Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy w celu poprawy kontroli glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Wpływ manipulowania percepcją wysiłku podczas treningu ćwiczeń oporowych na kontrolę glikemii i reakcje psychologiczne u osób żyjących ze stanem przedcukrzycowym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń oporowych o różnym stopniu wysiłku na reakcje glukozowe (co nazywamy kontrolą glikemii) i reakcje psychologiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której obwodowa insulinooporność związana z dysfunkcją komórek beta trzustki prowadzi do chronicznie podwyższonego poziomu glukozy we krwi (DeFronzo i wsp., 2015). Cukrzycę typu 2 poprzedza stan przedcukrzycowy, czyli stan, w którym poziom glukozy we krwi jest wyższy niż normalnie, ale nie na tyle, aby można go było uznać za cukrzycę typu 2 (Rooney i wsp., 2023). Jeden na trzech Amerykanów w wieku 18 lat lub więcej cierpi na stan przedcukrzycowy, a ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 wynosi ~50% (van Herpt i in., 2020). Co ważne, stan przedcukrzycowy jest stanem uleczalnym. Wykazano, że ćwiczenia fizyczne są skuteczniejsze niż metformina (najczęściej przepisywany doustny lek hipoglikemizujący) w poprawie kontroli glukozy u osób ze stanem przedcukrzycowym (Zhao i wsp., 2024).

Chociaż u osób ze stanem przedcukrzycowym zdecydowanie zaleca się regularne ćwiczenia fizyczne w celu kontrolowania i poprawy kontroli glikemii, przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń jest mniejsze w porównaniu z osobami bez stanu przedcukrzycowego (Chasens i Yang, 2012; Hays i Clark, 1999; Morrato i in., 2007a; Zhao i in., 2011). Powody, dla których ludzie nie angażują się w regularne ćwiczenia, są wieloaspektowe (Qiu i in., 2012), ale często wiążą się z niskim poczuciem własnej skuteczności (Vilafranca Cartagena i in., 2021) (samopostrzeganiem możliwości osiągnięcia czegoś) oraz postrzeganie ćwiczeń jako niewygodnych (Jill Armstrong Shultz, 2001). W rzeczywistości wykazano, że czynniki te pozwalają przewidzieć zachowanie związane z wysiłkiem fizycznym u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 (Allen i in., 2008; De Greef i in., 2011; Gleeson-Kreig, 2006). Zatem strategie mające na celu poprawę odczuć i percepcji podczas ćwiczeń, przy jednoczesnym zachowaniu pozytywnej poprawy metabolizmu glukozy, mogą potencjalnie zwiększyć długoterminowe przestrzeganie ćwiczeń przez osoby cierpiące na stan przedcukrzycowy.

Ćwiczenia aerobowe są zwykle domyślnymi ćwiczeniami zalecanymi osobom ze stanem przedcukrzycowym (KANALEY i in., 2022). Ponieważ jednak większość osób ze stanem przedcukrzycowym ma nadwagę i prowadzi siedzący tryb życia, nawet szybki spacer może być trudny, niewygodny lub bolesny (Eves i Plotnikoff, 2006), a trening ćwiczeń oporowych może być atrakcyjniejszą i łatwiejszą formą ćwiczeń (Brooks i in. ., 2007). Ponadto istnieje obszerna literatura wykazująca, że ​​trening ćwiczeń oporowych poprawia kontrolę glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 (Baldi i in., 2003; Hameed i in., 2012; Ishii i in., 1998; Liu i in., 2019; Luo i in., 2023; Mavros i in., 2013; 2021; Zhang i in., 2024). Co ważne, wykazano, że trening ćwiczeń oporowych zmniejsza częstość występowania stanu przedcukrzycowego u osób ze stanem przedcukrzycowym (Davy i in., 2017). Podsumowując, trening ćwiczeń oporowych może być skuteczny w zapobieganiu cukrzycy typu 2 i atrakcyjny dla osób ze stanem przedcukrzycowym, przy czym wykazano, że jest to realna opcja ćwiczeń fizycznych dla tej populacji (Codella i in., 2018; Eves i Plotnikoff, 2006). Nic dziwnego, że międzynarodowe wytyczne powszechnie zalecają trening ćwiczeń oporowych osobom cierpiącym na stan przedcukrzycowy i cukrzycę typu 2 (Colberg i in., 2016; Hordern i in., 2012; KANALEY i in., 2022; Nagi i Gallen, 2010; Piercy i in., 2018; Sigal i in., 2018).

Trening ćwiczeń oporowych wymaga manipulacji wieloma zmiennymi. Należą do nich rodzaj ćwiczenia (jedno- lub wielostawowe) oraz kolejność, obciążenie, liczba serii w ćwiczeniu, powtórzenia w serii, czas trwania powtórzeń (czyli tempo) i odstęp odpoczynku między seriami (CUNHA i in., 2023; Grgic i in. ., 2018; Mang i in., 2022; Morton i in., 2019). Istnieją również zmienne wyprowadzone z powyższego, takie jak całkowite obciążenie objętościowe (obciążenie x serie x powtórzenia) i gęstość sesji (całkowite obciążenie objętościowe podzielone przez czas trwania sesji). Uważa się, że odpowiednie manipulowanie tymi zmiennymi jest ważne w celu ukierunkowania konkretnych adaptacji (Fox i in., 2021). Niedawno zwrócono również uwagę na stopień wysiłku podczas serii ćwiczeń oporowych jako potencjalnie ważną zmienną, którą można manipulować, aby wpłynąć na wyniki adaptacyjne (Refalo i in., 2023b). W rzeczywistości sugeruje się, że stopień wysiłku jest ważny dla poprawy metabolizmu glukozy i wrażliwości na insulinę u osób chorych na cukrzycę typu 2 (Brown i in., 2020), chociaż brakuje na to bezpośrednich dowodów. Jednakże wykonywanie serii ćwiczeń oporowych przy dużym wysiłku wiąże się z większym odczuwanym wysiłkiem i dyskomfortem (Santos i in., 2021), zwiększoną bolesnością mięśni, negatywnymi reakcjami percepcyjnymi (Refalo i in., 2023a) oraz większym zmęczeniem nerwowo-mięśniowym i uszkodzenie mięśni (Refalo i in., 2022). Podsumowując, te negatywne reakcje percepcyjne i fizjologiczne na serie ćwiczeń oporowych wykonywanych z dużym wysiłkiem mogą negatywnie wpływać na przyjemność, poczucie własnej skuteczności i motywację podczas sesji ćwiczeń oporowych, ostatecznie zmniejszając długoterminowe przestrzeganie zaleceń (Collado-Mateo i in., 2021). Osoby żyjące w stanie przedcukrzycowym mogą być jeszcze bardziej podatne na te negatywne reakcje, ponieważ, jak stwierdzono wcześniej, ich poziom aktywności fizycznej jest szczególnie niski (Chasens i Yang, 2012; Morrato i in., 2007b), a także identyfikują brak motywacji i niskie poczucie własnej wartości. -skuteczność jako bariery dla większej aktywności fizycznej (Vilafranca Cartagena i in., 2021).

Dlatego też zalecenia dotyczące treningu ćwiczeń oporowych powinny być dostosowane nie tylko tak, aby odpowiadały nie tylko potrzebom w zakresie kontroli glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym, ale także ich motywacji i samooceny zdolności do podejmowania ćwiczeń i długotrwałego przestrzegania ich. Zatem głównym celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń oporowych o różnym stopniu wysiłku na kontrolę glikemii i reakcje psychologiczne u osób ze stanem przedcukrzycowym. Chociaż sugeruje się, że stopień wysiłku odgrywa ważną rolę w korzystnym wpływie ćwiczeń oporowych na odpowiedź na glukozę i insulinę u osób chorych na cukrzycę typu 2 (Brown i in., 2020), nie zostało to zbadane bezpośrednio ani nie wiadomo, czy dotyczy to również osób ze stanem przedcukrzycowym. Ocenione zostaną także reakcje percepcyjne, aby zbadać, jak uczucia doświadczane podczas treningu ćwiczeń oporowych zmieniają się w zależności od stopnia wysiłku. Hipoteza jest taka, że ​​stopień wysiłku nie będzie miał wpływu na kontrolę glikemii, a poprawę można zaobserwować niezależnie od tego. Stawiamy również hipotezę, że niski poziom wysiłku będzie powiązany z lepszymi reakcjami psychologicznymi. Celem drugorzędnym będzie dokładne zbadanie i złożenie raportu dotyczącego stopnia przestrzegania protokołów oraz powodów przestrzegania lub nieprzestrzegania protokołów. Przewidujemy, że lepsze przestrzeganie zasad będzie wiązać się z niskim stopniem wysiłku i niskim poziomem reakcji psychologicznych doświadczanych podczas treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • UNM Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 18 do 75 lat;
  • obecność stanu przedcukrzycowego (glikemia na czczo od 100 do 125 mg/dl lub hemoglobina glikowana [A1c] od 5,7 do 6,4%).

Kryteria wykluczenia:

  • Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych,
  • Nie są ambulatoryjne,
  • Mam amputację kończyny dolnej,
  • mają niewydolność nerek,
  • Choruje na wątrobę,
  • Masz niekontrolowane nadciśnienie (>160 mmHg skurczowe i/lub >100 mmHg rozkurczowe),
  • mają niestabilną chorobę układu krążenia,
  • jeśli w przeszłości występowały poważne problemy sercowo-naczyniowe,
  • Występuje niewyrównana niewydolność serca,
  • mają niekontrolowane arytmie,
  • pacjent ma ciężkie nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >55 mm Hg),
  • mają ciężkie i objawowe zwężenie aorty,
  • jeśli u pacjenta występuje ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia,
  • mieć rozwarstwienie aorty,
  • mają zespół Marfana,
  • mają nieleczony tętniak aorty,
  • cierpi na proliferacyjną retinopatię cukrzycową,
  • cierpisz na szybko postępującą nieuleczalną chorobę,
  • Nie są w stanie wykonywać ćwiczeń oporowych ze względu na istniejące schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. ból stawów, przewlekłe urazy lub tendinopatie),
  • pacjent jest leczony biguanidem (metforminą), ale przyjmuje go krócej niż 3 miesiące,
  • Czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowałem leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko chorób ścięgien (np. tendinopatii i zerwania ścięgna). Leki te obejmują między innymi: fluorochinolony, glukokortykoidy, inhibitory aromatazy, sterydy anaboliczne, leki przeciwretrowirusowe, izotretynoinę, cefaleksynę, rytuksymab, sitagliptynę, cefalosporyny, azytromycynę i sulfonamidy.
  • Jesteś w ciąży lub starasz się zajść w ciążę w trakcie badania,
  • Czy więźniowie,
  • Są to osoby, które wymagają prawnie upoważnionego przedstawiciela.

Wyłączenia tymczasowe obejmują:

  • poddanie się niedawnym operacjom, w przypadku których nie zaleca się treningu oporowego,
  • Mają objawowe przepukliny,
  • mieć ostrą chorobę,
  • Mają niedawne złamania lub inne urazy, dopóki nie zostaną wyleczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Duży wysiłek
Protokół wymagający dużego wysiłku będzie obejmował wykonanie 3 serii na ćwiczenie, 8 powtórzeń w serii, ~2,5 sekundy na powtórzenie, z 120 sekundami pomiędzy seriami i ćwiczeniami.
Sześć serii na ćwiczenie, 8 powtórzeń w serii.
Eksperymentalny: Niski wysiłek
Protokół bez wysiłku będzie obejmował wykonanie 6 serii na ćwiczenie, 4 powtórzenia na serię, ~2,5 sekundy na powtórzenie, z 60 sekundami pomiędzy seriami i ćwiczeniami.
Trzy serie na ćwiczenie, 4 powtórzenia w serii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Przez 60 godzin przed pierwszą sesją treningową i przez 60 godzin po ostatniej (32.) sesji treningowej
Średnie stężenie glukozy (mierzone w miligramach na decylitr krwi za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy)
Przez 60 godzin przed pierwszą sesją treningową i przez 60 godzin po ostatniej (32.) sesji treningowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie protokołów treningu oporowego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego odpadnięcia z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianego do 16 tygodni (koniec okresu szkolenia)
Stopień przylegania oceniany metodą Kaplana-Meiera
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego odpadnięcia z jakiejkolwiek przyczyny, ocenianego do 16 tygodni (koniec okresu szkolenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Do udostępniania wygenerowanych danych wykorzystana zostanie platforma Open Science Framework (OSF). Przed udostępnieniem danych wszystkie dane osobowe zostaną usunięte z danych. W szczególności wszelkie bezpośrednie identyfikatory (np. imię i nazwisko, adresy e-mail, numery telefonu i telefonu komórkowego), identyfikatory dat (np. urodziny, data diagnozy choroby, daty udziału pacjentów w gromadzeniu danych), identyfikatory lokalizacji (np. adresy osobiste lub służbowe, kody pocztowe), linki do zewnętrznych identyfikatorów zbiorów danych (np. kont w mediach społecznościowych) zostaną usunięte. Ponadto uczestnicy będą reprezentowani przez losowo wygenerowany ciąg identyfikacyjny (www.random.org/strings/), a ich dane zostaną umieszczone w plikach w kolejności losowej, niezwiązanej z kolejnością ich zapisu. W związku z tym przed udostępnieniem dane zostaną całkowicie pozbawione możliwości identyfikacji, aby chronić wrażliwe dane osobowe i prywatność.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przewidywany termin udostępnienia danych to 6 miesięcy od publikacji danych lub 18 miesięcy od daty zakończenia przyznania nagrody, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj