Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining voor de verbetering van de glykemische controle bij prediabetes

9 december 2025 bijgewerkt door: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Het effect van het manipuleren van de perceptie van inspanning tijdens weerstandstraining op de glykemische controle en psychologische reacties bij personen met prediabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is om de effecten van weerstandstraining met verschillende mate van inspanning op uw glucoserespons (wat wij glykemische controle noemen) en psychologische reacties te bestuderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type 2-diabetes is een ziekte waarbij perifere insulineresistentie geassocieerd met bètaceldisfunctie van de pancreas leidt tot chronisch verhoogde bloedsuikerspiegels (DeFronzo et al., 2015). Type 2-diabetes wordt voorafgegaan door prediabetes, een aandoening waarbij de bloedsuikerspiegel hoger is dan normaal, maar niet voldoende om als type 2-diabetes te worden beschouwd (Rooney et al., 2023). Eén op de drie Amerikanen van 18 jaar of ouder lijdt aan prediabetes en hun risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 is ~50% (van Herpt et al., 2020). Belangrijk is dat prediabetes een behandelbare aandoening is; er is aangetoond dat bewegingsinterventies effectiever zijn dan metformine (de meest voorgeschreven orale hypoglycemische bemiddeling) voor de verbetering van de glucoseregulatie bij personen met prediabetes (Zhao et al., 2024).

Hoewel regelmatige lichaamsbeweging ten zeerste wordt aanbevolen voor het beheersen en verbeteren van de glykemische controle bij personen met prediabetes, is de therapietrouw bij bewegingsinterventies lager dan bij mensen zonder prediabetes (Chasens en Yang, 2012; Hays en Clark, 1999; Morrato et al., 2007a; Zhao et al., 2011). De redenen waarom individuen niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen, zijn veelzijdig (Qiu et al., 2012), maar houden vaak verband met een lage zelfeffectiviteit (Vilafranca Cartagena et al., 2021) (zelfperceptie van het vermogen om iets te bereiken), en oefening als ongemakkelijk ervaren (Jill Armstrong Shultz, 2001). Het is zelfs aangetoond dat deze factoren het bewegingsgedrag voorspellen bij mensen met prediabetes en diabetes type 2 (Allen et al., 2008; De Greef et al., 2011; Gleeson-Kreig, 2006). Strategieën die gericht zijn op het verbeteren van gevoelens en percepties tijdens inspanning, terwijl de positieve verbetering op het glucosemetabolisme behouden blijft, kunnen dus mogelijk de therapietrouw op de lange termijn vergroten bij mensen met prediabetes.

Aërobe oefening is meestal de standaardoefening die wordt voorgeschreven voor mensen met prediabetes (KANALEY et al., 2022). Omdat de meeste mensen met prediabetes echter overgewicht hebben en een sedentair leven leiden, kan zelfs een stevige wandeling moeilijk, ongemakkelijk of pijnlijk zijn (Eves en Plotnikoff, 2006), en krachttraining kan een aantrekkelijkere en gemakkelijkere vorm van lichaamsbeweging zijn (Brooks et al. ., 2007). Bovendien is er uitgebreide literatuur waaruit blijkt dat krachttraining de glykemische controle verbetert bij personen met prediabetes en diabetes type 2 (Baldi et al., 2003; Hameed et al., 2012; Ishii et al., 1998; Liu et al., 2019; Luo et al., 2023; Mavros et al., 2013; 2021; Zhang et al., 2024). Belangrijk is dat is aangetoond dat krachttraining de prevalentie van prediabetes vermindert bij mensen met prediabetes (Davy et al., 2017). Al met al kan krachttraining zowel effectief zijn voor de preventie van diabetes type 2 als aantrekkelijk zijn voor mensen met prediabetes, en het is aangetoond dat het voor deze doelgroep een haalbare optie is voor het voorschrijven van oefeningen (Codella et al., 2018; Eves en Plotnikoff, 2006). Het is niet verrassend dat het voorschrijven van krachttraining voor mensen met prediabetes en diabetes type 2 algemeen wordt aanbevolen door internationale richtlijnen (Colberg et al., 2016; Hordern et al., 2012; KANALEY et al., 2022; Nagi en Gallen, 2010; Piercy et al., 2018; Sigal et al., 2018).

Het voorschrijven van weerstandsoefeningen brengt de manipulatie van vele variabelen met zich mee. Deze omvatten het type oefening (enkel- of meervoudig) en de volgorde, belasting, aantal sets per oefening, herhalingen per set, herhalingsduur (ook wel tempo genoemd) en rustinterval tussen sets (CUNHA et al., 2023; Grgic et al. ., 2018; Mang et al., 2022; Morton et al., 2019). Er zijn ook variabelen die uit het bovenstaande zijn afgeleid, zoals de totale volumebelasting (belasting x sets x herhalingen) en sessiedichtheid (totale volumebelasting gedeeld door de sessieduur). Passende manipulatie van deze variabelen wordt als belangrijk beschouwd voor het richten op specifieke aanpassingen (Fox et al., 2021). Meer recentelijk is er ook aandacht besteed aan de mate van inspanning tijdens trainingssets met weerstandsoefeningen als een potentieel belangrijke variabele die kan worden gemanipuleerd om adaptieve resultaten te beïnvloeden (Refalo et al., 2023b). Er is zelfs gesuggereerd dat de mate van inspanning belangrijk is voor verbeteringen in het glucosemetabolisme en de insulinegevoeligheid bij personen met diabetes type 2 (Brown et al., 2020), hoewel direct bewijs daarvoor ontbreekt. Het uitvoeren van weerstandsoefeningen met een hoge mate van inspanning gaat echter gepaard met een hogere waargenomen inspanning en ongemak (Santos et al., 2021), verhoogde spierpijn, negatieve perceptuele reacties (Refalo et al., 2023a), en hogere neuromusculaire vermoeidheid en spierpijn. spierschade(Refalo et al., 2022). Alles bij elkaar genomen kunnen deze negatieve perceptuele en fysiologische reacties op weerstandsoefeningen die met een hoge mate van inspanning worden uitgevoerd, een negatief effect hebben op het plezier, de zelfeffectiviteit en de motivatie tijdens een weerstandsoefening, waardoor uiteindelijk de therapietrouw op de lange termijn wordt verminderd (Collado-Mateo et al., 2021). Mensen met prediabetes kunnen zelfs nog gevoeliger zijn voor deze negatieve reacties, omdat, zoals eerder vermeld, hun fysieke activiteitenniveau bijzonder laag is (Chasens en Yang, 2012; Morrato et al., 2007b), en zij een gebrek aan motivatie en een laag zelfbeeld signaleren. -effectiviteit als barrières om lichamelijk actiever te zijn (Vilafranca Cartagena et al., 2021).

Daarom moeten de voorschriften voor weerstandsoefeningen op maat worden gemaakt om niet alleen te voldoen aan de behoeften op het gebied van glykemische controle van personen met prediabetes, maar ook aan hun motivatie en zelf waargenomen vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging en deze op lange termijn vol te houden. Het primaire doel van deze studie is dus het beoordelen van de effecten van krachttraining met verschillende mate van inspanning op de glykemische controle en psychologische reacties bij personen met prediabetes. Hoewel is gesuggereerd dat de mate van inspanning een belangrijke rol speelt in de gunstige effecten van weerstandsoefeningen op de glucose- en insulinerespons bij personen met type 2-diabetes (Brown et al., 2020), is dit niet rechtstreeks getest, noch Het is bekend of dit ook geldt voor mensen met prediabetes. Ook zullen perceptuele reacties worden beoordeeld om te onderzoeken hoe gevoelens die worden ervaren tijdens krachttraining veranderen in verhouding tot de verschillende mate van inspanning. De hypothese is dat de glykemische controle niet wordt beïnvloed door de mate van inspanning, en dat er hoe dan ook verbeteringen worden waargenomen. We veronderstellen ook dat de lage mate van inspanning geassocieerd zal zijn met betere psychologische reacties. Als secundair doel zullen we de nalevingsgraad en de redenen voor het wel of niet naleven van de protocollen grondig onderzoeken en rapporteren. We verwachten dat een betere therapietrouw geassocieerd zal zijn met de lage mate van inspanning en psychologische reacties die tijdens de training worden ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • UNM Exercise Physiology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
  • aanwezigheid van prediabetes (glycemie nuchter tussen 100 en 125 mg/dl of geglyceerd hemoglobine [A1c] tussen 5,7 en 6,4%).

Uitsluitingscriteria:

  • Een aanzienlijke cognitieve beperking heeft,
  • Zijn niet-ambulant,
  • Een amputatie van de onderste ledematen hebben,
  • Nierfalen hebben,
  • een leverziekte heeft,
  • Als u ongecontroleerde hypertensie heeft (>160 mmHg systolisch en/of >100 mmHg diastolisch),
  • Instabiele hart- en vaatziekten hebben,
  • Een voorgeschiedenis heeft van ernstige cardiovasculaire problemen,
  • Gedecompenseerd hartfalen heeft,
  • Ongecontroleerde aritmieën hebben,
  • Als u ernstige pulmonale hypertensie heeft (gemiddelde pulmonale arteriële druk >55 mm Hg),
  • Als u ernstige en symptomatische aortastenose heeft,
  • Als u acute myocarditis, endocarditis of pericarditis heeft,
  • Een aortadissectie hebben,
  • Heb het Marfan-syndroom,
  • Als u een niet-gerepareerd aorta-aneurysma heeft,
  • Als u proliferatieve diabetische retinopathie heeft,
  • Als u een snel progressieve terminale ziekte heeft,
  • Zijn niet in staat om weerstandsoefeningen uit te voeren vanwege reeds bestaande aandoeningen van het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld gewrichtspijn, chronisch letsel of tendinopathie),
  • Bent u onder behandeling met biguanide (metformine), maar gebruikt u dit minder dan 3 maanden?
  • U heeft in de afgelopen 6 maanden geneesmiddelen gebruikt waarvan bekend is dat ze het risico op peesaandoeningen (bijvoorbeeld tendinopathie en peesruptuur) verhogen. Deze geneesmiddelen omvatten, maar zijn mogelijk niet beperkt tot: fluorochinolonen, glucocorticoïden, aromataseremmers, anabole steroïden, antiretrovirale middelen, isotretinoïne, cefalexine, rituximab, sitagliptine, cefalosporines, azithromycine en sulfonamiden.
  • Bent u zwanger of probeert u zwanger te worden tijdens het onderzoek,
  • Zijn gevangenen,
  • Zijn personen die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger nodig hebben.

Tijdelijke uitsluitingen zijn onder meer:

  • Onderworpen zijn aan recente operaties waarvoor weerstandstraining niet wordt aanbevolen,
  • Symptomatische hernia's hebben,
  • Een acute ziekte hebben,
  • Recente fracturen of andere verwondingen hebben totdat deze zijn opgelost.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge inspanning
Het protocol met hoge inspanning omvat het uitvoeren van 3 sets per oefening, 8 herhalingen per set, ~2,5 seconden per herhaling, met 120 seconden tussen sets en oefeningen.
Zes sets per oefening, 8 herhalingen per set.
Experimenteel: Weinig inspanning
Het protocol met weinig inspanning omvat het uitvoeren van 6 sets per oefening, 4 herhalingen per set, ~2,5 seconden per herhaling, met 60 seconden tussen sets en oefeningen.
Drie sets per oefening, 4 herhalingen per set.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose concentratie
Tijdsspanne: Gedurende 60 uur vóór de eerste training en gedurende 60 uur na de laatste (32e) training
Gemiddelde glucoseconcentratie (gemeten in milligram per deciliter bloed, met een continu glucosemonitoringapparaat)
Gedurende 60 uur vóór de eerste training en gedurende 60 uur na de laatste (32e) training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de protocollen voor weerstandstraining
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde uitval door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 16 weken (het einde van de trainingsperiode)
Het therapietrouwpercentage werd bepaald met behulp van de Kaplan-Meier-methode
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde uitval door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 16 weken (het einde van de trainingsperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor het delen van de gegenereerde data zal gebruik worden gemaakt van het Open Science Framework (OSF) platform. Voordat gegevens worden gedeeld, worden alle persoonlijke identificatiegegevens uit de gegevens verwijderd. In het bijzonder alle directe identificatoren (bijvoorbeeld naam, e-mailadressen, telefoon- en mobiele telefoonnummers), datumidentificatoren (bijvoorbeeld verjaardag, datum van diagnose van de ziekte, data waarop patiënten hebben deelgenomen aan het verzamelen van gegevens), locatie-identificatoren (bijvoorbeeld persoonlijke of professionele adressen, postcodes), worden links naar externe datasets-ID's (bijvoorbeeld sociale media-accounts) verwijderd. Bovendien worden de deelnemers vertegenwoordigd door een willekeurig gegenereerde identificatiereeks (www.random.org/strings/), en hun gegevens worden in willekeurige volgorde in de bestanden ingevoegd, niet gekoppeld aan de volgorde waarin ze zijn ingeschreven. Gegevens worden dus volledig geanonimiseerd voordat ze worden gedeeld, om gevoelige persoonlijke informatie en privacy te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De verwachte datum voor het delen van gegevens is 6 maanden na publicatie van de gegevens of 18 maanden na de einddatum van de toekenning, wat zich het eerst voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren