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高解像度肛門検査研究

2025年2月14日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel

肛門扁平上皮癌 (SCC) の大部分は、高リスクヒトパピローマウイルス (HPV) の感染に起因します。 肛門 SCC は一般集団ではまれですが、いくつかの集団に不均衡に影響を及ぼします。

高リスク群は、肛門細胞診および高リスクヒトパピローマウイルス（HR HPV）の検出のための肛門ぬぐい液によってスクリーニングされます。 細胞学異常のある人には、HRA への紹介が推奨されます。

HRA は肛門管の前がん病変を特定する唯一の方法であり、HRA について知識のある専門家はほとんどいません。

ブリュッセル大学では、研究者らは HPV 感染と肛門病理との関連について豊富なデータを収集した。 包括的な研究を確立することで、研究者は特定の研究上の疑問を持ってこのデータを掘り下げ、貴重な研究を実施して差し迫った臨床上の疑問に対する答えを提供し、医学的理解と治療の進歩に貢献することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インフォームド・コンセント後にUZブリュッセルで高解像度肛門鏡検査を受けた、または受ける予定のすべての患者

説明

包含基準:

  • UZ ブリュッセルで HRA を受けたすべての患者および今後 HRA のために紹介されるすべての患者
  • 18歳以上
  • フランス語、オランダ語または英語を理解し、話したり書いたりできる

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEPを使用している男性と性行為をする男性、またはHIV陽性の男性における前がん病変の有病率の比較
時間枠：研究完了までに平均5年
研究完了までに平均5年
異常な組織構造と患者の特徴との関連性の探求
時間枠：研究完了までに平均5年
研究完了までに平均5年
異なるグループの前がん病変の有病率の比較
時間枠：研究完了までに平均5年
研究完了までに平均5年
パターンまたは特性をリンクすることにより、各リスク グループの HSIL に関連する固有の特徴を描写する
時間枠：研究完了までに平均5年
疣贅状の側面、粗い句読点、モザイクパターン、平坦な形態、脆弱性など
研究完了までに平均5年
リスクのある集団における肛門がんの有病率
時間枠：研究完了までに平均5年
研究完了までに平均5年
異常な組織学と異常な細胞学、および PrEP を使用する MSM と HIV とともに生きる MSM における HPV 感染との相関関係
時間枠：研究完了までに平均5年
研究完了までに平均5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月8日

一次修了 (推定)

2029年7月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HRA Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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