Onderzoek naar zoete drempels bij gezonde vrijwilligers
18 juni 2026 bijgewerkt door: Ranvier Health Ltd
Smaakdrempels en scores beoordelen op gestandaardiseerde stemmingsvragenlijsten bij deelnemers zonder stemmingsstoornissen
De zoete drempel (concentratie van sucrose in water) waarbij gezonde deelnemers een zoete smaak kunnen detecteren, wordt geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De zoete drempel (concentratie van sucrose in water) waarbij gezonde deelnemers een zoete smaak kunnen detecteren, wordt geregistreerd door middel van aanbrengen op een wattenstaafje op het voorste derde deel van de tong. Oplossingen worden in een pseudo-gerandomiseerde volgorde gepresenteerd. Er worden stemmingsvragenlijsten ingevuld (om te controleren of de deelnemers inderdaad gezond zijn). De gebruikte vragenlijsten zijn de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9), Beck's Depression Inventory (BDI) en Generalized Anxiety Disorder Questionnaire 7 (GAD-7).
Deze gegevens worden verzameld met de bedoeling ze te gebruiken voor vergelijking met zoete drempels die in andere populaties zijn vastgesteld met behulp van dezelfde methode voor het schatten van zoete drempels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
City Of Bristol
-
Bristol, City Of Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen zonder stemmingsvragenlijsten gerekruteerd via mond-tot-mondreclame en posters in winkels in Engeland en Wales
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. Mannelijke en vrouwelijke volwassenen van 18 jaar en ouder;
- Deelnemers zonder diagnose depressieve stoornis (MDD)/angststoornis;
- Deelnemers die de voorafgaande 6 maanden geen antidepressivum hebben gebruikt
- Niet lijden aan een significante andere mentale of fysieke ziekte, zoals bevestigde psychose, zorg rond het levenseinde of enige andere aandoening die door de locatieonderzoeker als significant wordt beoordeeld;
- Bereid en in staat om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures;
- Geen COVID 19 hebben of aanhoudende gevolgen van COVID 19, inclusief een veranderd smaakgevoel;
- Begrijpt de onderzoeksvereisten en de behandelingsprocedures en kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van antidepressiva op dit moment of gedurende de afgelopen 6 maanden;
- Bekende of vermoede overgevoeligheid of intolerantie voor smaaktestoplossingen of een van de hulpstoffen;
- Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van neurologische of verstorende psychiatrische aandoeningen (zoals een beroerte, traumatisch hersenletsel, epilepsie, ruimte-innemende laesies, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, vasculaire dementie, TIA of schizofrenie);
- Patiënten met een diagnose chronische pijn;
- Zwangerschap of mogelijke zwangerschap of borstvoeding;
- Deelnemers die supplementen gebruiken die psychoactieve kruiden bevatten (bijvoorbeeld Sint-Janskruid of 5-HTP (5-Hydroxytryptofaan, ook bekend als oxitriptan);
- Deelnemers die regelmatig psychoactieve stimulerende middelen gebruiken (bijvoorbeeld MDMA);
- Deelnemers die de studieprocedures niet kunnen of willen naleven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Volwassenen zonder stemmingsstoornis en bij wie in de afgelopen zes maanden geen diagnose is gesteld of behandeling voor een stemmingsstoornis is geweest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zoete smaakdrempel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot definitieve smaaktest 6 weken later
|
Drempel voor zoete smaak vastgesteld door variërende concentraties sucrose-oplossing op de tong aan te brengen en te beoordelen of de deelnemer een zoete smaak kan waarnemen.
De zoete drempel is de minimale concentratie waarbij een deelnemer de zoete smaak betrouwbaar kan detecteren.
|
Van inschrijving tot definitieve smaaktest 6 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op Becks Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Van inschrijving tot definitieve vragenlijst 6 weken later
|
De Becks-depressie-inventarisatie wordt door de deelnemer ingevuld bij het eerste en laatste bezoek.
De score wordt berekend om te controleren of de deelnemer vrij is van stemmingsstoornissen.
De schaal loopt van 1 tot 40 en een score lager dan 10 is normaal.
Hogere scores duiden op een toenemende mate van depressie.
|
Van inschrijving tot definitieve vragenlijst 6 weken later
|
|
Score op de patiëntengezondheidsvragenlijst 9
Tijdsspanne: Van inschrijving tot definitieve vragenlijst 6 weken later
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 wordt door de deelnemer ingevuld bij het eerste en laatste bezoek.
De score wordt berekend om te controleren of de deelnemer vrij is van stemmingsstoornissen.
De schaal loopt van 0-27 en een score lager dan 5 geeft aan dat de persoon niet depressief is.
|
Van inschrijving tot definitieve vragenlijst 6 weken later
|
|
Score op schaal 7 van gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot definitieve vragenlijst 6 weken later
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal 7 wordt door de deelnemer ingevuld bij het eerste en laatste bezoek.
De score wordt berekend om te controleren of de deelnemer vrij is van stemmingsstoornissen.
De schaal loopt van 0-21.
Een score van minder dan 4 duidt op minimale angst en toenemende scores duiden op grotere angstsymptomen.
|
Van inschrijving tot definitieve vragenlijst 6 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2Brsv1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De verzamelde gegevens bevatten gevoelige informatie en bevatten, zelfs als ze geanonimiseerd zijn, commercieel gevoelige informatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .