Estudio sobre umbrales dulces en voluntarios sanos
18 de junio de 2026 actualizado por: Ranvier Health Ltd
Evaluación de umbrales gustativos y puntuaciones en cuestionarios estandarizados del estado de ánimo en participantes sin trastornos del estado de ánimo
Se registrará el umbral dulce (concentración de sacarosa en agua) en el que los participantes sanos pueden detectar un sabor dulce.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El umbral dulce (concentración de sacarosa en agua) en el que los participantes sanos pueden detectar un sabor dulce se registrará mediante la aplicación de un bastoncillo de algodón en el tercio anterior de la lengua. Las soluciones se presentarán en orden pseudoaleatorio. Se completarán cuestionarios de estado de ánimo (para comprobar que los participantes están realmente sanos). Los cuestionarios utilizados serán el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ9), el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7).
Estos datos se recopilan con la intención de utilizarlos para compararlos con umbrales dulces establecidos en otras poblaciones utilizando el mismo método de estimación del umbral dulce.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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City Of Bristol
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Bristol, City Of Bristol, Reino Unido, BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sin cuestionarios sobre el estado de ánimo reclutados de boca en boca y carteles en establecimientos minoristas de Inglaterra y Gales
Descripción
Criterios de inclusión:
. Adultos masculinos y femeninos de 18 años y más;
- Participantes sin diagnóstico de trastorno depresivo mayor (TDM)/trastorno de ansiedad;
- Participantes que no tomaron un antidepresivo durante los 6 meses anteriores.
- No padecer ninguna otra enfermedad física o mental importante, como psicosis confirmada, atención al final de la vida o cualquier otra condición evaluada como importante por el investigador del sitio;
- Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio;
- No tener COVID 19 o efectos continuos de COVID 19, incluida la alteración del sentido del gusto;
- Entiende los requisitos del estudio y los procedimientos de tratamiento y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Tomando medicamentos antidepresivos actualmente o durante los 6 meses anteriores;
- Hipersensibilidad o intolerancia conocida o sospechada a cualquier solución de prueba de sabor o cualquiera de sus excipientes;
- Antecedentes o presencia de afecciones neurológicas o psiquiátricas confusas (como accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, epilepsia, lesiones que ocupan espacio, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, demencia vascular, ataque isquémico transitorio o esquizofrenia);
- Pacientes con diagnóstico de dolor crónico;
- Embarazo o posibilidad de embarazo, o lactancia;
- Participantes que usan suplementos que contienen hierbas psicoactivas (por ejemplo, hierba de San Juan o 5-HTP (5-hidroxitriptófano, también conocido como oxitriptán);
- Participantes que consumen regularmente estimulantes psicoactivos (por ejemplo, MDMA);
- Participantes que no pueden o no quieren cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios sanos
Adultos sin trastorno del estado de ánimo y que no hayan sido diagnosticados ni hayan recibido tratamiento para un trastorno del estado de ánimo en los últimos 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de sabor dulce
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la prueba final 6 semanas después
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Umbral de sabor dulce establecido aplicando concentraciones variables de solución de sacarosa a la lengua y evaluando si el participante puede detectar un sabor dulce.
El umbral dulce es la concentración mínima a la que un participante puede detectar de forma fiable el sabor dulce.
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Desde la inscripción hasta la prueba final 6 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el Inventario de Depresión de Becks
Periodo de tiempo: De la inscripción al cuestionario final 6 semanas después
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El participante completará el inventario de depresión de Beck en la primera y última visita.
La puntuación se calculará para comprobar que el participante se encuentra libre de trastorno del estado de ánimo.
La escala va del 1 al 40 y una puntuación inferior a 10 es normal.
Las puntuaciones más altas sugieren grados crecientes de depresión.
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De la inscripción al cuestionario final 6 semanas después
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Puntuación en el Cuestionario de Salud del Paciente 9
Periodo de tiempo: De la inscripción al cuestionario final 6 semanas después
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El participante completará el Cuestionario de salud del paciente 9 en la primera y última visita.
La puntuación se calculará para comprobar que el participante se encuentra libre de trastorno del estado de ánimo.
La escala va de 0 a 27 y una puntuación inferior a 5 sugiere que el sujeto no está deprimido.
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De la inscripción al cuestionario final 6 semanas después
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Puntuación en la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7
Periodo de tiempo: De la inscripción al cuestionario final 6 semanas después
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El participante completará la escala 7 del trastorno de ansiedad generalizada en la primera y última visita.
La puntuación se calculará para comprobar que el participante se encuentra libre de trastorno del estado de ánimo.
La escala va del 0 al 21.
Una puntuación inferior a 4 sugiere ansiedad mínima y puntuaciones crecientes sugieren mayores síntomas de ansiedad.
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De la inscripción al cuestionario final 6 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2Brsv1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados contienen información confidencial e incluso cuando son anónimos contienen información comercialmente confidencial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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