Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning til forbedring af glykæmisk kontrol ved prædiabetes

9. december 2025 opdateret af: Flavio de Castro Magalhaes, University of New Mexico

Effekten af ​​at manipulere opfattelsen af ​​indsats under modstandstræning på glykæmisk kontrol og psykologiske reaktioner hos individer, der lever med prædiabetes: et randomiseret-kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at studere effekten af ​​styrketræning med forskellige grader af indsats på dine glukoseresponser (det vi kalder glykæmisk kontrol) og psykologiske responser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes er en sygdom, hvor perifer insulinresistens forbundet med pancreas beta-celledysfunktion fører til kronisk forhøjede blodsukkerniveauer (DeFronzo et al., 2015). Forud for type 2-diabetes kommer prædiabetes, en tilstand, hvor blodsukkerniveauet er højere end normalt, men ikke nok til at blive betragtet som type 2-diabetes (Rooney et al., 2023). En ud af 3 amerikanere på 18 år eller derover lever med prædiabetes, og deres risiko for at udvikle type 2-diabetes er ~50 % (van Herpt et al., 2020). Det er vigtigt, at prædiabetes er en tilstand, der kan behandles, og det har vist sig, at træningsinterventioner er mere effektive end metformin (den mest almindeligt ordinerede hypoglykæmiske oral mediation) til forbedring af glukosekontrol hos personer, der lever med prædiabetes (Zhao et al., 2024).

Selvom regelmæssig motion anbefales stærkt til styring og forbedring af glykæmisk kontrol for personer, der lever med prædiabetes, er overholdelse af træningsinterventioner lavere end dem uden prædiabetes (Chasens og Yang, 2012; Hays og Clark, 1999; Morrato et al., 2007a; Zhao et al., 2011). Grundene til, at individer ikke dyrker regelmæssig motion er mangefacetterede (Qiu et al., 2012), men relaterer sig ofte til lav self-efficacy (Vilafranca Cartagena et al., 2021) (selvopfattelse af evnen til at udrette noget), og opfatter træning som ubehageligt (Jill Armstrong Shultz, 2001). Faktisk har disse faktorer vist sig at forudsige træningsadfærd hos personer, der lever med prædiabetes og type 2-diabetes (Allen et al., 2008; De Greef et al., 2011; Gleeson-Kreig, 2006). Således kan strategier, der sigter mod at forbedre følelser og opfattelser under træning, samtidig med at de bevarer den positive forbedring af glukosemetabolismen, potentielt øge den langsigtede træningsoverholdelse for personer, der lever med prædiabetes.

Aerob træning er normalt den standardøvelse, der ordineres til personer, der lever med prædiabetes (KANALEY et al., 2022). Men da de fleste personer, der lever med prædiabetes, er overvægtige og stillesiddende, kan selv en rask gåtur være vanskelig, ubehagelig eller smertefuld (Eves og Plotnikoff, 2006), og modstandstræning kan være en mere attraktiv og lettere træningsform (Brooks et al. ., 2007). Desuden er der omfattende litteratur, der viser, at modstandstræning forbedrer den glykæmiske kontrol hos personer, der lever med prædiabetes og type 2-diabetes (Baldi et al., 2003; Hameed et al., 2012; Ishii et al., 1998; Liu et al., 2019; Luo et al., 2023; Mavros et al., 2013; al., 2021; Zhang et al., 2024). Det er vigtigt, at modstandstræning har vist sig at reducere prævalensen af ​​prædiabetes hos personer, der lever med prædiabetes (Davy et al., 2017). Alt i alt kan modstandstræning både være effektiv til forebyggelse af type 2-diabetes og tiltrækkende for personer, der lever med prædiabetes, og har vist sig at være en levedygtig mulighed for træningsrecept for denne befolkning (Codella et al., 2018; Eves og Plotnikoff, 2006). Ikke overraskende er recept på modstandstræning til personer, der lever med prædiabetes og type 2-diabetes, bredt anbefalet af internationale retningslinjer (Colberg et al., 2016; Hordern et al., 2012; KANALEY et al., 2022; Nagi og Gallen, 2010; Piercy et al., 2018; Sigal et al., 2018).

Resistens træningsrecept indebærer manipulation af mange variabler. Disse omfatter træningstype (enkelt- eller flerleddet) og rækkefølge, belastning, antal sæt pr. øvelse, gentagelser pr. sæt, gentagelsesvarighed (alias tempo) og hvileinterval mellem sæt (CUNHA et al., 2023; Grgic et al. ., 2018; Mang et al., 2022; Morton et al., 2019). Der er også variabler, der er afledt af ovenstående, såsom total volumenbelastning (belastning x sæt x reps) og sessionstæthed (total volumenbelastning divideret med sessionsvarighed). Passende manipulation af disse variable anses for at være vigtig for at målrette specifikke tilpasninger (Fox et al., 2021). For nylig er opmærksomheden også blevet rettet mod graden af ​​indsats under træningssæt med modstandstræning som en potentielt vigtig variabel, der kan manipuleres til at påvirke adaptive resultater (Refalo et al., 2023b). Faktisk er det blevet foreslået, at graden af ​​indsats er vigtig for forbedringer i glukosemetabolisme og insulinfølsomhed hos personer, der lever med type 2-diabetes (Brown et al., 2020), selvom der mangler direkte beviser for det. Udførelse af modstandsøvelsessæt med en høj grad af indsats er imidlertid forbundet med højere oplevet anstrengelse og ubehag (Santos et al., 2021), øget muskelømhed, negative perceptuelle reaktioner (Refalo et al., 2023a) og højere neuromuskulær træthed og muskelskade (Refalo et al., 2022). Tilsammen kan disse negative perceptuelle og fysiologiske reaktioner på modstandsøvelsessæt udført med høj grad af indsats påvirke nydelse, selveffektivitet og motivation negativt under en modstandstræningssession, hvilket i sidste ende reducerer langsigtet overholdelse (Collado-Mateo et al., 2021). Personer, der lever med prædiabetes kan være endnu mere modtagelige for disse negative reaktioner, fordi som tidligere nævnt er deres fysiske aktivitetsniveau særligt lavt (Chasens og Yang, 2012; Morrato et al., 2007b), og de identificerer mangel på motivation og lavt selvværd. -effektivitet som barrierer for at være mere fysisk aktiv (Vilafranca Cartagena et al., 2021).

Derfor bør recepter til modstandstræning skræddersyes til ikke kun at imødekomme behovene for glykæmisk kontrol hos personer, der lever med prædiabetes, men også deres motivation og selvopfattede evne til at deltage i og langsigtet holde sig til træning. Det primære formål med denne undersøgelse er således at vurdere effekten af ​​modstandstræning med forskellige grader af indsats på glykæmisk kontrol og psykologiske reaktioner hos personer, der lever med prædiabetes. Selvom graden af ​​indsats er blevet foreslået at spille en vigtig rolle i de gavnlige virkninger af modstandstræning på glukose- og insulinresponser hos personer, der lever med type 2-diabetes (Brown et al., 2020), er dette ikke blevet testet direkte, og det er heller ikke blevet testet. vides, om dette også gælder for personer, der lever med prædiabetes. Desuden vil perceptuelle responser blive vurderet for at undersøge, hvordan følelser oplevet under modstandstræning ændres i forhold til forskellige grader af indsats. Hypotesen er, at den glykæmiske kontrol ikke vil blive påvirket af graden af ​​indsats, og der vil blive observeret forbedringer uanset det. Vi antager også, at den lave grad af indsats vil være forbundet med bedre psykologiske reaktioner. Som et sekundært mål vil vi grundigt undersøge og rapportere overholdelsesgrad og årsager til at overholde eller ikke overholde protokollerne. Vi forventer, at bedre tilslutning vil være forbundet med den lave grad af indsats og psykologiske reaktioner, der opleves under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • UNM Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 75 år;
  • tilstedeværelse af prædiabetes (fastende glykæmi mellem 100 og 125 mg/dL eller glykeret hæmoglobin [A1c] mellem 5,7 og 6,4%).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en betydelig kognitiv svækkelse,
  • er ikke-ambulerende,
  • Har underekstremitet amputation,
  • Har nyresvigt,
  • Har en leversygdom,
  • Har ukontrolleret hypertension (>160 mmHg systolisk og/eller >100 mmHg diastolisk),
  • Har ustabil hjerte-kar-sygdom,
  • Har en historie med alvorlige kardiovaskulære problemer,
  • Har dekompenseret hjertesvigt,
  • Har ukontrollerede arytmier,
  • Har svær pulmonal hypertension (gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk >55 mm Hg),
  • Har svær og symptomatisk aortastenose,
  • Har akut myocarditis, endocarditis eller pericarditis,
  • Har aortadissektion,
  • Har Marfan syndrom,
  • Har urepareret aortaaneurisme,
  • Har proliferativ diabetisk retinopati,
  • Har hurtigt fremadskridende terminal sygdom,
  • er ude af stand til at udføre modstandsøvelser på grund af eksisterende muskuloskeletale tilstande (f.eks. ledsmerter, kronisk skade eller tendinopati),
  • Er i behandling med biguanid (metformin), men tager i mindre end 3 måneder,
  • Har taget medicin, der vides at øge risikoen for senelidelser (f.eks. tendinopati og seneruptur) inden for de sidste 6 måneder. Disse lægemidler omfatter, men er muligvis ikke begrænset til: fluoroquinoloner, glukokortikoider, aromatasehæmmere, anabolske steroider, antiretrovirale midler, isotretinoin, cephalexin, rituximab, sitagliptin, cephalosporiner, azithromycin og sulfonamider.
  • Er gravid eller forsøger at blive gravid under undersøgelsen,
  • Er fanger,
  • Er personer, der kræver en juridisk autoriseret repræsentant.

Midlertidige udelukkelser omfatter:

  • At blive udsat for nylige operationer, hvor modstandstræning ikke anbefales,
  • Har symptomatisk brok,
  • Har akut sygdom,
  • Har nylige brud eller andre skader, indtil de er løst.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj indsats
Protokollen med høj indsats vil indebære udførelse af 3 sæt pr. øvelse, 8 gentagelser pr. sæt, ~2,5 sekunder pr. gentagelse, med 120 sekunder mellem sæt og øvelser.
Seks sæt pr. øvelse, 8 gentagelser pr. sæt.
Eksperimentel: Lav indsats
Lav-anstrengelsesprotokollen vil indebære udførelse af 6 sæt pr. øvelse, 4 gentagelser pr. sæt, ~2,5 sekunder pr. gentagelse, med 60 sekunder mellem sæt og øvelser.
Tre sæt pr. øvelse, 4 gentagelser pr. sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekoncentration
Tidsramme: I 60 timer før første træningspas og i 60 timer efter sidste (32.) træningspas
Gennemsnitlig glukosekoncentration (målt i milligram pr. deciliter blod, med en kontinuerlig glukoseovervågningsenhed)
I 60 timer før første træningspas og i 60 timer efter sidste (32.) træningspas

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af modstandstræningsprotokollerne
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede frafald uanset årsag, vurderet op til 16 uger (udgangen af ​​træningsperioden)
Adhærensrate vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier metoden
Fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede frafald uanset årsag, vurderet op til 16 uger (udgangen af ​​træningsperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Til deling af de genererede data vil Open Science Framework (OSF) platformen blive brugt. Før datadeling vil alle personlige identifikatorer blive fjernet fra dataene. Specifikt alle direkte identifikatorer (f.eks. navn, e-mailadresser, telefon- og mobiltelefonnumre), datoidentifikatorer (f.eks. fødselsdag, dato for sygdomsdiagnose, datoer for patienters deltagelse i dataindsamling), lokationsidentifikatorer (f.eks. personlige eller professionelle adresser, postnumre), vil links til eksterne datasætidentifikatorer (f.eks. sociale mediekonti) blive fjernet. Desuden vil deltagerne blive repræsenteret af en identifikationsstreng, der er genereret tilfældigt (www.random.org/strings/), og deres data vil blive indsat i filerne i en tilfældig rækkefølge, ikke forbundet med den rækkefølge, de blev tilmeldt. Data vil således blive fuldstændig afidentificeret før deling, for at beskytte følsomme personlige oplysninger og privatliv.

IPD-delingstidsramme

Den forventede dato for datadeling vil være 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​data eller 18 måneder efter tildelingens slutdato, uanset hvad der sker først.

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højeffektiv modstandstræning

Abonner