Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Сладкие пороги» в исследовании здоровых добровольцев

18 июня 2026 г. обновлено: Ranvier Health Ltd

Оценка вкусовых порогов и баллов по стандартизированным опросникам настроения у участников без расстройств настроения

Будет зафиксирован порог сладости (концентрация сахарозы в воде), при котором здоровые участники смогут ощутить сладкий вкус.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Порог сладости (концентрация сахарозы в воде), при котором здоровые участники смогут ощутить сладкий вкус, будет зафиксирован путем нанесения ватной палочки на переднюю треть языка. Решения будут представлены в псевдорандомизированном порядке. Будут заполнены анкеты о настроении (чтобы проверить, действительно ли участники здоровы). В качестве опросников будут использоваться Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ9), Опросник депрессии Бека (BDI) и Анкета 7 по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7).

Эти данные собираются с целью их использования для сравнения с порогами сладости, установленными в других популяциях с использованием того же метода оценки порога сладости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анкеты для взрослых без настроения, набранные посредством устной речи и плакатов в торговых заведениях Англии и Уэльса

Описание

Критерии включения:

. взрослые мужчины и женщины от 18 лет и старше;

  • Участники без диагноза большого депрессивного расстройства (БДР)/тревожного расстройства;
  • Участники, не принимавшие антидепрессанты в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Не страдать другими серьезными психическими или физическими заболеваниями, такими как подтвержденный психоз, уход в конце жизни или любое другое состояние, оцененное исследователем Зоны как серьезное;
  • Желание и возможность соблюдать все процедуры, связанные с обучением;
  • Отсутствие COVID 19 или продолжающихся последствий COVID 19, включая изменение вкусовых ощущений;
  • Понимает требования исследования и процедуры лечения и способен предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Прием антидепрессантов в настоящее время или в течение предыдущих 6 месяцев;
  • Известная или подозреваемая гиперчувствительность или непереносимость любых растворов для тестирования вкуса или любого из их вспомогательных веществ;
  • История или наличие неврологических или сопутствующих психиатрических состояний (таких как инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия, объемные поражения, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, сосудистая деменция, транзиторная ишемическая атака или шизофрения);
  • Пациенты с диагнозом хронической боли;
  • Беременность или возможность беременности или кормления грудью;
  • Участники, использующие добавки, содержащие психоактивные травы (например, зверобой или 5-HTP (5-гидрокситриптофан, также известный как окситриптан);
  • Участники, регулярно употребляющие психоактивные стимуляторы (например, МДМА);
  • Участники, неспособные или не желающие соблюдать процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
Взрослые, у которых нет расстройств настроения, у которых не было диагностировано расстройство настроения или не лечились от него в течение последних 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог сладкого вкуса
Временное ограничение: От регистрации до окончательного дегустационного теста 6 недель спустя
Порог сладкого вкуса устанавливается путем нанесения на язык раствора сахарозы различной концентрации и оценки того, может ли участник ощутить сладкий вкус. Порог сладости — это минимальная концентрация, при которой участник может надежно обнаружить сладкий вкус.
От регистрации до окончательного дегустационного теста 6 недель спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале депрессии Бекса
Временное ограничение: От регистрации до окончательной анкеты 6 недель спустя
Опись депрессии Бека будет заполнена участником при первом и последнем посещении. Оценка будет подсчитана, чтобы проверить, что у участника нет расстройства настроения. Шкала варьируется от 1 до 40, оценка менее 10 является нормальной. Более высокие баллы предполагают возрастающую степень депрессии.
От регистрации до окончательной анкеты 6 недель спустя
Оценка по анкете о здоровье пациента 9
Временное ограничение: От регистрации до окончательной анкеты 6 недель спустя
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 будет заполнена участником при первом и последнем посещении. Оценка будет подсчитана, чтобы проверить, что у участника нет расстройства настроения. Шкала варьируется от 0 до 27, а балл менее 5 предполагает, что у субъекта нет депрессии.
От регистрации до окончательной анкеты 6 недель спустя
Оценка по шкале генерализованного тревожного расстройства: 7.
Временное ограничение: От регистрации до окончательной анкеты 6 недель спустя
Шкала генерализованного тревожного расстройства 7 будет заполнена участником при первом и последнем посещении. Оценка будет подсчитана, чтобы проверить, что у участника нет расстройства настроения. Шкала варьируется от 0 до 21. Оценка менее 4 баллов предполагает минимальную тревогу, а увеличение баллов предполагает усиление симптомов тревоги.
От регистрации до окончательной анкеты 6 недель спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2Brsv1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Собранные данные содержат конфиденциальную информацию и даже в анонимизированном виде содержат коммерческую конфиденциальную информацию.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться