Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Süße Schwellenwerte in der Studie gesunder Freiwilliger

25. November 2024 aktualisiert von: Ranvier Health Ltd

Beurteilung von Geschmacksschwellen und -werten in standardisierten Stimmungsfragebögen bei Teilnehmern ohne Stimmungsstörungen

Die Süßschwelle (Saccharosekonzentration im Wasser), bei der gesunde Teilnehmer einen süßen Geschmack wahrnehmen können, wird aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Süßschwelle (Saccharosekonzentration im Wasser), bei der gesunde Teilnehmer einen süßen Geschmack wahrnehmen können, wird durch Auftragen auf ein Wattestäbchen auf das vordere Drittel der Zunge aufgezeichnet. Die Lösungen werden in pseudozufälliger Reihenfolge präsentiert. Stimmungsfragebögen werden ausgefüllt (um zu überprüfen, ob die Teilnehmer tatsächlich gesund sind). Bei den verwendeten Fragebögen handelt es sich um den Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9), das Beck's Depression Inventory (BDI) und den Generalized Anxiety Disorder Questionnaire 7 (GAD-7).

Diese Daten werden mit der Absicht gesammelt, sie zum Vergleich mit Schwellenwerten für Süßspeisen zu verwenden, die in anderen Populationen mithilfe der gleichen Methode zur Schätzung der Schwellenwerte für Süßspeisen ermittelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ohne Stimmungsfragebogen wurden durch Mundpropaganda und Plakate in Einzelhandelsgeschäften in England und Wales rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

. Männliche und weibliche Erwachsene ab 18 Jahren;

  • Teilnehmer ohne Diagnose einer Major Depression (MDD)/Angststörung;
  • Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten kein Antidepressivum eingenommen haben
  • Sie leiden nicht an einer schwerwiegenden anderen psychischen oder physischen Erkrankung, wie z. B. einer bestätigten Psychose, Sterbebegleitung oder einer anderen vom Standortermittler als bedeutsam eingestuften Erkrankung;
  • Bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten;
  • Nicht an COVID 19 erkrankt oder anhaltende Auswirkungen von COVID 19, einschließlich verändertem Geschmackssinn;
  • Versteht die Studienanforderungen und die Behandlungsverfahren und ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antidepressiva aktuell oder in den letzten 6 Monaten;
  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Geschmackstestlösungen oder deren Hilfsstoffen;
  • Eine Vorgeschichte oder das Vorliegen neurologischer oder verwirrender psychiatrischer Erkrankungen (wie Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Epilepsie, raumfordernde Läsionen, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, vaskuläre Demenz, transitorische ischämische Attacke oder Schizophrenie);
  • Patienten mit der Diagnose chronischer Schmerzen;
  • Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Teilnehmer, die Nahrungsergänzungsmittel mit psychoaktiven Kräutern verwenden (z. B. Johanniskraut oder 5-HTP (5-Hydroxytryptophan, auch bekannt als Oxitriptan);
  • Teilnehmer, die regelmäßig psychoaktive Stimulanzien (z. B. MDMA) konsumieren;
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Studienabläufe einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Erwachsene ohne affektive Störung, bei denen in den letzten 6 Monaten weder eine affektive Störung diagnostiziert wurde noch eine Behandlung dafür durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Süße Geschmacksschwelle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum abschließenden Geschmackstest 6 Wochen später
Der Schwellenwert für den süßen Geschmack wird ermittelt, indem unterschiedliche Konzentrationen einer Saccharoselösung auf die Zunge aufgetragen werden und beurteilt wird, ob der Teilnehmer einen süßen Geschmack wahrnehmen kann. Die Süßschwelle ist die Mindestkonzentration, bei der ein Teilnehmer den süßen Geschmack zuverlässig wahrnehmen kann.
Von der Einschreibung bis zum abschließenden Geschmackstest 6 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis im Becks-Depressionsinventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschlussfragebogen 6 Wochen später
Becks Depressionsinventar wird vom Teilnehmer beim ersten und letzten Besuch ausgefüllt. Die Punktzahl wird berechnet, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer frei von Stimmungsstörungen ist. Die Skala reicht von 1-40 und ein Wert von weniger als 10 ist normal. Höhere Werte deuten auf ein zunehmendes Ausmaß der Depression hin.
Von der Einschreibung bis zum Abschlussfragebogen 6 Wochen später
Bewertung im Fragebogen zur Patientengesundheit: 9
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschlussfragebogen 6 Wochen später
Der Patientengesundheitsfragebogen 9 wird vom Teilnehmer beim ersten und letzten Besuch ausgefüllt. Die Punktzahl wird berechnet, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer frei von Stimmungsstörungen ist. Die Skala reicht von 0 bis 27 und ein Wert von weniger als 5 deutet darauf hin, dass die Person nicht depressiv ist.
Von der Einschreibung bis zum Abschlussfragebogen 6 Wochen später
Punktzahl auf der Skala „Generalisierte Angststörung“ 7
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschlussfragebogen 6 Wochen später
Die Skala 7 für generalisierte Angststörungen wird vom Teilnehmer beim ersten und letzten Besuch ausgefüllt. Die Punktzahl wird berechnet, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer frei von Stimmungsstörungen ist. Die Skala reicht von 0-21. Ein Wert von weniger als 4 deutet auf minimale Angst hin, während steigende Werte auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Abschlussfragebogen 6 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ranvier Health Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2Brsv1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die erfassten Daten enthalten sensible Informationen und selbst wenn sie anonymisiert sind, enthalten sie wirtschaftlich sensible Informationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren