健康なボランティアにおける甘い閾値の研究
2026年6月18日 更新者：Ranvier Health Ltd
気分障害のない参加者の味覚閾値と標準化された気分アンケートのスコアの評価
健康な参加者が甘味を感知できる甘味閾値（水中のスクロースの濃度）が記録されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
健康な参加者が甘味を感知できる甘味閾値（水中のスクロースの濃度）は、綿棒を舌の前 3 分の 1 に塗布することによって記録されます。 解決策は擬似ランダムな順序で表示されます。 気分に関するアンケートに回答します (参加者が実際に健康であることを確認するため)。 使用されるアンケートは、患者健康アンケート 9 (PHQ9)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、および全般性不安障害アンケート 7 (GAD-7) です。
このデータは、同じスイート閾値推定方法を使用して他の集団で確立されたスイート閾値との比較に使用することを目的として収集されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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City Of Bristol
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Bristol、City Of Bristol、イギリス、BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
イングランドとウェールズの小売店で、気分のない成人を対象に口コミとポスターでアンケートを実施
説明
包含基準:
。 18歳以上の成人男女。
- 大うつ病性障害（MDD）/不安障害の診断を受けていない参加者。
- 過去6か月間抗うつ薬を服用していない参加者
- 確認された精神病、終末期ケア、または現場調査員によって重大であると評価されたその他の状態など、他の重大な精神的または身体的疾患を患っていないこと。
- 研究に関連するすべての手順を喜んで遵守することができます。
- 新型コロナウイルス感染症に罹患していない、または味覚の変化を含む新型コロナウイルス感染症19の影響が継続している。
- 研究の要件と治療手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 現在または過去6か月間に抗うつ薬を服用している。
- 味覚検査溶液またはその賦形剤に対する過敏症または不耐症が既知または疑われている。
- 神経学的または交絡的な精神医学的状態（脳卒中、外傷性脳損傷、てんかん、空間占有病変、多発性硬化症、パーキンソン病、血管性認知症、一過性脳虚血発作、または統合失調症など）の病歴または存在。
- 慢性疼痛と診断された患者。
- 妊娠、妊娠の可能性、または授乳中。
- 向精神性ハーブ（セントジョーンズワートや5-HTP（オキシトリプタンとしても知られる5-ヒドロキシトリプトファン）など）を含むサプリメントを使用している参加者。
- 参加者が精神活性剤（MDMAなど）を定期的に使用している。
- 参加者が研究手順に従うことができない、または従う気がない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
気分障害がなく、過去 6 か月以内に気分障害と診断または治療を受けていない成人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甘味閾値
時間枠：登録から6週間後の最終試食まで
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甘味の閾値は、さまざまな濃度のスクロース溶液を舌に適用し、参加者が甘味を検出できるかどうかを評価することによって確立されます。
甘味閾値は、参加者が甘味を確実に検出できる最小濃度です。
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登録から6週間後の最終試食まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックスうつ病インベントリのスコア
時間枠：登録から6週間後の最終アンケートまで
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ベックスうつ病の目録は、最初と最後の訪問時に参加者によって記入されます。
スコアは、参加者に気分障害がないことを確認するために計算されます。
スケールの範囲は 1 ～ 40 で、スコアが 10 未満であれば正常です。
スコアが高いほど、うつ病の程度が増加していることを示唆します。
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登録から6週間後の最終アンケートまで
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患者健康アンケートのスコア 9
時間枠：登録から6週間後の最終アンケートまで
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患者健康アンケート 9 は、最初と最後の訪問時に参加者によって記入されます。
スコアは、参加者に気分障害がないことを確認するために計算されます。
スケールは 0 ～ 27 の範囲で、5 未満のスコアは被験者がうつ病ではないことを示します。
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登録から6週間後の最終アンケートまで
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全般性不安障害スケール 7 のスコア
時間枠：登録から6週間後の最終アンケートまで
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全般性不安障害スケール 7 は、最初と最後の来院時に参加者によって記入されます。
スコアは、参加者に気分障害がないことを確認するために計算されます。
スケールの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが 4 未満の場合は不安が最小限であることを示し、スコアが増加すると不安の症状が大きくなることを示します。
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登録から6週間後の最終アンケートまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月27日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月14日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。