健康志愿者研究中的甜蜜阈值
2026年6月18日 更新者：Ranvier Health Ltd
评估无情绪障碍参与者的标准化情绪问卷的味觉阈值和分数
将记录健康参与者可以检测到甜味的甜味阈值（水中蔗糖的浓度）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
健康参与者可以检测到甜味的甜味阈值（水中蔗糖的浓度）将通过将棉签涂抹在舌头前三分之一处来记录。 解决方案将以伪随机顺序呈现。 将完成情绪问卷（以检查参与者确实健康）。 使用的问卷将是患者健康问卷 9 (PHQ9)、贝克抑郁量表 (BDI) 和广泛性焦虑症问卷 7 (GAD-7)。
收集这些数据的目的是与使用相同的甜味阈值估计方法在其他人群中建立的甜味阈值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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City Of Bristol
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Bristol、City Of Bristol、英国、BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在英格兰和威尔士的零售场所通过口碑和海报招募没有情绪问卷的成年人
描述
纳入标准：
。 18岁及以上的男性和女性成年人；
- 未诊断出患有重度抑郁症（MDD）/焦虑症的参与者；
- 参与者在过去 6 个月内未服用抗抑郁药物
- 未患有其他重大精神或身体疾病，例如已确诊的精神病、临终关怀或现场调查员评估为严重的任何其他病症；
- 愿意并能够遵守所有与研究相关的程序；
- 没有感染 COVID 19 或受到 COVID 19 的持续影响，包括味觉改变；
- 了解研究要求和治疗程序，并能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 当前或过去 6 个月内正在服用抗抑郁药物；
- 已知或怀疑对任何味道测试溶液或其任何赋形剂过敏或不耐受；
- 有神经系统或混杂精神疾病的病史或存在（例如中风、创伤性脑损伤、癫痫、占位性病变、多发性硬化症、帕金森病、血管性痴呆、短暂性脑缺血发作或精神分裂症）；
- 诊断为慢性疼痛的患者；
- 怀孕或可能怀孕或母乳喂养；
- 参与者使用含有精神活性草药的补充剂（例如圣约翰草或 5-HTP（5-羟基色氨酸，也称为奥西曲普坦）；
- 参与者经常使用精神兴奋剂（例如摇头丸）；
- 参与者无法或不愿意遵守研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康的志愿者
无情绪障碍且在过去 6 个月内未被诊断出患有情绪障碍或未接受过情绪障碍治疗的成年人。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甜味阈值
大体时间：从报名到最终口味测试 6 周后
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通过将不同浓度的蔗糖溶液施加到舌头上并评估参与者是否可以检测到甜味来建立甜味阈值。
甜味阈值是参与者能够可靠地检测到甜味的最低浓度。
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从报名到最终口味测试 6 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表得分
大体时间：从注册到 6 周后完成最终调查问卷
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贝克的抑郁量表将由参与者在第一次和最后一次访问时完成。
将计算分数以检查参与者是否患有情绪障碍。
量表范围为1-40，低于10分属正常。
分数越高表明抑郁程度越高。
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从注册到 6 周后完成最终调查问卷
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患者健康问卷 9 得分
大体时间：从注册到 6 周后完成最终调查问卷
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患者健康问卷 9 将由参与者在第一次和最后一次就诊时填写。
将计算分数以检查参与者是否患有情绪障碍。
量表范围为 0-27，分数低于 5 表明受试者不抑郁。
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从注册到 6 周后完成最终调查问卷
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广泛性焦虑症量表得分 7
大体时间：从注册到 6 周后完成最终调查问卷
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参与者将在第一次和最后一次访问时填写广泛性焦虑症量表 7。
将计算分数以检查参与者是否患有情绪障碍。
标度范围为 0-21。
分数低于 4 表明焦虑程度最低，分数增加表明焦虑症状更严重。
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从注册到 6 周后完成最终调查问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月27日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月14日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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