Sweet Thresholds in Healthy Volunteers Study
18 juni 2026 uppdaterad av: Ranvier Health Ltd
Bedömning av smaktrösklar och poäng på standardiserade humörenkäter hos deltagare utan humörstörningar
Den söta tröskeln (koncentrationen av sackaros i vatten) vid vilken friska deltagare kan upptäcka en söt smak kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den söta tröskeln (koncentrationen av sackaros i vatten) vid vilken friska deltagare kan upptäcka en söt smak kommer att registreras genom applicering på en bomullsknopp på den främre tredjedelen av tungan. Lösningar kommer att presenteras i en pseudo-randomiserad ordning. Humörenkäter kommer att fyllas i (för att kontrollera att deltagarna verkligen är friska). De frågeformulär som används kommer att vara Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9), Becks Depression Inventory (BDI) och Generalized Anxiety Disorder Questionnaire 7 (GAD-7).
Dessa data samlas in med avsikten att de ska användas för jämförelse med söta trösklar som fastställts i andra populationer med samma metod för uppskattning av söta tröskelvärden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
City Of Bristol
-
Bristol, City Of Bristol, Storbritannien, BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna utan humör enkäter rekryterade via mun till mun och affischer i detaljhandeln i England och Wales
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. Manliga och kvinnliga vuxna över 18 år;
- Deltagare utan diagnos av egentlig depression (MDD)/ångestsyndrom;
- Deltagare som inte tagit ett antidepressivt läkemedel under de föregående 6 månaderna
- inte lider av betydande annan psykisk eller fysisk sjukdom, såsom bekräftad psykos, vård vid livets slut, eller något annat tillstånd som bedömts som betydande av platsutredaren;
- Villig och kapabel att följa alla studierelaterade procedurer;
- Att inte ha covid 19 eller fortsatta effekter av covid 19 inklusive förändrat smaksinne;
- Förstår studiekraven och behandlingsprocedurerna och kan ge skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- tar antidepressiv medicin för närvarande eller under de senaste 6 månaderna;
- Känd eller misstänkt överkänslighet eller intolerans mot smaktestlösningar eller något av deras hjälpämnen;
- En historia eller närvaro av neurologiska eller förvirrande psykiatriska tillstånd (såsom stroke, traumatisk hjärnskada, epilepsi, utrymmesupptagande lesioner, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, vaskulär demens, övergående ischemisk attack eller schizofreni);
- Patienter med diagnosen kronisk smärta;
- Graviditet eller eventuell graviditet, eller amning;
- Deltagare som använder kosttillskott som innehåller psykoaktiva örter (till exempel johannesört eller 5-HTP (5-hydroxitryptofan, även känd som oxitriptan);
- Deltagare som regelbundet använder psykoaktiva stimulantia (till exempel MDMA);
- Deltagare som inte kan eller vill följa studieprocedurerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
Vuxna utan humörstörning och som inte har diagnostiserats med eller fått behandling för en humörstörning under de senaste 6 månaderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Söt smaktröskel
Tidsram: Från inskrivning till ett sista smakprov 6 veckor senare
|
Tröskel för söt smak fastställs genom att applicera varierande koncentrationer av sackaroslösning på tungan och bedöma om en söt smak kan upptäckas av deltagaren.
Den söta tröskeln är den lägsta koncentration vid vilken en deltagare på ett tillförlitligt sätt kan upptäcka den söta smaken.
|
Från inskrivning till ett sista smakprov 6 veckor senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på Becks Depression Inventory
Tidsram: Från inskrivning till ett avslutande frågeformulär 6 veckor senare
|
Becks depressionsinventering kommer att slutföras av deltagaren vid det första och sista besöket.
Poängen kommer att beräknas för att kontrollera att deltagaren är fri från humörstörningar.
Skalan sträcker sig från 1-40 och en poäng på mindre än 10 är normalt.
Högre poäng tyder på ökande grader av depression.
|
Från inskrivning till ett avslutande frågeformulär 6 veckor senare
|
|
Betyg på patienthälsa frågeformulär 9
Tidsram: Från inskrivning till ett avslutande frågeformulär 6 veckor senare
|
Patienthälsans frågeformulär 9 kommer att fyllas i av deltagaren vid första och sista besöket.
Poängen kommer att beräknas för att kontrollera att deltagaren är fri från humörstörningar.
Skalan sträcker sig från 0-27 och en poäng mindre än 5 tyder på att personen inte är deprimerad.
|
Från inskrivning till ett avslutande frågeformulär 6 veckor senare
|
|
Betyg på generaliserat ångestsyndrom skala 7
Tidsram: Från inskrivning till ett avslutande frågeformulär 6 veckor senare
|
Generaliserat ångestsyndrom skala 7 kommer att fyllas i av deltagaren vid första och sista besöket.
Poängen kommer att beräknas för att kontrollera att deltagaren är fri från humörstörningar.
Skalan sträcker sig från 0-21.
En poäng på mindre än 4 tyder på minimal ångest och ökande poäng tyder på större ångestsymtom.
|
Från inskrivning till ett avslutande frågeformulär 6 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Faktisk)
20 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2Brsv1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som samlas in innehåller känslig information och även när den är anonymiserad innehåller den kommersiellt känslig information
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .