico regolare sia altamente raccomandato per la gestione e il miglioramento del controllo glicemico nei soggetti che vivono con prediabete, l’adesione agli interventi di esercizio è inferiore rispetto a quelli senza prediabete (Chasens e Yang, 2012; Hays e Clark, 1999; Morrato et al., 2007a; Zhao et al., 2011). Le ragioni per cui le persone non si impegnano in un esercizio fisico regolare sono molteplici (Qiu et al., 2012), ma spesso si riferiscono a una bassa autoefficacia (Vilafranca Cartagena et al., 2021) (autopercezione della capacità di realizzare qualcosa) e percepire l'esercizio fisico come scomodo (Jill Armstrong Shultz, 2001). In effetti, è stato dimostrato che questi fattori predicono il comportamento dell’esercizio fisico negli individui che vivono con prediabete e diabete di tipo 2 (Allen et al., 2008; De Greef et al., 2011; Gleeson-Kreig, 2006). Pertanto, le strategie volte a migliorare le sensazioni e le percezioni durante l’esercizio, pur mantenendo il miglioramento positivo sul metabolismo del glucosio, possono potenzialmente aumentare l’aderenza all’esercizio a lungo termine per gli individui che vivono con prediabete.

L’esercizio aerobico è solitamente l’esercizio predefinito prescritto per le persone che vivono con prediabete (KANALEY et al., 2022). Tuttavia, poiché la maggior parte delle persone con prediabete sono sovrappeso e sedentarie, anche una camminata veloce può essere difficile, scomoda o dolorosa (Eves e Plotnikoff, 2006) e l'allenamento con esercizi di resistenza può essere una forma di esercizio più attraente e più semplice (Brooks et al ., 2007). Inoltre, esiste una vasta letteratura che mostra che l’allenamento con esercizi di resistenza migliora il controllo glicemico negli individui che vivono con prediabete e diabete di tipo 2 (Baldi et al., 2003; Hameed et al., 2012; Ishii et al., 1998; Liu et al., 2019 Luo et al., 2023; al., 2021; Zhang et al., 2024). È importante sottolineare che l’allenamento con esercizi di resistenza ha dimostrato di ridurre la prevalenza del prediabete negli individui che vivono con il prediabete (Davy et al., 2017). Nel complesso, l’allenamento con esercizi di resistenza può essere efficace per la prevenzione del diabete di tipo 2 e attraente per le persone che vivono con prediabete, e ha dimostrato di essere una valida opzione di prescrizione di esercizi per questa popolazione (Codella et al., 2018; Eves e Plotnikoff, 2006). Non sorprende che la prescrizione di esercizi di resistenza per individui che vivono con prediabete e diabete di tipo 2 sia ampiamente raccomandata dalle linee guida internazionali (Colberg et al., 2016; Hordern et al., 2012; KANALEY et al., 2022; Nagi and Gallen, 2010; Piercy et al., 2018;

La prescrizione dell’allenamento con esercizi di resistenza comporta la manipolazione di molte variabili. Questi includono il tipo di esercizio (singolo o multi-articolare) e l'ordine, il carico, il numero di serie per esercizio, le ripetizioni per serie, la durata della ripetizione (nota anche come tempo) e l'intervallo di riposo tra le serie (CUNHA et al., 2023; Grgic et al ., 2018; Ci sono anche variabili derivate da quanto sopra, come il volume di carico totale (carico x serie x ripetizioni) e la densità della sessione (volume di carico totale diviso per la durata della sessione). La manipolazione adeguata di queste variabili è considerata importante per mirare ad adattamenti specifici (Fox et al., 2021). Più recentemente, l’attenzione è stata rivolta anche al grado di sforzo durante le serie di esercizi di resistenza come variabile potenzialmente importante che può essere manipolata per influenzare i risultati adattativi (Refalo et al., 2023b). In effetti, è stato suggerito che il grado di sforzo è importante per migliorare il metabolismo del glucosio e la sensibilità all’insulina negli individui che vivono con diabete di tipo 2 (Brown et al., 2020), sebbene manchino prove dirette di ciò. Tuttavia, l'esecuzione di serie di esercizi di resistenza con un elevato grado di sforzo è associata a uno sforzo e un disagio percepiti più elevati (Santos et al., 2021), aumento del dolore muscolare, risposte percettive negative (Refalo et al., 2023a) e maggiore affaticamento neuromuscolare e danno muscolare(Refalo et al., 2022). Nel loro insieme, queste risposte percettive e fisiologiche negative alle serie di esercizi di resistenza eseguiti con un elevato grado di sforzo potrebbero influenzare negativamente il divertimento, l’autoefficacia e la motivazione durante una sessione di esercizi di resistenza, riducendo in definitiva l’aderenza a lungo termine (Collado-Mateo et al., 2021). Gli individui che vivono con prediabete potrebbero essere ancora più suscettibili a queste risposte negative, perché, come affermato in precedenza, i loro livelli di attività fisica sono particolarmente bassi (Chasens e Yang, 2012; Morrato et al., 2007b) e identificano la mancanza di motivazione e un basso livello di autostima. -efficacia come barriere per essere più attivi fisicamente (Vilafranca Cartagena et al., 2021).

Pertanto, le prescrizioni di allenamento con esercizi di resistenza dovrebbero essere adattate per soddisfare non solo le esigenze di controllo glicemico degli individui che vivono con prediabete, ma anche la loro motivazione e capacità autopercepita di impegnarsi e aderire all’esercizio fisico a lungo termine. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti dell’allenamento con esercizi di resistenza con diversi gradi di sforzo sul controllo glicemico e sulle risposte psicologiche negli individui che vivono con prediabete. Sebbene sia stato suggerito che il grado di sforzo svolga un ruolo importante negli effetti benefici dell’esercizio di resistenza sulle risposte al glucosio e all’insulina negli individui che vivono con diabete di tipo 2 (Brown et al., 2020), questo non è stato testato direttamente, né è stato dimostrato. è noto se questo vale anche per gli individui che vivono con il prediabete. Inoltre, verranno valutate le risposte percettive per indagare come i sentimenti sperimentati durante l'allenamento con esercizi di resistenza vengono alterati rispetto ai diversi gradi di sforzo. L'ipotesi è che il controllo glicemico non sarà influenzato dal grado di sforzo e che si osserveranno miglioramenti indipendentemente da ciò. Inoltre, ipotizziamo che il basso grado di sforzo sarà associato a migliori risposte psicologiche. Come obiettivo secondario, investigheremo a fondo e segnaleremo il tasso di adesione e le ragioni per aderire o meno ai protocolli. Prevediamo che una migliore aderenza sarà associata al basso grado di sforzo e alle risposte psicologiche sperimentate durante l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • UNM Exercise Physiology Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 75 anni;
  • presenza di prediabete (glicemia a digiuno tra 100 e 125 mg/dL o emoglobina glicata [A1c] tra 5,7 e 6,4%).

Criteri di esclusione:

  • Avere un deterioramento cognitivo significativo,
  • Non sono deambulanti,
  • Avere un'amputazione degli arti inferiori,
  • Avere insufficienza renale,
  • Avere una malattia al fegato,
  • Presentano ipertensione non controllata (>160 mmHg sistolica e/o >100 mmHg diastolica),
  • Avere una malattia cardiovascolare instabile,
  • Avere una storia di gravi problemi cardiovascolari,
  • Hanno un'insufficienza cardiaca scompensata,
  • Hanno aritmie incontrollate,
  • Presentano una grave ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare media > 55 mm Hg),
  • Avere una stenosi aortica grave e sintomatica,
  • Avere miocardite acuta, endocardite o pericardite,
  • Avere una dissezione aortica,
  • Avere la sindrome di Marfan,
  • Avere un aneurisma aortico non riparato,
  • Avere retinopatia diabetica proliferativa,
  • Hanno una malattia terminale rapidamente progressiva,
  • Non sono in grado di eseguire esercizi di resistenza a causa di condizioni muscoloscheletriche preesistenti (ad esempio, dolori articolari, lesioni croniche o tendinopatie),
  • Sono in trattamento con biguanide (metformina), ma lo stanno assumendo da meno di 3 mesi,
  • Hanno assunto farmaci noti per aumentare il rischio di disturbi ai tendini (ad esempio tendinopatia e rottura del tendine) negli ultimi 6 mesi. Questi farmaci includono, ma non sono limitati a: fluorochinoloni, glucocorticoidi, inibitori dell'aromatasi, steroidi anabolizzanti, antiretrovirali, isotretinoina, cefalexina, rituximab, sitagliptin, cefalosporine, azitromicina e sulfamidici.
  • Sei incinta o stai cercando di rimanere incinta durante lo studio,
  • sono prigionieri,
  • Sono persone che necessitano di un rappresentante legalmente autorizzato.

Le esclusioni temporanee includono:

  • Essere sottoposti a recenti interventi chirurgici per i quali l'allenamento di resistenza non è raccomandato,
  • Hanno ernie sintomatiche,
  • Avere una malattia acuta,
  • Presentano fratture recenti o altre lesioni fino alla risoluzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elevato sforzo
Il protocollo ad alto sforzo prevederà l'esecuzione di 3 serie per esercizio, 8 ripetizioni per serie, ~2,5 secondi per ripetizione, con 120 secondi tra serie ed esercizi.
Sei serie per esercizio, 8 ripetizioni per serie.
Sperimentale: Basso sforzo
Il protocollo a basso sforzo prevede l'esecuzione di 6 serie per esercizio, 4 ripetizioni per serie, circa 2,5 secondi per ripetizione, con 60 secondi tra serie ed esercizi.
Tre serie per esercizio, 4 ripetizioni per serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Per le 60 ore precedenti il ​​primo allenamento e per le 60 ore successive all'ultimo (32°) allenamento
Concentrazione media di glucosio (misurata in milligrammi per decilitro di sangue, con un dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio)
Per le 60 ore precedenti il ​​primo allenamento e per le 60 ore successive all'ultimo (32°) allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai protocolli di allenamento di resistenza
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo abbandono documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 16 settimane (la fine del periodo di formazione)
Tasso di aderenza valutato utilizzando il metodo Kaplan-Meier
Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo abbandono documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 16 settimane (la fine del periodo di formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Per la condivisione dei dati generati verrà utilizzata la piattaforma Open Science Framework (OSF). Prima della condivisione dei dati, tutti gli identificatori personali verranno rimossi dai dati. Nello specifico, eventuali identificatori diretti (ad esempio, nome, indirizzi e-mail, numeri di telefono e di cellulare), identificatori di data (ad esempio, compleanno, data di diagnosi della malattia, date in cui i pazienti hanno partecipato alla raccolta dei dati), identificatori di posizione (ad esempio, indirizzi personali o professionali, codici postali), i collegamenti a identificatori di set di dati esterni (ad esempio, account di social media) verranno rimossi. Inoltre, i partecipanti saranno rappresentati da una stringa identificativa generata casualmente (www.random.org/strings/), ed i loro dati verranno inseriti nei file in ordine casuale, non associato all'ordine in cui sono stati iscritti. Pertanto, i dati verranno completamente deidentificati prima della condivisione, al fine di proteggere le informazioni personali sensibili e la privacy.

Periodo di condivisione IPD

La data prevista per la condivisione dei dati sarà di 6 mesi dopo la pubblicazione dei dati o di 18 mesi dopo la data di fine dell'aggiudicazione, a seconda di ciò che accade per primo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso aperto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Allenamento con esercizi di resistenza ad alto sforzo

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