Badanie „Słodkie progi” u zdrowych wolontariuszy
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ranvier Health Ltd
Ocena progów smaku i wyników w standaryzowanych kwestionariuszach nastroju u osób bez zaburzeń nastroju
Rejestrowany będzie próg słodyczy (stężenie sacharozy w wodzie), przy którym zdrowi uczestnicy mogą wykryć słodki smak.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Próg słodyczy (stężenie sacharozy w wodzie), przy którym zdrowi uczestnicy mogą wyczuć słodki smak, zostanie zarejestrowany poprzez nałożenie wacika na przednią jedną trzecią języka. Rozwiązania będą prezentowane w kolejności pseudolosowej. Zostaną wypełnione kwestionariusze nastroju (w celu sprawdzenia, czy uczestnicy rzeczywiście są zdrowi). Wykorzystanymi kwestionariuszami będą: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta nr 9 (PHQ9), Inwentarz Depresji Becka (BDI) i Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych nr 7 (GAD-7).
Dane te są gromadzone w celu wykorzystania ich do porównania z progami słodyczy ustalonymi w innych populacjach przy użyciu tej samej metody szacowania progu słodyczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
City Of Bristol
-
Bristol, City Of Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli bez kwestionariuszy nastroju rekrutowani pocztą pantoflową i plakatami w placówkach handlowych w Anglii i Walii
Opis
Kryteria włączenia:
. Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
- Uczestnicy bez diagnozy dużego zaburzenia depresyjnego (MDD)/zaburzenia lękowego;
- Uczestnicy nieprzyjmujący leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie cierpi na inną poważną chorobę psychiczną lub fizyczną, taką jak potwierdzona psychoza, opieka u schyłku życia lub jakikolwiek inny stan oceniony jako istotny przez Badacza Ośrodka;
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem;
- Brak choroby Covid 19 lub utrzymujące się skutki choroby Covid 19, w tym zmienione poczucie smaku;
- Rozumie wymagania badania i procedury leczenia oraz jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Znana lub podejrzewana nadwrażliwość lub nietolerancja na jakiekolwiek roztwory do badania smaku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
- Historia lub obecność schorzeń neurologicznych lub zakłócających psychiatrii (takich jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, epilepsja, zmiany zajmujące przestrzeń, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, otępienie naczyniowe, przemijający atak niedokrwienny lub schizofrenia);
- Pacjenci z rozpoznaniem bólu przewlekłego;
- Ciąża lub możliwość ciąży lub karmienia piersią;
- Uczestnicy stosujący suplementy zawierające zioła psychoaktywne (np. dziurawiec zwyczajny lub 5-HTP (5-hydroksytryptofan, znany również jako oksytryptan);
- Uczestnicy regularnie używający środków psychoaktywnych (np. MDMA);
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać procedur badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Dorośli bez zaburzeń nastroju, u których nie zdiagnozowano zaburzenia nastroju ani nie poddano go leczeniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg smaku słodkiego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końcowego testu smaku 6 tygodni później
|
Próg smaku słodkiego ustalany poprzez nakładanie na język roztworu sacharozy o różnym stężeniu i ocenę, czy uczestnik może wykryć słodki smak.
Próg słodyczy to minimalne stężenie, przy którym uczestnik może wiarygodnie wykryć słodki smak.
|
Od rejestracji do końcowego testu smaku 6 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w Inwentarzu Depresji Becksa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końcowego kwestionariusza 6 tygodni później
|
Inwentarz depresji Becka zostanie uzupełniony przez uczestnika podczas pierwszej i ostatniej wizyty.
Wynik zostanie obliczony w celu sprawdzenia, czy uczestnik nie ma zaburzeń nastroju.
Skala waha się od 1 do 40, a wynik poniżej 10 jest prawidłowy.
Wyższe wyniki sugerują rosnący stopień depresji.
|
Od rejestracji do końcowego kwestionariusza 6 tygodni później
|
|
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9
Ramy czasowe: Od rejestracji do końcowego kwestionariusza 6 tygodni później
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta nr 9 zostanie wypełniony przez uczestnika podczas pierwszej i ostatniej wizyty.
Wynik zostanie obliczony w celu sprawdzenia, czy uczestnik nie ma zaburzeń nastroju.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 27, a wynik mniejszy niż 5 sugeruje, że pacjent nie ma depresji.
|
Od rejestracji do końcowego kwestionariusza 6 tygodni później
|
|
Wynik w skali 7 uogólnionego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końcowego kwestionariusza 6 tygodni później
|
Skala 7 uogólnionych zaburzeń lękowych zostanie wypełniona przez uczestnika na pierwszej i ostatniej wizycie.
Wynik zostanie obliczony w celu sprawdzenia, czy uczestnik nie ma zaburzeń nastroju.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wynik mniejszy niż 4 sugeruje minimalny poziom lęku, a rosnący wynik sugeruje większe objawy lęku.
|
Od rejestracji do końcowego kwestionariusza 6 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2Brsv1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Gromadzone dane zawierają informacje wrażliwe, a nawet zanonimizowane zawierają wrażliwe informacje handlowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .