- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697756
Entraînement en résistance pour l'amélioration du contrôle glycémique dans le prédiabète
L'effet de la manipulation de la perception de l'effort pendant l'entraînement en résistance sur le contrôle glycémique et les réponses psychologiques chez les personnes vivant avec un prédiabète : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle la résistance périphérique à l'insuline associée au dysfonctionnement des cellules bêta pancréatiques entraîne une glycémie chroniquement élevée (DeFronzo et al., 2015). Le diabète de type 2 est précédé du prédiabète, une condition dans laquelle la glycémie est supérieure à la normale, mais pas suffisamment pour être considérée comme un diabète de type 2 (Rooney et al., 2023). Un Américain sur trois âgé de 18 ans ou plus vit avec un prédiabète et son risque de développer un diabète de type 2 est d'environ 50 % (van Herpt et al., 2020). Il a été démontré que les interventions liées à l'exercice sont plus efficaces que la metformine (la médiation orale hypoglycémique la plus couramment prescrite) pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes vivant avec un prédiabète (Zhao et al., 2024).
Bien que l'exercice régulier soit fortement recommandé pour la gestion et l'amélioration du contrôle glycémique chez les personnes vivant avec un prédiabète, l'observance des interventions en matière d'exercice est inférieure à celle des personnes sans prédiabète (Chasens et Yang, 2012 ; Hays et Clark, 1999 ; Morrato et al., 2007a ; Zhao et al., 2011). Les raisons pour lesquelles les individus ne font pas d'exercice régulièrement sont multiples(Qiu et al., 2012), mais sont souvent liées à une faible efficacité personnelle(Vilafranca Cartagena et al., 2021) (perception de soi de la capacité d'accomplir quelque chose) et percevoir l'exercice comme inconfortable (Jill Armstrong Shultz, 2001). En fait, il a été démontré que ces facteurs prédisent le comportement en matière d’exercice chez les personnes atteintes de prédiabète et de diabète de type 2 (Allen et al., 2008 ; De Greef et al., 2011 ; Gleeson-Kreig, 2006). Ainsi, les stratégies visant à améliorer les sentiments et les perceptions pendant l’exercice, tout en conservant l’amélioration positive du métabolisme du glucose, peuvent potentiellement augmenter l’observance à long terme de l’exercice chez les personnes vivant avec un prédiabète.
L’exercice aérobique est généralement l’exercice prescrit par défaut aux personnes vivant avec un prédiabète (KANALEY et al., 2022). Cependant, comme la plupart des personnes atteintes de prédiabète sont en surpoids et sédentaires, même une marche rapide peut être difficile, inconfortable ou douloureuse (Eves et Plotnikoff, 2006), et l'entraînement par exercices de résistance peut être une forme d'exercice plus attrayante et plus facile (Brooks et al. ., 2007). De plus, il existe une vaste littérature montrant que l'entraînement par exercices de résistance améliore le contrôle glycémique chez les personnes vivant avec le prédiabète et le diabète de type 2(Baldi et al., 2003; Hameed et al., 2012; Ishii et al., 1998; Liu et al., 2019 ; Luo et coll., 2023 ; Mavros et coll., 2013 ; 2021 ; Zhang et coll., 2024). Il a été démontré que l’entraînement contre résistance réduit la prévalence du prédiabète chez les personnes atteintes de prédiabète (Davy et al., 2017) . Dans l'ensemble, l'entraînement contre résistance peut être à la fois efficace pour la prévention du diabète de type 2 et attrayant pour les personnes vivant avec un prédiabète, et s'est avéré être une option viable de prescription d'exercices pour cette population(Codella et al., 2018; Eves et Plotnikoff, 2006). Il n'est pas surprenant que la prescription d'exercices contre résistance pour les personnes vivant avec un prédiabète et un diabète de type 2 soit largement recommandée par les lignes directrices internationales (Colberg et al., 2016 ; Hordern et al., 2012 ; KANALEY et al., 2022 ; Nagi et Gallen, 2010 ; Piercy et coll., 2018 ; Sigal et coll., 2018).
La prescription d’exercices de résistance implique la manipulation de nombreuses variables. Ceux-ci incluent le type d'exercice (une ou plusieurs articulations) et l'ordre, la charge, le nombre de séries par exercice, les répétitions par série, la durée de la répétition (alias tempo) et l'intervalle de repos entre les séries (CUNHA et al., 2023 ; Grgic et al. ., 2018 ; Mang et coll., 2022 ; Morton et coll., 2019). Il existe également des variables dérivées de ce qui précède, telles que la charge de volume totale (charge x séries x répétitions) et la densité de session (charge de volume totale divisée par la durée de la session). Une manipulation appropriée de ces variables est considérée comme importante pour cibler des adaptations spécifiques (Fox et al., 2021). Plus récemment, l'attention a également été portée sur le degré d'effort pendant les exercices d'entraînement en résistance comme une variable potentiellement importante qui peut être manipulée pour affecter les résultats adaptatifs (Refalo et al., 2023b). En fait, il a été suggéré que le degré d’effort est important pour améliorer le métabolisme du glucose et la sensibilité à l’insuline chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (Brown et al., 2020), bien qu’il manque des preuves directes de cela. Cependant, la réalisation de séries d'exercices de résistance avec un degré d'effort élevé est associée à une perception d'effort et d'inconfort plus élevée (Santos et al., 2021), à une augmentation des douleurs musculaires, à des réponses perceptuelles négatives (Refalo et al., 2023a) et à une fatigue neuromusculaire plus élevée. lésions musculaires (Refalo et al., 2022). Prises ensemble, ces réponses perceptuelles et physiologiques négatives aux séries d'exercices de résistance effectuées avec un degré d'effort élevé pourraient affecter négativement le plaisir, l'efficacité personnelle et la motivation pendant une séance d'exercices de résistance, réduisant finalement l'adhésion à long terme(Collado-Mateo et al., 2021). Les personnes atteintes de prédiabète pourraient être encore plus sensibles à ces réponses négatives, car, comme indiqué précédemment, leurs niveaux d'activité physique sont particulièrement faibles (Chasens et Yang, 2012 ; Morrato et al., 2007b) et elles identifient un manque de motivation et un faible niveau d'autonomie. -efficacité comme barrière pour être plus actif physiquement (Vilafranca Cartagena et al., 2021).
Par conséquent, les prescriptions d’exercices de résistance doivent être adaptées pour répondre non seulement aux besoins de contrôle glycémique des personnes vivant avec un prédiabète, mais également à leur motivation et à leur capacité auto-perçue à s’engager et à adhérer à l’exercice à long terme. Ainsi, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de l'entraînement par exercices de résistance avec différents degrés d'effort sur le contrôle glycémique et les réponses psychologiques chez les personnes vivant avec un prédiabète. Bien qu’il ait été suggéré que le degré d’effort joue un rôle important dans les effets bénéfiques des exercices de résistance sur les réponses glycémiques et insuliniques chez les personnes vivant avec le diabète de type 2 (Brown et al., 2020), cela n’a pas été testé directement, ni On sait si cela s’applique également aux personnes vivant avec un prédiabète. En outre, les réponses perceptuelles seront évaluées pour étudier comment les sentiments ressentis pendant l'entraînement en résistance sont modifiés par rapport à différents degrés d'effort. L'hypothèse est que le contrôle glycémique ne sera pas affecté par le degré d'effort, et des améliorations seront observées indépendamment de cela. Nous émettons également l’hypothèse que le faible degré d’effort sera associé à de meilleures réponses psychologiques. Dans un objectif secondaire, nous enquêterons et rapporterons de manière approfondie le taux d'observance et les raisons d'adhérer ou non aux protocoles. Nous prévoyons qu'une meilleure adhésion sera associée au faible degré d'effort et aux réponses psychologiques ressenties pendant la formation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- UNM Exercise Physiology Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âge entre 18 et 75 ans;
- présence de prédiabète (glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL ou hémoglobine glyquée [A1c] entre 5,7 et 6,4 %).
Critères d'exclusion :
- Avoir un déficit cognitif important,
- Sont non ambulatoires,
- Avoir une amputation d'un membre inférieur,
- avez une insuffisance rénale,
- avez une maladie du foie,
- avez une hypertension non contrôlée (> 160 mmHg systolique et/ou > 100 mmHg diastolique),
- Avoir une maladie cardiovasculaire instable,
- avez des antécédents de problèmes cardiovasculaires graves,
- Vous avez une insuffisance cardiaque décompensée,
- avez des arythmies incontrôlées,
- souffrez d'hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire moyenne > 55 mm Hg),
- Avoir une sténose aortique sévère et symptomatique,
- avez une myocardite aiguë, une endocardite ou une péricardite,
- Avoir une dissection aortique,
- Souffrez du syndrome de Marfan,
- Vous avez un anévrisme aortique non réparé,
- Souffrez de rétinopathie diabétique proliférante,
- Souffrez d'une maladie en phase terminale à évolution rapide,
- Sont incapables d'effectuer des exercices de résistance en raison de problèmes musculo-squelettiques préexistants (par exemple, douleurs articulaires, blessures chroniques ou tendinopathie),
- Vous êtes sous traitement par biguanide (metformine), mais vous le prenez depuis moins de 3 mois,
- Avoir pris des médicaments connus pour augmenter le risque de troubles tendineux (par exemple tendinopathie et rupture de tendon) au cours des 6 derniers mois. Ces médicaments comprennent, sans toutefois s'y limiter : les fluoroquinolones, les glucocorticoïdes, les inhibiteurs de l'aromatase, les stéroïdes anabolisants, les antirétroviraux, l'isotrétinoïne, la céphalexine, le rituximab, la sitagliptine, les céphalosporines, l'azithromycine et les sulfamides.
- Vous êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte pendant l’étude,
- Sont prisonniers,
- Sont des personnes qui nécessitent un représentant légalement autorisé.
Les exclusions temporaires comprennent :
- Être soumis à des interventions chirurgicales récentes pour lesquelles l'entraînement en résistance n'est pas recommandé,
- Avoir des hernies symptomatiques,
- Avoir une maladie aiguë,
- Vous avez des fractures récentes ou d'autres blessures jusqu'à ce qu'elles soient résolues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fort effort
Le protocole à effort élevé impliquera d'effectuer 3 séries par exercice, 8 répétitions par série, environ 2,5 secondes par répétition, avec 120 secondes entre les séries et les exercices.
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Six séries par exercice, 8 répétitions par série.
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Expérimental: Faible effort
Le protocole à faible effort impliquera d'effectuer 6 séries par exercice, 4 répétitions par série, environ 2,5 secondes par répétition, avec 60 secondes entre les séries et les exercices.
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Trois séries par exercice, 4 répétitions par série.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glucose
Délai: Pendant 60 heures avant la première séance d'entraînement et pendant 60 heures après la dernière (32ème) séance d'entraînement
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Concentration moyenne de glucose (mesurée en milligrammes par décilitre de sang, avec un appareil de surveillance continue de la glycémie)
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Pendant 60 heures avant la première séance d'entraînement et pendant 60 heures après la dernière (32ème) séance d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux protocoles d’entraînement en résistance
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date du premier abandon documenté quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 16 semaines (la fin de la période de formation)
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Taux d’observance évalué par la méthode de Kaplan-Meier
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De la date de randomisation jusqu'à la date du premier abandon documenté quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 16 semaines (la fin de la période de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2409157184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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