Makeat kynnykset terveiden vapaaehtoisten tutkimuksessa
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ranvier Health Ltd
Makukynnysten ja -pisteiden arviointi standardoiduissa mielialakyselyissä osallistujille, joilla ei ole mielialahäiriöitä
Makea kynnys (sakkaroosin pitoisuus vedessä), jolla terveet osallistujat voivat havaita makean maun, kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Makean kynnys (sakkaroosin pitoisuus vedessä), jolla terveet osallistujat voivat havaita makean maun, kirjataan levittämällä vanupuikkoa kielen etummaiseen kolmannekseen. Ratkaisut esitetään näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Mielialakyselyt täytetään (varmistetaan, että osallistujat ovat todella terveitä). Kyselylomakkeina käytetään Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9), Beck's Depression Inventory (BDI) ja Generalized Anxiety Disorder Questionnaire 7 (GAD-7).
Näitä tietoja kerätään tarkoituksena käyttää vertailua muissa populaatioissa määritettyihin makeuden kynnyksiin käyttämällä samaa makean kynnyksen estimointimenetelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
City Of Bristol
-
Bristol, City Of Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla ei ole mielialakyselyitä, jotka on rekrytoitu suusta suuhun ja julisteisiin Englannin ja Walesin vähittäisliikkeissä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset;
- Osallistujat, joilla ei ole diagnoosia vakavasta masennushäiriöstä (MDD) / ahdistuneisuushäiriöstä;
- Osallistujat, jotka eivät ole käyttäneet masennuslääkettä edellisten 6 kuukauden aikana
- ei kärsi muusta merkittävästä henkisestä tai fyysisestä sairaudesta, kuten vahvistetusta psykoosista, loppuelämän hoidosta tai mistään muusta työpaikan tutkijan merkittäväksi arvioimasta tilasta;
- Halu ja kykenee noudattamaan kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja;
- joilla ei ole COVID 19 -tautia tai COVID 19:n jatkuvia vaikutuksia, mukaan lukien muuttunut makuaisti;
- Ymmärtää tutkimusvaatimukset ja hoitomenetelmät ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet ottanut masennuslääkettä tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tai intoleranssi maun testausliuoksille tai jollekin niiden apuaineelle;
- Neurologisten tai hämmentäviä psykiatrisia sairauksia (kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epilepsia, tilaa vievät leesiot, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, verisuonidementia, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai skitsofrenia) esiintyminen tai esiintyminen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen kipu;
- Raskaus tai mahdollinen raskaus tai imetys;
- Osallistujat, jotka käyttävät psykoaktiivisia yrttejä sisältäviä lisäravinteita (esimerkiksi mäkikuismaa tai 5-HTP:tä (5-hydroksitryptofaani, joka tunnetaan myös oksitriptaanina);
- Osallistujat käyttävät säännöllisesti psykoaktiivisia stimulantteja (esimerkiksi MDMA:ta);
- Osallistujat, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Aikuiset, joilla ei ole mielialahäiriötä ja joilla ei ole diagnosoitu mielialahäiriötä tai joilla ei ole ollut hoitoa mielialahäiriöön viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makean maun kynnys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lopulliseen makutestiin 6 viikkoa myöhemmin
|
Makean maun kynnys määritetään levittämällä eri pitoisuuksia sakkaroosiliuosta kieleen ja arvioimalla, voiko osallistuja havaita makean maun.
Makea kynnys on vähimmäispitoisuus, jolla osallistuja voi luotettavasti havaita makean maun.
|
Ilmoittautumisesta lopulliseen makutestiin 6 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Becksin masennusinventaariossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn 6 viikkoa myöhemmin
|
Osallistuja suorittaa Becksin masennuskartoituksen ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä.
Pistemäärä lasketaan sen varmistamiseksi, että osallistujalla ei ole mielialahäiriötä.
Asteikko on 1-40 ja alle 10 pistemäärä on normaali.
Korkeammat pisteet viittaavat masennuksen lisääntymiseen.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Potilaan terveyskyselyn pisteet 9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn 6 viikkoa myöhemmin
|
Osallistuja täyttää potilaan terveyskyselyn 9 ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä.
Pistemäärä lasketaan sen varmistamiseksi, että osallistujalla ei ole mielialahäiriötä.
Asteikko vaihtelee välillä 0–27, ja alle 5 pistemäärä viittaa siihen, että kohde ei ole masentunut.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Pisteet yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn 6 viikkoa myöhemmin
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikolla 7 osallistuja täyttää ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä.
Pistemäärä lasketaan sen varmistamiseksi, että osallistujalla ei ole mielialahäiriötä.
Asteikko on 0-21.
Alle 4 pisteet viittaavat vähäiseen ahdistuneisuuteen ja lisääntyvät pisteet viittaavat suurempiin ahdistuneisuusoireisiin.
|
Ilmoittautumisesta viimeiseen kyselyyn 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2Brsv1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot sisältävät arkaluonteisia tietoja ja anonymisoituinakin sisältävät kaupallisesti arkaluonteisia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .