Étude sur les seuils doux dans les volontaires en bonne santé
18 juin 2026 mis à jour par: Ranvier Health Ltd
Évaluation des seuils et des scores gustatifs sur des questionnaires d'humeur standardisés chez les participants sans troubles de l'humeur
Le seuil sucré (concentration de saccharose dans l'eau) auquel les participants en bonne santé peuvent détecter une saveur sucrée sera enregistré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le seuil sucré (concentration de saccharose dans l'eau) auquel les participants en bonne santé peuvent détecter une saveur sucrée sera enregistré au moyen d'une application sur un coton-tige sur le tiers antérieur de la langue. Les solutions seront présentées dans un ordre pseudo-randomisé. Des questionnaires d'humeur seront remplis (pour vérifier que les participants sont bien en bonne santé). Les questionnaires utilisés seront le Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9), le Beck's Depression Inventory (BDI) et le Questionnaire sur les troubles anxieux généralisés 7 (GAD-7).
Ces données sont collectées dans le but de les utiliser à des fins de comparaison avec les seuils sucrés établis dans d'autres populations en utilisant la même méthode d'estimation du seuil sucré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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City Of Bristol
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Bristol, City Of Bristol, Royaume-Uni, BS6 7JE
- Westbury Lodge, Westbury Park
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes sans questionnaire sur l'humeur recrutés par le bouche à oreille et par affiches dans les établissements de vente au détail en Angleterre et au Pays de Galles
La description
Critères d'intégration :
. Adultes hommes et femmes de 18 ans et plus ;
- Participants sans diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM)/trouble anxieux ;
- Participants ne prenant pas d'antidépresseur au cours des 6 mois précédents
- Ne pas souffrir d'une autre maladie mentale ou physique importante, telle qu'une psychose confirmée, des soins de fin de vie ou toute autre condition jugée importante par l'enquêteur du site ;
- Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude ;
- Ne pas avoir le COVID 19 ou les effets persistants du COVID 19, y compris une altération du sens du goût ;
- Comprend les exigences de l'étude et les procédures de traitement et est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Prendre des médicaments antidépresseurs actuellement ou au cours des 6 mois précédents ;
- Hypersensibilité ou intolérance connue ou suspectée à toute solution de test de goût ou à l'un de leurs excipients ;
- Des antécédents ou la présence de troubles neurologiques ou psychiatriques confondants (tels qu'un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien, l'épilepsie, des lésions occupant de l'espace, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la démence vasculaire, un accident ischémique transitoire ou la schizophrénie) ;
- Patients avec un diagnostic de douleur chronique ;
- Grossesse ou possibilité de grossesse, ou allaitement ;
- Les participants utilisant des suppléments contenant des herbes psychoactives (par exemple le millepertuis ou le 5-HTP (5-hydroxytryptophane, également connu sous le nom d'oxitriptan) ;
- Les participants utilisant régulièrement des stimulants psychoactifs (par exemple MDMA) ;
- Les participants ne peuvent pas ou ne veulent pas se conformer aux procédures de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
Adultes sans trouble de l’humeur et qui n’ont pas reçu de diagnostic ou n’ont pas reçu de traitement pour un trouble de l’humeur au cours des 6 derniers mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de goût sucré
Délai: De l'inscription à un test gustatif final 6 semaines plus tard
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Seuil de goût sucré établi en appliquant différentes concentrations de solution de saccharose sur la langue et en évaluant si un goût sucré peut être détecté par le participant.
Le seuil sucré est la concentration minimale à laquelle un participant peut détecter de manière fiable la saveur sucrée.
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De l'inscription à un test gustatif final 6 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'inventaire de dépression de Becks
Délai: De l'inscription à un questionnaire final 6 semaines plus tard
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L'inventaire de la dépression de Becks sera complété par le participant lors de la première et de la dernière visite.
Le score sera calculé pour vérifier que le participant est exempt de troubles de l'humeur.
L'échelle va de 1 à 40 et un score inférieur à 10 est normal.
Des scores plus élevés suggèrent des degrés croissants de dépression.
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De l'inscription à un questionnaire final 6 semaines plus tard
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Score au questionnaire sur la santé des patients 9
Délai: De l'inscription à un questionnaire final 6 semaines plus tard
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Le questionnaire sur la santé du patient 9 sera complété par le participant lors de la première et de la dernière visite.
Le score sera calculé pour vérifier que le participant est exempt de troubles de l'humeur.
L'échelle va de 0 à 27 et un score inférieur à 5 suggère que le sujet n'est pas déprimé.
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De l'inscription à un questionnaire final 6 semaines plus tard
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Score sur l’échelle 7 du trouble d’anxiété généralisée
Délai: De l'inscription à un questionnaire final 6 semaines plus tard
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L'échelle 7 du trouble d'anxiété généralisée sera complétée par le participant lors de la première et de la dernière visite.
Le score sera calculé pour vérifier que le participant est exempt de troubles de l'humeur.
L'échelle va de 0 à 21.
Un score inférieur à 4 suggère une anxiété minime et des scores croissants suggèrent des symptômes d'anxiété plus importants.
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De l'inscription à un questionnaire final 6 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2Brsv1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données collectées contiennent des informations sensibles et même lorsqu'elles sont anonymisées, elles contiennent des informations commercialement sensibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .