Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sweet Thresholds in Healthy Volunteers Study

18. juni 2026 oppdatert av: Ranvier Health Ltd

Vurdere smaksterskler og poeng på standardiserte humørspørreskjemaer hos deltakere uten humørforstyrrelser

Søtterskelen (konsentrasjonen av sukrose i vann) der friske deltakere kan oppdage en søt smak vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Søtterskelen (konsentrasjonen av sukrose i vann) der friske deltakere kan oppdage en søt smak, vil bli registrert ved påføring på en bomullsknopp på fremre tredjedel av tungen. Løsningene vil bli presentert i en pseudo-randomisert rekkefølge. Spørreskjemaer om humør vil bli fylt ut (for å sjekke at deltakerne faktisk er friske). Spørreskjemaene som brukes vil være pasienthelseskjema 9 (PHQ9), Becks depresjonsinventar (BDI) og generalisert angstlidelsespørreskjema 7 (GAD-7).

Disse dataene samles inn med den hensikt å bruke dem for sammenligning med søte terskler etablert i andre populasjoner ved bruk av samme metode for søtterskelestimering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • City Of Bristol
      • Bristol, City Of Bristol, Storbritannia, BS6 7JE
        • Westbury Lodge, Westbury Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spørreskjemaer for voksne uten humør rekruttert via jungeltelegrafen og plakater i detaljhandelsbedrifter i England og Wales

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

. Mannlige og kvinnelige voksne på 18 år og over;

  • Deltakere uten en diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) / angstlidelse;
  • Deltakere som ikke tok antidepressiva i løpet av de siste 6 månedene
  • Ikke lider av betydelig annen psykisk eller fysisk sykdom, slik som bekreftet psykose, behandling ved livets slutt, eller noen annen tilstand som vurderes som betydelig av stedsetterforskeren;
  • Villig og i stand til å overholde alle studierelaterte prosedyrer;
  • Å ikke ha COVID 19 eller vedvarende effekter av COVID 19 inkludert endret smakssans;
  • Forstår studiekravene og behandlingsprosedyrene og er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar antidepressiva for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene;
  • Kjent eller mistenkt overfølsomhet eller intoleranse overfor smakstesteløsninger, eller noen av deres hjelpestoffer;
  • En historie eller tilstedeværelse av nevrologiske eller forvirrende psykiatriske tilstander (som hjerneslag, traumatisk hjerneskade, epilepsi, plassopptakende lesjoner, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, vaskulær demens, forbigående iskemisk angrep eller schizofreni);
  • Pasienter med diagnosen kronisk smerte;
  • Graviditet eller mulig graviditet, eller amming;
  • Deltakere som bruker kosttilskudd som inneholder psykoaktive urter (for eksempel johannesurt eller 5-HTP (5-hydroksytryptofan, også kjent som oksitriptan);
  • Deltakere som regelmessig bruker psykoaktive sentralstimulerende midler (for eksempel MDMA);
  • Deltakere som ikke kan eller vil følge studieprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske frivillige
Voksne uten stemningslidelse og som ikke har blitt diagnostisert med eller hatt behandling for en stemningslidelse de siste 6 månedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søtsmaksterskel
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttende smaksprøve 6 uker senere
Søtsmaksterskel etablert ved å påføre varierende konsentrasjoner av sukroseløsning på tungen og vurdere om en søt smak kan oppdages av deltakeren. Søtterskelen er minimumskonsentrasjonen der en deltaker pålitelig kan oppdage den søte smaken.
Fra påmelding til avsluttende smaksprøve 6 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score på Becks Depression Inventory
Tidsramme: Fra påmelding til siste spørreskjema 6 uker senere
Becks depresjonsinventar vil bli fullført av deltakeren ved første og siste besøk. Poengsummen vil bli beregnet for å kontrollere at deltakeren er fri for humørsykdom. Skalaen spenner fra 1-40 og en poengsum på mindre enn 10 er normalt. Høyere score tyder på økende grad av depresjon.
Fra påmelding til siste spørreskjema 6 uker senere
Poeng på pasienthelsespørreskjema 9
Tidsramme: Fra påmelding til siste spørreskjema 6 uker senere
Pasienthelsespørreskjema 9 fylles ut av deltakeren ved første og siste besøk. Poengsummen vil bli beregnet for å kontrollere at deltakeren er fri for humørsykdom. Skalaen varierer fra 0-27, og en skåre mindre enn 5 antyder at motivet ikke er deprimert.
Fra påmelding til siste spørreskjema 6 uker senere
Poeng på skalaen for generalisert angstlidelse 7
Tidsramme: Fra påmelding til siste spørreskjema 6 uker senere
Generalisert angstlidelse skala 7 vil bli fullført av deltakeren ved første og siste besøk. Poengsummen vil bli beregnet for å kontrollere at deltakeren er fri for humørsykdom. Skalaen går fra 0-21. En score på mindre enn 4 antyder minimal angst og økende skåre antyder større angstsymptomer.
Fra påmelding til siste spørreskjema 6 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2Brsv1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn inneholder sensitiv informasjon og selv når anonymisert inneholder kommersielt sensitiv informasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere